Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnokrajowe wykorzystanie systemu listów elektronicznych rządu duńskiego w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciw grypie (NUDGE-FLU)

8 października 2024 zaktualizowane przez: Tor Biering-Sørensen
W randomizowanych badaniach klinicznych i badaniach obserwacyjnych wykazano, że szczepienie przeciwko grypie jest skuteczne w zmniejszaniu zachorowań na grypę, hospitalizacji, incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności w wybranych populacjach. Jednak rzeczywista skuteczność szczepienia przeciwko grypie jest ograniczona przez jego absorpcję. To badanie zbada, czy cyfrowe zachęty behawioralne dostarczane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu listów elektronicznych mogą zwiększyć przyjmowanie szczepionek przeciw grypie wśród kwalifikujących się kandydatów do szczepienia przeciwko grypie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywną, randomizowaną, otwartą próbą wdrożeniową. Badana populacja będzie składać się z osób kwalifikujących się do bezpłatnego szczepienia przeciwko grypie w duńskim systemie opieki zdrowotnej w wieku 18 lat i starszych. Osoby badane będą identyfikowane za pośrednictwem duńskich ogólnokrajowych rejestrów zdrowia przy użyciu kodów z Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, 10. rewizja (ICD-10) oraz systemu klasyfikacji Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Osoby zostaną losowo przydzielone do 1 z 10 grup (1 grupa kontrolna i 9 grup interwencyjnych), z których każda będzie testować różne strategie nakłaniania, wykorzystując różne behawioralne zasady ekonomiczne. Interwencje będą przekazywane za pośrednictwem oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu listów elektronicznych. Wszystkie dane przedmiotowe zostaną pobrane z duńskich ogólnokrajowych rejestrów, z wyjątkiem informacji o alokacji interwencji. Punkty końcowe będą pobierane w określonych terminach przy użyciu wcześniej określonych algorytmów wyszukiwania. Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Danish Health Data Authority i Statens Serum Institut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

964870

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Dania, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >=65 lat w dniu 15 stycznia 2023 r. (kwalifikujący się do bezpłatnych szczepień przeciwko grypie w ramach oficjalnego duńskiego programu szczepień)
  2. Dostęp do oficjalnego, obowiązkowego duńskiego systemu poczty elektronicznej

Kryteria wyłączenia:

1) Osoby mieszkające w domach pomocy społecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak listu
Eksperymentalny: List standardowy
Ta grupa otrzyma standardowy list na temat korzyści płynących ze szczepienia przeciwko grypie bez behawioralnej poprawy ekonomicznej
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.
Eksperymentalny: Aktywacja zalewania i stanu gorącego — 1 przypomnienie
Standardowy list wysłany dwa razy zamiast jednego
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.
Eksperymentalny: List zdepersonalizowany
List zwykły bez nazwiska adresata
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.
Eksperymentalny: Wzmocnienie kadrowania/kontekst
Tekst dodany do listu standardowego wykorzystujący określoną behawioralną zasadę ekonomiczną
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.
Eksperymentalny: Strata-ramki/kontekst
Tekst dodany do listu standardowego wykorzystujący określoną behawioralną zasadę ekonomiczną
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.
Eksperymentalny: Zbiorowy cel
Tekst dodany do listu standardowego wykorzystujący określoną behawioralną zasadę ekonomiczną
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.
Eksperymentalny: Podpowiedź dotycząca zamiaru aktywnego wyboru/wdrożenia
Tekst dodany do listu standardowego wykorzystujący określoną behawioralną zasadę ekonomiczną
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.
Eksperymentalny: Ramka wzmocnienia sercowo-naczyniowego
Tekst dodany do listu standardowego wykorzystujący określoną behawioralną zasadę ekonomiczną
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.
Eksperymentalny: Organ eksperta
Tekst dodany do listu standardowego wykorzystujący określoną behawioralną zasadę ekonomiczną
Behawioralne: Behawioralne zasady ekonomiczne
Ramię kontrolne nie otrzyma żadnego listu odzwierciedlającego przyjmowanie szczepień podstawowych. Ramiona interwencyjne przetestują efekty różnych listów opracowanych przy użyciu behawioralnych zasad ekonomicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od interwencji interwencyjnej do szczepienia przeciw grypie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z grypą potwierdzoną laboratoryjnie
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników hospitalizowanych z powodu grypy lub zapalenia płuc
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników z jakąkolwiek hospitalizacją
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Złożony incydent niewydolności serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Połączenie zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Połączenie zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji wieńcowej, udaru mózgu lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników z incydentem niewydolności serca lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników z rewaskularyzacją wieńcową
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników z udarem
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba kontaktów do lekarza pierwszego kontaktu (z wyłączeniem wizyt szczepień)
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników z potwierdzonym laboratoryjnie COVID-19
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników hospitalizowanych z powodu COVID-19
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Do 8 miesięcy
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tor Biering-Sørensen

Współpracownicy

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Statens Serum Institut

Śledczy

  • Główny śledczy: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLU00180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą gromadzone z duńskich administracyjnych rejestrów zdrowia, które podlegają duńskiemu ustawodawstwu i mogą być udostępniane stronom trzecim tylko pod pewnymi warunkami. W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt ze sponsorem-badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Behawioralne zasady ekonomiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj