Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landsdækkende udnyttelse af den danske regerings elektroniske brevsystem til at øge optagelsen af ​​inFLUenza-vaccine (NUDGE-FLU)

8. oktober 2024 opdateret af: Tor Biering-Sørensen
I randomiserede kliniske forsøg og observationsstudier har influenzavaccination vist sig at være effektiv til at reducere influenza-relateret sygdom, indlæggelser, kardiovaskulære hændelser og dødelighed i udvalgte populationer. Effektiviteten af ​​influenzavaccination i den virkelige verden er imidlertid begrænset af dens optagelse. Denne undersøgelse vil undersøge, om digitale adfærdsnudges leveret via det officielle, obligatoriske danske elektroniske brevsystem kan øge optagelsen af ​​influenzavaccine blandt kvalificerede influenzavaccinationskandidater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et prospektivt, randomiseret, åbent implementeringsforsøg. Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer, der er identificeret som berettigede til gratis influenzavaccination i det danske sundhedssystem på 18 år og derover. Forsøgspersoner vil blive identificeret gennem danske landsdækkende sundhedsregistre ved hjælp af koder fra International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10) og klassifikationssystemet Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Individer vil blive randomiseret til 1 ud af 10 arme (1 kontrolarm og 9 interventionsarme), hvor hver af dem tester forskellige nudging-strategier, der anvender forskellige adfærdsøkonomiske principper. Indsatserne vil blive leveret gennem det officielle, obligatoriske danske elektroniske brevsystem. Alle emnedata vil blive hentet fra de danske landsdækkende registre med undtagelse af oplysninger om indsatstildeling. Slutpunkter vil blive hentet på foruddefinerede datoer ved hjælp af forudspecificerede søgealgoritmer. Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med Sundhedsdatastyrelsen og Statens Serum Institut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

964870

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Hellerup, Hovedstaden, Danmark, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >=65 år pr. 15. januar 2023 (berettiget til gratis influenzavaccination i det officielle danske vaccinationsprogram)
  2. Adgang til det officielle, obligatoriske danske elektroniske postkassesystem

Ekskluderingskriterier:

1) Personer, der bor på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Intet brev
Eksperimentel: Standardbrev
Denne gruppe vil modtage et standardbrev om fordelene ved influenzavaccination uden adfærdsmæssig økonomisk forbedring
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Priming & Hot State Activation - 1 påmindelse
Standardbrevet udsendt to gange i stedet for én gang
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Depersonaliseret brev
Standardbrevet uden modtagerens navn
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Gain-Framing/Kontekst
Tekst tilføjet til standardbrevet under anvendelse af det specificerede adfærdsøkonomiske princip
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Tabsramme/kontekst
Tekst tilføjet til standardbrevet under anvendelse af det specificerede adfærdsøkonomiske princip
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Kollektivt mål
Tekst tilføjet til standardbrevet under anvendelse af det specificerede adfærdsøkonomiske princip
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Aktivt valg/implementeringsintentionsprompt
Tekst tilføjet til standardbrevet under anvendelse af det specificerede adfærdsøkonomiske princip
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Kardiovaskulær forstærkningsramme
Tekst tilføjet til standardbrevet under anvendelse af det specificerede adfærdsøkonomiske princip
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Eksperimentel: Ekspertmyndighed
Tekst tilføjet til standardbrevet under anvendelse af det specificerede adfærdsøkonomiske princip
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske principper
Kontrolarmen vil ikke modtage noget brev, der afspejler baggrundsvaccinationsoptagelsen. Interventionsarme vil teste virkningerne af forskellige breve udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog en influenzavaccine
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra interventionslevering til influenzavaccination
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med laboratoriebekræftet influenza
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med en indlæggelse med influenza eller lungebetændelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere ved enhver indlæggelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Sammensat af hændelig hjertesvigt, hjertesvigt hospitalsindlæggelse eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Sammensat af myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Sammensætning af myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, slagtilfælde eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med hjertesvigt eller hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med koronar revaskularisering
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal kontakter til praktiserende læge (ekskl. vaccinationsbesøg)
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med laboratoriebekræftet COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere med en indlæggelse på grund af COVID-19
Tidsramme: Op til 8 måneder
Op til 8 måneder
Antal deltagere, der modtog en COVID-19-vaccine
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tor Biering-Sørensen

Samarbejdspartnere

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Statens Serum Institut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLU00180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsamlet fra danske administrative sundhedsregistre, som er underlagt dansk lovgivning og kun under visse betingelser kan stilles til rådighed for tredjemand. Kontakt venligst sponsor-etterforskeren i tilfælde af spørgsmål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Adfærdsøkonomiske principper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner