Nationellt utnyttjande av danska regeringens elektroniska brevsystem för att öka upptaget av influensavaccin (NUDGE-FLU)
8 oktober 2024 uppdaterad av: Tor Biering-Sørensen
I randomiserade kliniska prövningar och observationsstudier har influensavaccination visat sig vara effektiv för att minska influensarelaterade sjukdomar, sjukhusvistelser, kardiovaskulära händelser och dödlighet i utvalda populationer.
Den verkliga effektiviteten av influensavaccination begränsas dock av dess upptag.
Denna studie kommer att undersöka om digitala beteendeknuffar som levereras via det officiella, obligatoriska danska elektroniska brevsystemet kan öka upptaget av influensavaccin bland berättigade influensavaccinationskandidater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en prospektiv, randomiserad, öppen implementeringsstudie.
Studiepopulationen kommer att bestå av personer som identifierats som berättigade till kostnadsfri influensavaccination i det danska hälsosystemet i åldern 18 år och äldre.
Ämnen kommer att identifieras genom danska rikstäckande hälsoregister med hjälp av koder från International Classification of Diseases, 10:e revisionen (ICD-10) och klassificeringssystemet Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).
Individer kommer att randomiseras till 1 av 10 armar (1 kontrollarm och 9 interventionsarmar) där var och en testar olika nudging-strategier som använder olika beteendeekonomiska principer.
Insatserna kommer att levereras genom det officiella, obligatoriska danska elektroniska brevsystemet.
Alla ämnesdata kommer att hämtas från de danska rikstäckande registren med undantag för information om interventionstilldelning.
Slutpunkter kommer att hämtas vid fördefinierade datum med hjälp av fördefinierade sökalgoritmer.
Studien kommer att utföras i samarbete med den danska hälsodatamyndigheten och Statens Serum Institut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
964870
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Danmark, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >=65 år den 15 januari 2023 (kvalificerad för gratis influensavaccination i det officiella danska vaccinationsprogrammet)
- Tillgång till det officiella, obligatoriska danska elektroniska brevlådesystemet
Exklusions kriterier:
1) Personer som bor på äldreboenden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget brev
|
|
|
Experimentell: Standardbrev
Denna grupp kommer att få ett standardbrev om fördelarna med influensavaccination utan beteendemässig ekonomisk förbättring
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
|
Experimentell: Priming & Hot State Activation - 1 påminnelse
Standardbrevet skickades ut två gånger istället för en gång
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
|
Experimentell: Avpersonifierat brev
Standardbrevet utan mottagarens namn
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
|
Experimentell: Gain-Framing/Context
Text läggs till standardbrevet som använder den specificerade beteendeekonomiska principen
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
|
Experimentell: Förlust-framing/kontext
Text läggs till standardbrevet som använder den specificerade beteendeekonomiska principen
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
|
Experimentell: Kollektivt mål
Text läggs till standardbrevet som använder den specificerade beteendeekonomiska principen
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
|
Experimentell: Uppmaning om aktivt val/implementeringsavsikt
Text läggs till standardbrevet som använder den specificerade beteendeekonomiska principen
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
|
Experimentell: Kardiovaskulär förstärkningsram
Text läggs till standardbrevet som använder den specificerade beteendeekonomiska principen
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
|
Experimentell: Sakkunnig myndighet
Text läggs till standardbrevet som använder den specificerade beteendeekonomiska principen
|
Kontrollarmen kommer inte att få något brev som återspeglar upptaget av bakgrundsvaccination.
Interventionsarmarna kommer att testa effekterna av olika brev som utvecklats med hjälp av beteendeekonomiska principer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som fått ett influensavaccin
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid från interventionsleverans till influensavaccination
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med laboratoriekonfirmerad influensa
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare med en sjukhusvistelse med influensa eller lunginflammation
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare vid eventuell sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Sammansatt av incident hjärtsvikt, hjärtsvikt på sjukhus eller kardiovaskulär död
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Sammansatt av hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Sammansättning av hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, stroke eller kardiovaskulär död
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare med incident hjärtsvikt eller hjärtsvikt på sjukhus
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Kardiovaskulär död
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare med hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare med koronar revaskularisering
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare med stroke
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal kontakter till allmänläkare (exklusive vaccinationsbesök)
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare med laboratoriebekräftad covid-19
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare med en sjukhusvistelse på grund av covid-19
Tidsram: Upp till 8 månader
|
Upp till 8 månader
|
|
Antal deltagare som fått ett covid-19-vaccin
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Första postat (Faktisk)
15 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLU00180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att samlas in från danska administrativa hälsoregister, som är föremål för dansk lagstiftning och endast kan göras tillgängliga för tredje part under vissa förutsättningar.
Vänligen kontakta sponsor-utredaren vid eventuella förfrågningar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .