Landsdekkende bruk av den danske regjeringens elektroniske brevsystem for å øke opptak av influensavaksine (NUDGE-FLU)
8. oktober 2024 oppdatert av: Tor Biering-Sørensen
I randomiserte kliniske studier og observasjonsstudier har influensavaksinasjon vist seg å være effektiv for å redusere influensarelaterte sykdommer, sykehusinnleggelser, kardiovaskulære hendelser og dødelighet i utvalgte populasjoner.
Den virkelige effektiviteten av influensavaksinasjon er imidlertid begrenset av opptaket.
Denne studien vil undersøke om digitale atferdsnudges levert via det offisielle, obligatoriske danske elektroniske brevsystemet kan øke opptaket av influensavaksine blant kvalifiserte influensavaksinasjonskandidater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en prospektiv, randomisert, åpen implementeringsstudie.
Studiepopulasjonen vil bestå av personer identifisert som kvalifisert for gratis influensavaksine i det danske helsesystemet i alderen 18 år og over.
Emner vil bli identifisert gjennom danske landsdekkende helseregistre ved hjelp av koder fra International Classification of Diseases, 10. revisjon (ICD-10) og klassifiseringssystemet Anatomical Therapeutic Chemical (ATC).
Individer vil bli randomisert til 1 av 10 armer (1 kontrollarm og 9 intervensjonsarmer) med hver testing av ulike nudging-strategier ved bruk av ulike adferdsøkonomiske prinsipper.
Intervensjonene vil bli levert gjennom det offisielle, obligatoriske danske elektroniske brevsystemet.
Alle fagdata vil bli hentet fra de danske landsdekkende registrene med unntak av informasjon om tiltakstildeling.
Endepunkter vil bli hentet på forhåndsdefinerte datoer ved bruk av forhåndsdefinerte søkealgoritmer.
Studien skal utføres i samarbeid med Helsedatatilsynet og Statens Serum Institut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
964870
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Danmark, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >=65 år 15. januar 2023 (kvalifisert for gratis influensavaksinasjon i det offisielle danske vaksinasjonsprogrammet)
- Tilgang til det offisielle, obligatoriske danske elektroniske postkassesystemet
Ekskluderingskriterier:
1) Personer som bor på sykehjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke noe brev
|
|
|
Eksperimentell: Standardbrev
Denne gruppen vil motta et standardbrev om fordelene med influensavaksinasjon uten atferdsøkonomisk forbedring
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
|
Eksperimentell: Priming & Hot State Activation - 1 påminnelse
Standardbrevet ble sendt ut to ganger i stedet for én gang
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
|
Eksperimentell: Depersonalisert brev
Standardbrevet uten mottakerens navn
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
|
Eksperimentell: Gain-Framing/Kontekst
Tekst lagt til standardbrevet som bruker det spesifiserte atferdsøkonomiske prinsippet
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
|
Eksperimentell: Tapsramme/kontekst
Tekst lagt til standardbrevet som bruker det spesifiserte atferdsøkonomiske prinsippet
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
|
Eksperimentell: Kollektivt mål
Tekst lagt til standardbrevet som bruker det spesifiserte atferdsøkonomiske prinsippet
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
|
Eksperimentell: Spørsmål om aktivt valg/implementeringsintensjon
Tekst lagt til standardbrevet som bruker det spesifiserte atferdsøkonomiske prinsippet
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
|
Eksperimentell: Kardiovaskulær forsterkningsramme
Tekst lagt til standardbrevet som bruker det spesifiserte atferdsøkonomiske prinsippet
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
|
Eksperimentell: Ekspertmyndighet
Tekst lagt til standardbrevet som bruker det spesifiserte atferdsøkonomiske prinsippet
|
Kontrollarmen vil ikke motta noe brev som gjenspeiler bakgrunnsvaksinasjonsopptaket.
Intervensjonsarmer vil teste effekten av ulike brev utviklet ved hjelp av atferdsøkonomiske prinsipper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som fikk influensavaksine
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra intervensjonslevering til influensavaksinasjon
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med laboratoriebekreftet influensa
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere med sykehusinnleggelse med influensa eller lungebetennelse
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere ved eventuell sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Sammensetning av hjertesvikt, hjertesvikt sykehusinnleggelse eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Sammensetning av hjerteinfarkt, hjerneslag eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Sammensetning av hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, hjerneslag eller kardiovaskulær død
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere med hjertesvikt eller hjertesvikt på sykehus
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere med hjerteinfarkt
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere med koronar revaskularisering
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere med hjerneslag
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall kontakter til allmennlege (ekskl. vaksinasjonsbesøk)
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere med laboratoriebekreftet COVID-19
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere med sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Inntil 8 måneder
|
|
Antall deltakere som mottok en covid-19-vaksine
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLU00180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli samlet inn fra danske administrative helseregistre, som er underlagt dansk lovgivning og kun kan gjøres tilgjengelig for en tredjepart under visse betingelser.
Ta kontakt med sponsor-etterforskeren i tilfelle spørsmål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .