A dán kormány elektronikus levelezőrendszerének országos felhasználása az influenza elleni védőoltás terjedésének növelésére (NUDGE-FLU)
2024. október 8. frissítette: Tor Biering-Sørensen
Véletlenszerű klinikai és megfigyeléses vizsgálatokban az influenza elleni védőoltás hatékonynak bizonyult az influenzával összefüggő betegségek, a kórházi kezelések, a kardiovaszkuláris események és a mortalitás csökkentésében bizonyos populációkban.
Az influenza elleni védőoltás valós hatékonyságát azonban korlátozza annak felvétele.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hivatalos, kötelező dán elektronikus levelezőrendszeren keresztül kézbesített digitális viselkedési bökkenők növelhetik-e az influenza elleni vakcina felvételét a jogosult influenza elleni védőoltásra jelöltek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű megvalósítási kísérlet.
A vizsgált populáció a dán egészségügyi rendszerben ingyenes influenza elleni védőoltásra jogosult, 18 éves vagy annál idősebb személyekből áll.
Az alanyokat a dán országos egészségügyi regisztereken keresztül azonosítják a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának, 10. revíziójának (ICD-10) és az Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) osztályozási rendszerének kódjai segítségével.
Az egyéneket véletlenszerűen 10 karból 1-re osztják (1 kontroll és 9 beavatkozási kar), amelyek mindegyike különböző, különböző viselkedési gazdasági elveket alkalmazó bökkenő stratégiákat tesztel.
A beavatkozások a hivatalos, kötelező dán elektronikus levélrendszeren keresztül történnek.
Az összes tárgyadatot a dán országos nyilvántartásokból lekérjük, kivéve a beavatkozások elosztására vonatkozó információkat.
A végpontok lekérése előre megadott dátumokon történik előre meghatározott keresési algoritmusok használatával.
A vizsgálatot a Danish Health Data Authority és a Statens Serum Institut együttműködésével végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
964870
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hovedstaden
-
Hellerup, Hovedstaden, Dánia, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti életkor 2023. január 15-én (jogosult ingyenes influenza elleni védőoltásra a hivatalos dán oltási programban)
- Hozzáférés a hivatalos, kötelező dán elektronikus postafiók rendszerhez
Kizárási kritériumok:
1) Idősek otthonában élő személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs levél
|
|
|
Kísérleti: Szabványos levél
Ez a csoport szabványos levelet fog kapni az influenza elleni védőoltás előnyeiről a gazdasági viselkedés javítása nélkül
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
|
Kísérleti: Feltöltés és forró állapot aktiválása – 1 emlékeztető
A szokásos levél egyszeri helyett kétszer küldték ki
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
|
Kísérleti: Személytelenített levél
Normál levél a címzett neve nélkül
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
|
Kísérleti: Gain-Framing/Context
A szabványos levélhez hozzáadott szöveg a meghatározott viselkedési közgazdasági elvet alkalmazva
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
|
Kísérleti: Loss-Framing/Context
A szabványos levélhez hozzáadott szöveg a meghatározott viselkedési közgazdasági elvet alkalmazva
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
|
Kísérleti: Kollektív cél
A szabványos levélhez hozzáadott szöveg a meghatározott viselkedési közgazdasági elvet alkalmazva
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
|
Kísérleti: Aktív választás/megvalósítási szándék felszólítása
A szabványos levélhez hozzáadott szöveg a meghatározott viselkedési közgazdasági elvet alkalmazva
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
|
Kísérleti: Cardiovascular Gain Frame
A szabványos levélhez hozzáadott szöveg a meghatározott viselkedési közgazdasági elvet alkalmazva
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
|
Kísérleti: Szakértői Hatóság
A szabványos levélhez hozzáadott szöveg a meghatározott viselkedési közgazdasági elvet alkalmazva
|
A kontroll kar nem kap olyan levelet, amely tükrözné a vakcinázási háttérfelvételt.
Az intervenciós karok a viselkedési közgazdasági elvek alapján kifejlesztett különböző levelek hatásait fogják tesztelni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az influenza elleni védőoltást kapott résztvevők száma
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beavatkozástól az influenza elleni védőoltásig eltelt idő
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Laboratóriumilag igazolt influenzában szenvedők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Az influenza vagy tüdőgyulladás miatt kórházi kezelés alatt álló résztvevők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Bármilyen kórházi kezelés alatt álló résztvevők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Összetett szívelégtelenség, szívelégtelenség kórházi kezelés vagy szív- és érrendszeri halálozás
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Szívinfarktus, agyvérzés vagy szív- és érrendszeri halálozás kombinációja
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Szívinfarktus, szívkoszorúér-revaszkularizáció, stroke vagy kardiovaszkuláris halálozás kombinációja
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Az incidens szívelégtelenségben vagy szívelégtelenségben kórházi kezelésben szenvedők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Szívinfarktusban szenvedők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
A koszorúér-revaszkularizációban szenvedők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
A stroke-ban szenvedők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
A háziorvossal való kapcsolatfelvételek száma (az oltási vizit nélkül)
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
Laboratóriumilag megerősített COVID-19-ben résztvevők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
A COVID-19 miatt kórházba került résztvevők száma
Időkeret: Akár 8 hónapig
|
Akár 8 hónapig
|
|
COVID-19 vakcinát kapott résztvevők száma
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH, Research Director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLU00180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat a dán közigazgatási egészségügyi nyilvántartásokból gyűjtjük, amelyekre a dán jogszabályok vonatkoznak, és csak bizonyos feltételek mellett bocsáthatók harmadik fél rendelkezésére.
Kérdés esetén forduljon a szponzor-nyomozóhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .