通过远程监控促进护士主导的复杂患者综合护理的评估：SMaRT 研究
通过远程监控促进护士主导的复杂患者的综合护理：安全、管理和响应过渡 (SMaRT) 研究
在加拿大，每 4 名 65 岁及以上的加拿大人中就有 3 人患有至少一种慢性病，而四分之一的老年人报告患有 3 种或更多慢性病。 照顾通常患有多种慢性病 (MCC) 的复杂患者是我们医疗保健系统面临的最大挑战之一。 对于患者来说，在医疗机构和医疗服务提供者 (HCP) 之间转移时缺乏协调和连续性护理通常会导致再入院、护理计划不理想和支离破碎、所需医疗干预的延误、自我护理不足以及患者再次入院的风险较高。当他们有疑问时，他们不知道应该联系谁。 对于患者的护理团队来说，他们通常无法了解患者两次就诊之间的情况，除非患者可以提供其家庭测量结果（例如血压）的日志。 因此，如果患者的健康状况在就诊期间恶化，他们无法发现并进行干预。
为了满足复杂患者从医疗机构向家庭护理过渡期间临床管理和自我护理方面日益增长的需求，我们的团队旨在设计、实施和评估 SMaRT（安全、管理和响应） Transitions) Clinic，一种由远程监控 (TM) 推动的护士主导的综合护理模式。 具体来说，SMaRT 诊所旨在有意义地引入护士（或执业护士）角色，以改善患者护理团队之间的临床协调，并通过使用远程监控加强适当的自我护理教育。 该项目将在四年内分两个阶段进行；第一阶段：设计和开发，第二阶段：实施和效果评估。 II 期研究活动包括在四个研究中心的 SMaRT 诊所招募 350 名患有复杂慢性病的患者。 SMaRT 诊所的实施和有效性将通过半结构化访谈、人种学观察、患者问卷调查以及使用 ICES 省数据库中的倾向匹配对照分析健康利用结果进行评估。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是设计、实施和评估安大略省四家医院的 SMaRT 诊所，为城市、郊区和农村地区从医院过渡回家的复杂患者提供服务。 护士主导的 SMaRT Clinic 没有开发新技术，而是选择了现有的经过验证的 TM 系统，该系统能够监测患有多种慢性病的患者，名为 Medly。 Medly 是由 UHN eHealth Innovation（现称为数字治疗中心）开发的，旨在监测多种慢性病，并已在单一慢性病和多种慢性病的试验中进行了评估。 出于本次试验的目的，Medly 将能够治疗心力衰竭、慢性阻塞性肺病、糖尿病、高血压和抑郁症。
面向患者的技术包括 Medly 智能手机应用程序 (app)。 该应用程序使患者能够使用与其慢性病相关的外围设备（例如体重秤、血压监测仪和/或血糖监测仪）完成症状调查并记录生理测量结果。 设计为模块化应用程序，可以添加和删除要监控的功能和参数，以及每个参数的目标值（例如， 血压）可以根据每个患者的需要进行个体化。 输入的测量结果由基于规则的嵌入式算法（通过设置目标阈值为患者定制）进行处理，该算法会触发在应用程序内向患者显示适当的自我护理消息（例如，指导患者服用处方药物，通知患者联系他们的护理团队等）。 Medly 应用程序的其他功能包括能够查看输入读数的历史记录、查看血糖和血压值的图形趋势，以及帮助坚持用药，如果患者尚未服用药物，则会自动拨打电话提醒他们。根据自己的情况，在适当的时间进行读数。
面向临床医生的技术包括 Medly 仪表板。 为了支持临床决策，临床医生会收到患者健康状况的临床显着变化的警报，并能够评估嵌入式算法生成的警报并审查患者数据，包括触发警报的参数、处方药物、实验室结果的图形趋势和相关措施及联系方式。 临床医生还可以通过电子邮件通知得知触发的警报。 Medly 仪表板上显示的信息可用于在患者的后续护理过程中为临床决策提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Brampton、Ontario、加拿大
- William Osler Health System
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Greater Sudbury、Ontario、加拿大
- Health Sciences North
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Markham、Ontario、加拿大
- Oak Valley Health Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大
- Women's College Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 出院或出院后 48 小时内在 Health Sciences North (HSN)、William Osler Health Systems (WOHS)、Women's College Hospital (WCH) 和 Markham Stouffville Hospital (MSH) 就诊。
- 患有至少一种复杂的慢性疾病（即心力衰竭、复杂阻塞性肺疾病 (COPD)、高血压、糖尿病和/或抑郁症），如果通过远程监测进行监测，这些疾病将受益。
- 能够遵守远程监控应用程序和适用外围设备的使用（例如能够站在体重秤上、能够回答症状问题等）
- 能够读、写和说英语，或者有一个能够代表他们这样做的看护人。
- 患者必须在招募进入研究期间的两周内出院（或将在出院前招募）。
排除标准：
1. 出院后打算入住长期护理机构的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组将与 350 名通过 ICES 省数据库中的倾向匹配对照接受标准护理的患者进行比较。
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实验性的：远程监控（Medly MCC）
Medly 是一款智能手机应用程序，允许心力衰竭、糖尿病、抑郁症、高血压和/或慢性阻塞性肺病患者测量和记录他们每天自我报告的症状。
然后，该监控信息被无线传输到数据服务器，其中使用算法根据需要向医疗保健提供者生成警报。
患者还会收到基于测量结果和报告症状的自动自我护理消息。
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Medly 将使心力衰竭、慢性阻塞性肺病、高血压、心理健康或糖尿病患者能够使用无线家庭医疗设备输入测量结果，并在智能手机上回答症状问题。
测量结果将自动无线传输到移动电话，然后传输到数据服务器。
将根据读数和报告的症状向患者发送自动自我护理说明/消息。
如果有迹象表明他们的状况恶化，则会向负责特定慢性病的临床医生发送警报。
临床医生将收到发送给他们的所有相关患者数据，并且能够（通过安全的门户网站）查看患者的历史和趋势数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡和/或全因计划外再入院
大体时间：30天
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有效性评估的主要结果指标将是 30 天内死亡和全因非计划再入院的综合结果。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡和/或全因计划外再入院
大体时间：6个月和1年
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有效性评估的次要结果指标将是 6 个月和 1 年内死亡和全因非计划再入院的综合结果。
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6个月和1年
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全因死亡率
大体时间：超过 30 天、6 个月和 1 年随访
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全因死亡率
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超过 30 天、6 个月和 1 年随访
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重新入院
大体时间：超过 30 天、6 个月和 1 年随访
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再入院人数
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超过 30 天、6 个月和 1 年随访
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存活和出院天数
大体时间：超过 30 天、6 个月和 1 年随访
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存活和出院天数
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超过 30 天、6 个月和 1 年随访
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Emily Seto, PhD、University of Toronto
出版物和有用的链接
一般刊物
- Van Spall HGC, Rahman T, Mytton O, Ramasundarahettige C, Ibrahim Q, Kabali C, Coppens M, Brian Haynes R, Connolly S. Comparative effectiveness of transitional care services in patients discharged from the hospital with heart failure: a systematic review and network meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2017 Nov;19(11):1427-1443. doi: 10.1002/ejhf.765. Epub 2017 Feb 24.
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- Gordon K, Dainty KN, Steele Gray C, DeLacy J, Shah A, Seto E. Normalizing Telemonitoring in Nurse-Led Care Models for Complex Chronic Patient Populations: Case Study. JMIR Nurs. 2022 Apr 28;5(1):e36346. doi: 10.2196/36346.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-5835
- 510037 (其他赠款/资助编号：CIHR)
- SMaRT Study (其他标识符：UHN)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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