Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sygeplejerskestyret integreret pleje af komplekse patienter faciliteret af telemonitorering: SMaRT-undersøgelsen

27. maj 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Sygeplejerske-ledet integreret pleje af komplekse patienter faciliteret af telemonitorering: De sikre, administrerede og responsive overgange (SMaRT) undersøgelse

I Canada har 3 ud af 4 canadiere på 65 år og ældre mindst én kronisk lidelse, mens 1 ud af 4 seniorer rapporterede at have tre eller flere. At tage sig af komplekse patienter, der normalt har flere kroniske lidelser (MCC), er en af ​​de største udfordringer, vores sundhedssystem står over for. For patienterne resulterer manglen på koordinering og kontinuitet i plejen, når de overføres mellem sundhedsmiljøer og sundhedsudbydere (HCP'er) ofte i en højere risiko for genindlæggelse, suboptimale og fragmenterede plejeplaner, forsinkelser i den nødvendige medicinske intervention, utilstrækkelig egenomsorg og forvirring om, hvem de skal kontakte, når de har spørgsmål. For patientens plejeteam har de ofte ingen indikation af, hvordan patienterne har det mellem klinikbesøgene, medmindre patienten kan levere en log over deres hjemmemålinger (f.eks. blodtryk). Derfor er de ikke i stand til at opdage og gribe ind, hvis deres patients helbred forværres mellem besøgene.

For at imødekomme dette stigende behov for at bygge bro over den nuværende kløft i klinisk ledelse og egenpleje af komplekse patienter under deres overgang fra sundhedsmiljøer til hjemmepleje, sigter vores team mod at designe, implementere og evaluere SMaRT (sikker, administreret og responsiv) Transitions) Clinic, en sygeplejerskeledet integreret plejemodel faciliteret af telemonitoring (TM). Specifikt sigter SMaRT Clinics på meningsfuldt at introducere en sygeplejerske (eller sygeplejerske) rolle for at forbedre den kliniske koordinering på tværs af patientplejeteams og styrke korrekt egenomsorgsuddannelse gennem brug af telemonitorering. Dette projekt vil blive gennemført i to faser over fire år; Fase I: Design og udvikling, og Fase II: Implementering og effektivitetsevaluering. Fase II forskningsaktiviteter omfatter indskrivning af 350 patienter med komplekse kroniske lidelser i SMaRT-klinikker på tværs af fire undersøgelsessteder. Implementeringen og effektiviteten af ​​SMaRT-klinikkerne vil blive evalueret gennem en blanding af semistrukturerede interviews, etnografiske observationer, patientspørgeskemaer og analyser af sundhedsudnyttelsesresultater ved hjælp af tilbøjelighedsmatchede kontroller fra ICES-provinsdatabasen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at designe, implementere og evaluere SMaRT-klinikker på fire hospitaler på tværs af Ontario, der betjener komplekse patienter, der flytter hjem fra hospitalet i by-, forstads- og landdistrikter. I stedet for at udvikle ny teknologi til den sygeplejerskeledede SMaRT Clinic, blev der valgt et eksisterende valideret TM-system, der er i stand til at overvåge patienter med flere kroniske lidelser, kaldet Medly. Medly blev udviklet på eHealth Innovation (nu kaldet Center for Digital Therapeutics), UHN og blev designet til at overvåge en blanding af kroniske tilstande og er blevet evalueret i forsøg for enkelte kroniske tilstande og flere kroniske tilstande. Til formålet med dette forsøg vil Medly aktivere TM af hjertesvigt, KOL, diabetes, hypertension og depression.

Den patientvendte teknologi inkluderer Medly smartphone-applikationen (app). Appen gør det muligt for patienter at gennemføre symptomundersøgelser og registrere fysiologiske mål ved hjælp af perifere enheder, der er relevante for deres kroniske tilstand (f.eks. vægt, blodtryksmåler og/eller blodsukkerovervågning). Designet som en modulær app, funktioner og parametre, der skal overvåges, kan tilføjes og fjernes, og målværdier for hver parameter (f.eks. blodtryk) kan individualiseres efter hver patients behov. De indtastede mål behandles af en indlejret regelbaseret algoritme (tilpasset patienten ved indstilling af måltærskler), som udløser passende egenomsorgsmeddelelser, der vises til patienten i appen (f.eks. instruerer patienter om at tage deres ordinerede medicin, informere patienter om at kontakte deres plejeteam osv.). Andre funktioner i Medly-appen inkluderer muligheden for at se en historisk registrering af deres indtastede aflæsninger, se grafiske tendenser for blodsukker- og blodtryksværdier og for at hjælpe med overholdelse, et automatisk telefonopkald for at minde patienterne, hvis de endnu ikke har taget deres aflæsninger inden for det passende tidspunkt for deres tilstand.

Den klinikervendte teknologi inkluderer Medly-dashboardet. For at understøtte den kliniske beslutningstagning bliver klinikere advaret om klinisk signifikante ændringer i patientens helbredsstatus og er i stand til at vurdere advarsler genereret af den indlejrede algoritme og gennemgå patientdata, herunder hvilke parametre der udløste advarslen, ordineret medicin, grafiske tendenser i laboratorieresultater og relevante foranstaltninger og kontaktoplysninger. Klinikere kan også blive informeret om udløste alarmer via e-mail-meddelelser. Oplysninger, der præsenteres på Medly-dashboardet, kan udnyttes til at informere klinisk beslutningstagning under hele patientens opfølgende behandlingsrejse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • William Osler Health System
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada
        • Health Sciences North
      • Markham, Ontario, Canada
        • Oak Valley Health Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Women's College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Udskrevet fra hospitalet eller set inden for 48 timer efter udskrivelsen på Health Sciences North (HSN), William Osler Health Systems (WOHS), Women's College Hospital (WCH) og Markham Stouffville Hospital (MSH).
  3. Har mindst én kompleks kronisk tilstand (dvs. hjertesvigt, kompleks obstruktiv lungesygdom (KOL), hypertension, diabetes og/eller depression), som ville gavne, hvis det overvåges gennem telemonitorering.
  4. I stand til at overholde brugen af ​​teleovervågningsapplikationen og relevante perifere enheder (f.eks. i stand til at stå på vægten, i stand til at besvare symptomspørgsmål osv.)
  5. Kunne læse, skrive og tale engelsk eller have en omsorgsperson, der er i stand til at gøre det på deres vegne.
  6. Patienter skal være blevet udskrevet fra hospitalet inden for 2 uger under deres rekruttering til undersøgelsen (eller vil blive rekrutteret før deres udskrivelse).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der udskrives fra sygehuset med det formål at blive indlagt på langtidspleje, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgrupper vil blive sammenlignet med 350 patienter, der modtog standardbehandling via tilbøjelighedsmatchede kontroller fra ICES provinsdatabase.
Eksperimentel: Telemonitorering (Medly MCC)
Medly er en smartphone-applikation, der giver patienter med hjertesvigt, diabetes, depression, hypertension og/eller KOL mulighed for at måle og registrere deres daglige selvrapporterede symptomer. Denne overvågningsinformation sendes derefter trådløst til en dataserver, hvor en algoritme bruges til at generere en advarsel til en sundhedsudbyder efter behov. Patienten modtager også en automatisk egenomsorgsbesked baseret på deres målinger og rapporterede symptomer.
Medly vil gøre det muligt for patienter med HF, KOL, Hypertension, Mental Health eller Diabetes at indtaste målinger med trådløst hjemmemedicinsk udstyr og besvare symptomspørgsmål på smartphonen. Målingerne vil automatisk og trådløst blive overført til mobiltelefonen og derefter til en dataserver. Automatiske egenomsorgsinstruktioner/beskeder vil blive sendt til patienten baseret på aflæsningerne og rapporterede symptomer. Hvis der er tegn på, at deres status forværres, vil der blive sendt en advarsel til en kliniker, der er ansvarlig for den særlige kroniske bekymringstilstand. Klinikerne vil få alle relevante patientdata sendt til dem og vil være i stand til at få adgang (via en sikker webportal) for at se historiske og trenddata for deres patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død og/eller uplanlagt genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
Det primære resultatmål for effektivitetsevaluering vil være en sammensætning af død og uplanlagt genindlæggelse af alle årsager over 30 dage.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død og/eller uplanlagt genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Det sekundære resultatmål for effektivitetsevaluering vil være en sammensætning af død og uplanlagt genindlæggelse af alle årsager over 6 måneder og 1 år.
6 måneder og 1 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Over 30 dage, ved 6 måneder og ved 1-års opfølgning
Dødelighed af alle årsager
Over 30 dage, ved 6 måneder og ved 1-års opfølgning
Genindlæggelser
Tidsramme: Over 30 dage, ved 6 måneder og ved 1-års opfølgning
Antallet af Genindlæggelser på Sygehus
Over 30 dage, ved 6 måneder og ved 1-års opfølgning
Dage i live og uden for hospitalet
Tidsramme: Over 30 dage, ved 6 måneder og ved 1-års opfølgning
Dage i live og uden for hospitalet
Over 30 dage, ved 6 måneder og ved 1-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Seto, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Medly

Abonner