Sairaanhoitajan johtaman monimutkaisten potilaiden integroidun hoidon arviointi etävalvonnan avulla: SMaRT-tutkimus
Sairaanhoitajan johtama monimutkaisten potilaiden integroitu hoito, jota helpottaa etävalvonta: Turvalliset, hallitut ja reagoivat siirtymät (SMaRT) -tutkimus
Kanadassa kolmella neljästä 65-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta kanadalaisesta on vähintään yksi krooninen sairaus, kun taas yksi neljästä eläkeläisestä ilmoitti, että hänellä on kolme tai enemmän. Monimutkaisten potilaiden hoitaminen, joilla on yleensä useita kroonisia sairauksia (MCC), on yksi suurimmista terveydenhuoltojärjestelmämme haasteista. Potilaiden kohdalla hoidon koordinoinnin ja jatkuvuuden puute heidän siirtyessään terveydenhuollon laitosten ja terveydenhuollon tarjoajien välillä johtaa usein suurempaan takaisinottoriskiin, epäoptimaalisiin ja hajanaisiin hoitosuunnitelmiin, tarvittavien lääketieteellisten toimenpiteiden viivästymiseen, riittämättömään itsehoitoon ja hämmennystä siitä, keneen heidän pitäisi ottaa yhteyttä, kun heillä on kysyttävää. Potilaan hoitotiimille ei useinkaan ole tietoa siitä, miten potilailla menee klinikkakäyntien välillä, ellei potilas pysty toimittamaan lokia kotimittauksistaan (esim. verenpaineesta). Siksi he eivät pysty havaitsemaan ja puuttumaan, jos heidän potilaansa terveys heikkenee käyntien välillä.
Vastatakseen tähän kasvavaan tarpeeseen kattaa nykyinen aukko monimutkaisten potilaiden kliinisessä hoidossa ja itsehoidossa heidän siirtyessään terveydenhuollon asetuksista kotihoitoon, tiimimme pyrkii suunnittelemaan, toteuttamaan ja arvioimaan SMaRT:n (Safe, Managed and Responsive). Transitions) Clinic, sairaanhoitajan johtama integroitu hoitomalli, jota helpottaa etävalvonta (TM). Erityisesti SMaRT Clinics pyrkii ottamaan mielekkäästi käyttöön sairaanhoitajan (tai sairaanhoitajan) roolin parantaakseen kliinistä koordinaatiota potilaiden hoitotiimien välillä ja vahvistaakseen asianmukaista itsehoitokoulutusta etävalvonnan avulla. Tämä hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa neljän vuoden ajan; Vaihe I: Suunnittelu ja kehittäminen ja Vaihe II: Toteutus ja tehokkuuden arviointi. Vaiheen II tutkimustoimintaan kuuluu 350 monimutkaisista kroonisista sairauksista kärsivän potilaan rekisteröiminen SMaRT-klinikoihin neljässä tutkimuspaikassa. SMaRT-klinikoiden toteutusta ja tehokkuutta arvioidaan yhdistelmällä puolistrukturoituja haastatteluja, etnografista havainnointia, potilaskyselyitä ja analyyseja terveyden käytön tuloksista käyttämällä ICESin maakuntatietokannan taipumussovitettuja kontrolleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida SMaRT-klinikoita neljässä sairaalassa eri puolilla Ontariota, jotka palvelevat monimutkaisia potilaita, jotka siirtyvät kotiin sairaalasta kaupunki-, esikaupunki- ja maaseudulla. Sen sijaan, että sairaanhoitajan johtamalle SMaRT Clinicille kehitettäisiin uutta teknologiaa, valittiin olemassa oleva validoitu TM-järjestelmä, joka pystyy seuraamaan potilaita, joilla on useita kroonisia sairauksia, nimeltään Medly. Medly kehitettiin eHealth Innovationissa (nykyisin nimeltään Center for Digital Therapeutics), UHN, ja se oli suunniteltu seuraamaan useita kroonisia sairauksia, ja sitä on arvioitu yksittäisten kroonisten sairauksien ja useiden kroonisten sairauksien tutkimuksissa. Tätä tutkimusta varten Medly mahdollistaa sydämen vajaatoiminnan, COPD:n, diabeteksen, verenpainetaudin ja masennuksen TM:n.
Potilaalle suunnattu tekniikka sisältää Medly-älypuhelinsovelluksen (sovellus). Sovelluksen avulla potilaat voivat suorittaa oiremittauksia ja kirjata fysiologisia mittauksia krooniseen sairauteensa liittyvillä oheislaitteilla (esim. painovaaka, verenpainemittari ja/tai verensokerimittaus). Modulaarisena sovelluksena suunniteltuun ominaisuuksiin ja parametreihin voidaan lisätä ja poistaa valvottavia ominaisuuksia sekä tavoitearvoja kullekin parametrille (esim. verenpaine) voidaan räätälöidä kunkin potilaan tarpeiden mukaan. Syötetyt mittaukset käsitellään sulautetulla sääntöpohjaisella algoritmilla (joka on räätälöity potilaalle asettamalla tavoitekynnykset), joka käynnistää sovelluksessa potilaalle näytettävät asianmukaiset itsehoitoviestit (esim. kehotetaan potilaita ottamaan yhteyttä hoitotiimiinsä jne.). Muita Medly-sovelluksen ominaisuuksia ovat mahdollisuus tarkastella historiallisia tietoja syötetyistä lukemistaan, tarkastella verensokeri- ja verenpainearvojen graafisia trendejä ja auttaa noudattamisessa, automaattinen puhelu muistuttamaan potilaita, jos he eivät ole vielä ottaneet lukemat kuntoon sopivaan aikaan.
Kliinikkoon suunnattu tekniikka sisältää Medlyn kojelaudan. Kliinisen päätöksenteon tukemiseksi kliinikot varoitetaan kliinisesti merkittävistä muutoksista potilaan terveydentilassa ja he voivat arvioida sulautetun algoritmin tuottamia hälytyksiä ja tarkastella potilastietoja, mukaan lukien hälytyksen laukaisevat parametrit, määrätyt lääkkeet, laboratoriotulosten graafiset trendit ja tarvittavat toimenpiteet ja yhteystiedot. Lääkärit voivat myös saada tietoa käynnistyneistä hälytyksistä sähköposti-ilmoituksilla. Medlyn kojelaudalla esitettyjä tietoja voidaan hyödyntää kliinisessä päätöksenteossa potilaan seurantahoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- William Osler Health System
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada
- Health Sciences North
-
Markham, Ontario, Kanada
- Oak Valley Health Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Poistettu sairaalasta tai nähty 48 tunnin sisällä kotiuttamisesta Health Sciences Northissa (HSN), William Osler Health Systemsissä (WOHS), Women's College Hospitalissa (WCH) ja Markham Stouffville Hospitalissa (MSH).
- Sinulla on vähintään yksi monimutkainen krooninen sairaus (eli sydämen vajaatoiminta, monimutkainen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), verenpainetauti, diabetes ja/tai masennus), josta olisi hyötyä, jos sitä seurataan etävalvonnalla.
- Pystyy noudattamaan etävalvontasovelluksen ja sovellettavien oheislaitteiden käyttöä (esim. pystyy seisomaan painovaa'alla, pystyy vastaamaan oireisiin liittyviin kysymyksiin jne.)
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia tai hänellä on omaishoitaja, joka pystyy tekemään sen heidän puolestaan.
- Potilaiden on täytynyt kotiutua sairaalasta 2 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisen aikana (tai heidät rekrytoidaan ennen kotiuttamista).
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka on kotiutettu sairaalasta tarkoituksenaan päästä pitkäaikaishoitoon, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmiä verrataan 350 potilaaseen, jotka saivat normaalia hoitoa ICES:n maakuntatietokannan taipumussovitettujen kontrollien kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Etävalvonta (Medly MCC)
Medly on älypuhelinsovellus, jonka avulla potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, diabetes, masennus, verenpainetauti ja/tai keuhkoahtaumatauti, voivat mitata ja tallentaa päivittäisiä itse ilmoittamiaan oireita.
Tämä seurantatieto välitetään sitten langattomasti tietopalvelimelle, jossa algoritmin avulla luodaan hälytys terveydenhuollon tarjoajalle tarpeen mukaan.
Potilas saa myös automaattisen itsehoitoviestin mittojensa ja raportoitujen oireidensa perusteella.
|
Medlyn avulla HF-, keuhkoahtaumatauti-, hypertensio-, mielenterveys- tai diabetespotilaat voivat syöttää mittauksia langattomilla kotihoitolaitteilla ja vastata oireisiin liittyviin kysymyksiin älypuhelimella.
Mittaukset välitetään automaattisesti ja langattomasti matkapuhelimeen ja sitten datapalvelimelle.
Potilaalle lähetetään automaattiset itsehoitoohjeet/viestit lukemien ja raportoitujen oireiden perusteella.
Jos on merkkejä niiden tilan heikkenemisestä, hälytys lähetetään kliinikolle, joka on vastuussa kyseisestä kroonisesta sairaudesta.
Kliinikoille lähetetään kaikki asiaankuuluvat potilastiedot, ja he voivat käyttää (suojatun verkkoportaalin kautta) tarkastellakseen potilaiden historiallisia ja trendejä koskevia tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema ja/tai mistä tahansa syystä suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tehokkuuden arvioinnin ensisijainen tulosmitta on kuolemantapaus ja kaikista syistä johtuva suunnittelematon takaisinotto 30 päivän aikana.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema ja/tai mistä tahansa syystä suunnittelematon takaisinotto
Aikaikkuna: 6kk ja 1v
|
Tehokkuuden arvioinnin toissijainen tulosmitta on kuolemantapaus ja kaikista syistä johtuva suunnittelematon takaisinotto 6 kuukauden ja 1 vuoden ajalta.
|
6kk ja 1v
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Yli 30 päivää, 6 kuukauden iässä ja 1 vuoden seurannassa
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
Yli 30 päivää, 6 kuukauden iässä ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Yli 30 päivää, 6 kuukauden iässä ja 1 vuoden seurannassa
|
Sairaalaan palautettujen määrä
|
Yli 30 päivää, 6 kuukauden iässä ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: Yli 30 päivää, 6 kuukauden iässä ja 1 vuoden seurannassa
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
|
Yli 30 päivää, 6 kuukauden iässä ja 1 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Seto, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Spall HGC, Rahman T, Mytton O, Ramasundarahettige C, Ibrahim Q, Kabali C, Coppens M, Brian Haynes R, Connolly S. Comparative effectiveness of transitional care services in patients discharged from the hospital with heart failure: a systematic review and network meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2017 Nov;19(11):1427-1443. doi: 10.1002/ejhf.765. Epub 2017 Feb 24.
- Haggerty JL, Reid RJ, Freeman GK, Starfield BH, Adair CE, McKendry R. Continuity of care: a multidisciplinary review. BMJ. 2003 Nov 22;327(7425):1219-21. doi: 10.1136/bmj.327.7425.1219.
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Masino C, Barnsley J, Ross HJ. Self-care and quality of life of heart failure patients at a multidisciplinary heart function clinic. J Cardiovasc Nurs. 2011 Sep-Oct;26(5):377-85. doi: 10.1097/JCN.0b013e31820612b8.
- Liddy C, Blazkho V, Mill K. Challenges of self-management when living with multiple chronic conditions: systematic review of the qualitative literature. Can Fam Physician. 2014 Dec;60(12):1123-33.
- Gordon K, Gray CS, Dainty KN, deLacy J, Seto E. Nurse-Led Models of Care for Patients with Complex Chronic Conditions: A Scoping Review. Nurs Leadersh (Tor Ont). 2019 Sep;32(3):57-76. doi: 10.12927/cjnl.2019.25972.
- Gordon K, Dainty KN, Steele Gray C, DeLacy J, Shah A, Resnick M, Seto E. Experiences of Complex Patients With Telemonitoring in a Nurse-Led Model of Care: Multimethod Feasibility Study. JMIR Nurs. 2020 Sep 29;3(1):e22118. doi: 10.2196/22118.
- Gordon K, Steele Gray C, Dainty KN, DeLacy J, Ware P, Seto E. Exploring an Innovative Care Model and Telemonitoring for the Management of Patients With Complex Chronic Needs: Qualitative Description Study. JMIR Nurs. 2020 Mar 6;3(1):e15691. doi: 10.2196/15691. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Ware P, Shah A, Ross HJ, Logan AG, Segal P, Cafazzo JA, Szacun-Shimizu K, Resnick M, Vattaparambil T, Seto E. Challenges of Telemonitoring Programs for Complex Chronic Conditions: Randomized Controlled Trial With an Embedded Qualitative Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 26;24(1):e31754. doi: 10.2196/31754.
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Mobile phone-based telemonitoring for heart failure management: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 16;14(1):e31. doi: 10.2196/jmir.1909.
- Gordon K, Dainty KN, Steele Gray C, DeLacy J, Shah A, Seto E. Normalizing Telemonitoring in Nurse-Led Care Models for Complex Chronic Patient Populations: Case Study. JMIR Nurs. 2022 Apr 28;5(1):e36346. doi: 10.2196/36346.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Useita kroonisia tiloja
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hypertensio
- Masennus
- Diabetes mellitus
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5835
- 510037 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
- SMaRT Study (Muu tunniste: UHN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Medly
-
University Health Network, TorontoValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Krooninen munuaissairaus | Hallitsematon hypertensioKanada
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; MOUNT SINAI HOSPITAL; North York General...Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoimintaKanada
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoimintaKanada
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointia
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoimintaUganda