Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zintegrowanej opieki prowadzonej przez pielęgniarkę nad złożonymi pacjentami, ułatwionej dzięki telemonitoringowi: badanie SMaRT

27 maja 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Zintegrowana opieka prowadzona przez pielęgniarkę nad złożonymi pacjentami, ułatwiona dzięki telemonitoringowi: badanie SMaRT dotyczące bezpiecznego, zarządzanego i szybkiego przejścia

W Kanadzie 3 na 4 Kanadyjczyków w wieku 65 lat i starszych cierpi na co najmniej jedną chorobę przewlekłą, podczas gdy 1 na 4 seniorów zgłosił obecność trzech lub więcej chorób. Opieka nad złożonymi pacjentami, którzy zwykle cierpią na wiele chorób przewlekłych (MCC), jest jednym z największych wyzwań stojących przed naszym systemem opieki zdrowotnej. W przypadku pacjentów brak koordynacji i ciągłości opieki podczas przenoszenia między placówkami opieki zdrowotnej a świadczeniodawcami często skutkuje większym ryzykiem ponownej hospitalizacji, nieoptymalnymi i fragmentarycznymi planami opieki, opóźnieniami w wymaganej interwencji medycznej, nieodpowiednią samoopieką i zamieszanie co do tego, z kim powinni się kontaktować, gdy mają pytania. Zespół opiekujący się pacjentem często nie ma informacji o tym, jak pacjent radzi sobie pomiędzy wizytami w klinice, chyba że pacjent może przedstawić dziennik swoich domowych pomiarów (np. ciśnienia krwi). Dlatego nie są w stanie wykryć ani interweniować, jeśli stan zdrowia pacjenta pogarsza się pomiędzy wizytami.

Aby sprostać rosnącej potrzebie wypełnienia obecnej luki w zarządzaniu klinicznym i samoopiece nad złożonymi pacjentami w okresie przechodzenia ze placówek opieki zdrowotnej do opieki domowej, nasz zespół ma na celu zaprojektowanie, wdrożenie i ocenę SMaRT (bezpieczny, zarządzany i responsywny Transitions) Clinic, zintegrowany model opieki prowadzony przez pielęgniarki, wspierany przez telemonitoring (TM). W szczególności celem klinik SMaRT jest znaczące wprowadzenie roli pielęgniarki (lub pielęgniarki) w celu poprawy koordynacji klinicznej pomiędzy zespołami opiekującymi się pacjentem i wzmocnienia właściwej edukacji w zakresie samoopieki poprzez wykorzystanie telemonitoringu. Projekt ten będzie realizowany w dwóch fazach w ciągu czterech lat; Faza I: Projektowanie i rozwój oraz Faza II: Wdrożenie i ocena efektywności. Działania badawcze fazy II obejmują włączenie 350 pacjentów ze złożonymi chorobami przewlekłymi do klinik SMaRT w czterech ośrodkach badawczych. Wdrożenie i skuteczność klinik SMaRT zostaną ocenione za pomocą kombinacji częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, obserwacji etnograficznych, kwestionariuszy pacjentów i analiz wyników wykorzystania zdrowia przy użyciu kontroli dopasowanych pod względem skłonności z regionalnej bazy danych ICES.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena klinik SMaRT w czterech szpitalach w Ontario, obsługujących skomplikowanych pacjentów wracających do domu ze szpitala w środowiskach miejskich, podmiejskich i wiejskich. Zamiast opracowywać nową technologię dla kierowanej przez pielęgniarki kliniki SMaRT, wybrano istniejący, zatwierdzony system TM, który jest w stanie monitorować pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi, nazwany Medly. Medly opracowano w eHealth Innovation (obecnie Centrum Terapii Cyfrowej) w UHN i zaprojektowano do monitorowania szeregu schorzeń przewlekłych. Zostało ono ocenione w badaniach dotyczących pojedynczych i wielu schorzeń przewlekłych. Na potrzeby tego badania Medly umożliwi leczenie niewydolności serca, POChP, cukrzycy, nadciśnienia i depresji.

Technologia skierowana do pacjenta obejmuje aplikację na smartfony Medly (aplikacja). Aplikacja umożliwia pacjentom wypełnianie ankiet dotyczących objawów i rejestrowanie parametrów fizjologicznych za pomocą urządzeń peryferyjnych odpowiednich dla ich stanu przewlekłego (np. waga, ciśnieniomierz i/lub monitorowanie poziomu glukozy we krwi). Zaprojektowana jako aplikacja modułowa, można dodawać i usuwać funkcje i parametry, które mają być monitorowane, a także docelowe wartości każdego parametru (np. ciśnienie krwi) można dostosować indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta. Wprowadzone pomiary są przetwarzane przez wbudowany algorytm oparty na regułach (dostosowany do pacjenta poprzez ustawienie progów docelowych), co powoduje wyświetlenie pacjentowi w aplikacji odpowiednich komunikatów dotyczących samoopieki (np. instruowanie pacjenta, aby przyjął przepisane mu leki, informowanie pacjentów o konieczności skontaktowania się z zespołem opiekuńczym itp.). Inne funkcje aplikacji Medly obejmują możliwość przeglądania historycznego zapisu wprowadzonych odczytów, przeglądania graficznych trendów wartości poziomu glukozy we krwi i ciśnienia krwi, a także pomagania w przestrzeganiu zaleceń przez automatyczną rozmowę telefoniczną przypominającą pacjentom, jeśli nie przyjęli jeszcze swoich leków. odczyty w odpowiednim dla ich stanu czasie.

Technologia skierowana do lekarzy obejmuje pulpit Medly. Aby ułatwić podejmowanie decyzji klinicznych, lekarze są powiadamiani o klinicznie istotnych zmianach w stanie zdrowia pacjenta i mogą oceniać alerty generowane przez wbudowany algorytm oraz przeglądać dane pacjenta, w tym parametry, które wywołały alert, przepisane leki, graficzne trendy wyników badań laboratoryjnych i odpowiednich środków oraz dane kontaktowe. Lekarze mogą być również informowani o uruchomionych alertach za pośrednictwem powiadomień e-mail. Informacje prezentowane na pulpicie nawigacyjnym Medly można wykorzystać do podejmowania decyzji klinicznych w trakcie dalszej opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • William Osler Health System
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada
        • Health Sciences North
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Oak Valley Health Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Women's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Wypisano ze szpitala lub przyjęto w ciągu 48 godzin od wypisu w Health Sciences North (HSN), William Osler Health Systems (WOHS), Women's College Hospital (WCH) i Markham Stouffville Hospital (MSH).
  3. cierpisz na co najmniej jedną złożoną chorobę przewlekłą (tj. niewydolność serca, złożoną obturacyjną chorobę płuc (POChP), nadciśnienie, cukrzycę i/lub depresję), dla której monitorowanie za pomocą telemonitoringu byłoby korzystne.
  4. Potrafi zastosować się do aplikacji do telemonitoringu i odpowiednich urządzeń peryferyjnych (np. potrafi stanąć na wadze, potrafi odpowiedzieć na pytania dotyczące objawów itp.)
  5. Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku lub mieć opiekuna, który może to zrobić w ich imieniu.
  6. Pacjenci muszą zostać wypisani ze szpitala w ciągu 2 tygodni w momencie rekrutacji do badania (lub zostaną zrekrutowani przed wypisem).

Kryteria wyłączenia:

1. Wykluczeni będą pacjenci wypisywani ze szpitala z zamiarem przyjęcia do zakładu opieki długoterminowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupy kontrolne zostaną porównane z 350 pacjentami, którzy otrzymali standardową opiekę na podstawie kontroli dopasowanych pod względem skłonności z regionalnej bazy danych ICES.
Eksperymentalny: Telemonitoring (Medly MCC)
Medly to aplikacja na smartfony, która umożliwia pacjentom z niewydolnością serca, cukrzycą, depresją, nadciśnieniem i/lub POChP mierzenie i rejestrowanie codziennych objawów zgłaszanych przez nich. Informacje z monitorowania są następnie przesyłane bezprzewodowo do serwera danych, gdzie w razie potrzeby algorytm generuje powiadomienie dla podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną. Pacjent otrzymuje również automatyczną wiadomość dotyczącą samoopieki na podstawie dokonanych pomiarów i zgłoszonych objawów.
Urządzenie: Średnio
Medly umożliwi pacjentom z HF, POChP, nadciśnieniem, chorobami psychicznymi lub cukrzycą wprowadzanie pomiarów za pomocą bezprzewodowych domowych urządzeń medycznych i odpowiadanie na pytania dotyczące objawów na smartfonie. Pomiary będą automatycznie i bezprzewodowo przesyłane do telefonu komórkowego, a następnie do serwera danych. Na podstawie odczytów i zgłoszonych objawów do pacjenta zostaną wysłane automatyczne instrukcje/wiadomości dotyczące samoopieki. Jeśli pojawią się oznaki pogorszenia się ich stanu, powiadomienie zostanie wysłane do lekarza odpowiedzialnego za dany stan przewlekły budzący obawy. Lekarze otrzymają wszystkie istotne dane pacjentów i będą mogli uzyskać do nich dostęp (za pośrednictwem bezpiecznego portalu internetowego) w celu przeglądania danych historycznych i trendów dotyczących swoich pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć i/lub nieplanowana ponowna hospitalizacja z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
Podstawowym miernikiem wyniku oceny skuteczności będzie połączenie śmierci i nieplanowanej ponownej hospitalizacji z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć i/lub nieplanowana ponowna hospitalizacja z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Drugorzędnym miernikiem wyniku oceny skuteczności będzie połączenie śmierci i nieplanowanej ponownej hospitalizacji z dowolnej przyczyny w ciągu 6 miesięcy i 1 roku.
6 miesięcy i 1 rok
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Ponad 30 dni, po 6 miesiącach i po roku obserwacji
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ponad 30 dni, po 6 miesiącach i po roku obserwacji
Ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: Ponad 30 dni, po 6 miesiącach i po roku obserwacji
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ponad 30 dni, po 6 miesiącach i po roku obserwacji
Dni życia i poza szpitalem
Ramy czasowe: Ponad 30 dni, po 6 miesiącach i po roku obserwacji
Dni życia i poza szpitalem
Ponad 30 dni, po 6 miesiącach i po roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Women's College Hospital
Markham Stouffville Hospital
William Osler Health System
Health Sciences North

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Seto, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-5835
  • 510037 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
  • SMaRT Study (Inny identyfikator: UHN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Średnio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj