Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка комплексного ухода за сложными пациентами под руководством медсестры с помощью телемониторинга: исследование SMaRT

27 мая 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Комплексный уход за сложными пациентами под руководством медсестры с помощью телемониторинга: исследование безопасных, управляемых и отзывчивых переходов (SMaRT)

В Канаде трое из четырех канадцев в возрасте 65 лет и старше страдают как минимум одним хроническим заболеванием, а каждый четвертый пожилой человек сообщил о наличии трех или более. Уход за сложными пациентами, которые обычно имеют множественные хронические заболевания (МКК), является одной из самых больших проблем, стоящих перед нашей системой здравоохранения. Для пациентов отсутствие координации и непрерывности помощи при их переводе между медицинскими учреждениями и поставщиками медицинских услуг (HCP) часто приводит к более высокому риску повторной госпитализации, неоптимальным и фрагментированным планам ухода, задержкам в необходимом медицинском вмешательстве, неадекватному самообслуживанию и путаница в отношении того, к кому им следует обращаться, если у них возникают вопросы. Команда по уходу за пациентом часто не имеет информации о том, как пациенты чувствуют себя между посещениями клиники, если только пациент не может предоставить журнал своих домашних измерений (например, артериального давления). Поэтому они не могут обнаружить и вмешаться, если состояние здоровья пациента ухудшается между посещениями.

Чтобы удовлетворить растущую потребность в устранении существующего разрыва в клиническом ведении и самообслуживании сложных пациентов во время их перехода из медицинских учреждений к уходу на дому, наша команда стремится разработать, внедрить и оценить SMaRT (безопасный, управляемый и отзывчивый). Переходы) Клиника, модель комплексного ухода под руководством медсестры, осуществляемая с помощью телемониторинга (ТМ). В частности, клиники SMaRT стремятся значимо ввести роль медсестры (или практикующей медсестры) для улучшения клинической координации между группами ухода за пациентами и усиления надлежащего обучения самообслуживанию посредством использования телемониторинга. Этот проект будет реализован в два этапа в течение четырех лет; Фаза I: Проектирование и разработка и Фаза II: Внедрение и оценка эффективности. Исследовательская деятельность фазы II включает в себя набор 350 пациентов со сложными хроническими заболеваниями в клиники SMaRT в четырех исследовательских центрах. Реализация и эффективность клиник SMaRT будут оцениваться посредством сочетания полуструктурированных интервью, этнографических наблюдений, анкетирования пациентов и анализа результатов использования медицинских услуг с использованием контрольных средств, соответствующих склонностям, из провинциальной базы данных ICES.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования — спроектировать, внедрить и оценить клиники SMaRT в четырех больницах Онтарио, обслуживающие сложных пациентов, возвращающихся домой из больницы в городских, пригородных и сельских районах. Вместо разработки новой технологии для клиники SMaRT под руководством медсестры была выбрана существующая проверенная система ТМ, способная контролировать пациентов с множественными хроническими заболеваниями, названная Medly. Medly был разработан в eHealth Innovation (теперь Центр цифровой терапии) UHN и предназначен для мониторинга совокупности хронических состояний и прошел испытания в испытаниях на отдельные хронические состояния и множественные хронические состояния. Для целей данного исследования Medly позволит проводить ТМ сердечной недостаточности, ХОБЛ, диабета, гипертонии и депрессии.

Технология обращения с пациентом включает в себя приложение для смартфона (приложение) Medly. Приложение позволяет пациентам заполнять опросы о симптомах и записывать физиологические показатели с помощью периферийных устройств, соответствующих их хроническому состоянию (например, весов, тонометра и/или мониторинга уровня глюкозы в крови). Разработанное как модульное приложение, функции и параметры, подлежащие мониторингу, можно добавлять и удалять, а целевые значения для каждого параметра (например, артериальное давление) может быть индивидуализирован в соответствии с потребностями каждого пациента. Введенные показатели обрабатываются встроенным алгоритмом, основанным на правилах (настраиваемым для пациента путем установки целевых пороговых значений), который запускает отображение соответствующих сообщений о самообслуживании для пациента в приложении (например, указание пациентам принимать назначенные им лекарства, информирование пациентов о необходимости связаться со своей командой по уходу и т. д.). Другие функции приложения Medly включают в себя возможность просматривать историю введенных ими показаний, просматривать графические тенденции значений уровня глюкозы в крови и артериального давления, а также автоматический телефонный звонок для напоминания пациентам, если они еще не приняли курс лечения, для содействия соблюдению режима лечения. показания к моменту, соответствующему их состоянию.

Технология, ориентированная на врача, включает в себя панель управления Medly. Для поддержки принятия клинических решений врачи получают оповещения о клинически значимых изменениях в состоянии здоровья пациентов и могут оценивать оповещения, генерируемые встроенным алгоритмом, и просматривать данные пациентов, в том числе параметры, вызвавшие оповещение, назначенные лекарства, графические тенденции лабораторных результатов и соответствующие меры и контактную информацию. Врачи также могут быть проинформированы о срабатывающих оповещениях посредством уведомлений по электронной почте. Информация, представленная на информационной панели Medly, может быть использована для принятия клинических решений на протяжении всего периода последующего лечения пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада
        • William Osler Health System
      • Greater Sudbury, Ontario, Канада
        • Health Sciences North
      • Markham, Ontario, Канада
        • Oak Valley Health Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Women's College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Выписан из больницы или осмотрен в течение 48 часов после выписки в медицинских учреждениях Health Sciences North (HSN), William Osler Health Systems (WOHS), Женской больнице колледжа (WCH) и больнице Маркхэма Стоуффвилля (MSH).
  3. Иметь хотя бы одно сложное хроническое заболевание (например, сердечную недостаточность, сложную обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), гипертонию, диабет и/или депрессию), наблюдение за которым было бы полезно с помощью телемониторинга.
  4. Способен соблюдать правила использования приложения телемониторинга и применимых периферийных устройств (например, способен стоять на весах, способен отвечать на вопросы о симптомах и т. д.)
  5. Умеют читать, писать и говорить по-английски или имеют опекуна, который может делать это от их имени.
  6. Пациенты должны быть выписаны из больницы в течение 2 недель во время их включения в исследование (или будут набраны до их выписки).

Критерий исключения:

1. Исключаются пациенты, выписанные из больницы с намерением госпитализироваться в учреждение длительного ухода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольные группы будут сравниваться с 350 пациентами, которые получали стандартную помощь через контрольную группу, соответствующую предрасположенности, из провинциальной базы данных ICES.
Экспериментальный: Телемониторинг (Medly MCC)
Medly — это приложение для смартфона, позволяющее пациентам с сердечной недостаточностью, диабетом, депрессией, гипертонией и/или ХОБЛ измерять и записывать симптомы, о которых они ежедневно сообщают. Эта информация мониторинга затем передается по беспроводной сети на сервер данных, где алгоритм используется для генерации оповещения поставщику медицинских услуг при необходимости. Пациент также получает автоматическое сообщение о самопомощи, основанное на его измерениях и сообщенных симптомах.
Устройство: Медли
Medly позволит пациентам с СН, ХОБЛ, гипертонией, психическим здоровьем или диабетом вводить результаты измерений с помощью беспроводных домашних медицинских устройств и отвечать на вопросы о симптомах на смартфоне. Измерения будут автоматически передаваться по беспроводной сети на мобильный телефон, а затем на сервер данных. На основании показаний и сообщенных симптомов пациенту будут отправлены автоматические инструкции/сообщения по уходу за собой. Если появятся признаки ухудшения их состояния, предупреждение будет отправлено врачу, ответственному за конкретное хроническое состояние, вызывающее беспокойство. Врачам будут отправлены все соответствующие данные о пациентах, и они смогут получить доступ (через защищенный веб-портал) для просмотра исторических и тенденций данных о своих пациентах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть и/или незапланированная реадмиссия по любой причине
Временное ограничение: 30 дней
Первичным критерием оценки эффективности будет совокупность смертности и незапланированной повторной госпитализации по всем причинам в течение 30 дней.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть и/или незапланированная реадмиссия по любой причине
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
Вторичным критерием оценки эффективности будет совокупность смертности и незапланированной реадмиссии по всем причинам в течение 6 месяцев и 1 года.
6 месяцев и 1 год
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Более 30 дней, через 6 месяцев и через 1 год наблюдения
Смертность от всех причин
Более 30 дней, через 6 месяцев и через 1 год наблюдения
Реадмиссия
Временное ограничение: Более 30 дней, через 6 месяцев и через 1 год наблюдения
Число повторных госпитализаций
Более 30 дней, через 6 месяцев и через 1 год наблюдения
Дни жизни и вне больницы
Временное ограничение: Более 30 дней, через 6 месяцев и через 1 год наблюдения
Дни жизни и вне больницы
Более 30 дней, через 6 месяцев и через 1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

Women's College Hospital
Markham Stouffville Hospital
William Osler Health System
Health Sciences North

Следователи

  • Главный следователь: Emily Seto, PhD, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-5835
  • 510037 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)
  • SMaRT Study (Другой идентификатор: UHN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться