Hodnocení sestrou vedené integrované péče o komplexní pacienty usnadněné telemonitoringem: studie SMaRT
Sestra vedená integrovaná péče o komplexní pacienty usnadněná telemonitoringem: studie SMaRT (Safe, Managed and Responsive Transitions)
V Kanadě mají 3 ze 4 Kanaďanů ve věku 65 let a více alespoň jedno chronické onemocnění, zatímco 1 ze 4 seniorů uvedl, že má tři nebo více. Péče o komplexní pacienty, kteří mají obvykle mnohočetné chronické stavy (MCC), je jednou z největších výzev, kterým náš zdravotnický systém čelí. Nedostatečná koordinace a kontinuita péče při jejich přesunu mezi zdravotnickými zařízeními a poskytovateli zdravotní péče (HCP) má pro pacienty často za následek vyšší riziko opětovného přijetí, neoptimální a roztříštěné plány péče, zpoždění v požadované lékařské intervenci, nedostatečnou péči o sebe a nejasnosti, na koho by se měli obrátit, když mají dotazy. Pro tým péče o pacienta často nemají žádné informace o tom, jak se pacientům mezi návštěvami kliniky daří, pokud pacient nemůže poskytnout protokol o svých domácích měřeních (např. krevní tlak). Nedokážou proto odhalit a zasáhnout, pokud se zdravotní stav jejich pacienta mezi návštěvami zhoršuje.
Abychom se vypořádali s touto rostoucí potřebou překlenout současnou mezeru v klinickém managementu a sebepéči o komplexní pacienty během jejich přechodu ze zdravotnického zařízení do domácí péče, náš tým si klade za cíl navrhnout, implementovat a vyhodnotit SMaRT (Safe, Managed and Responsive Transitions) Clinic, model integrované péče vedený sestrou usnadněný telemonitoringem (TM). Konkrétně se kliniky SMaRT zaměřují na smysluplné zavedení role sestry (nebo ošetřovatele), aby se zlepšila klinická koordinace napříč týmy péče o pacienty a posílilo se správné vzdělávání v oblasti sebeobsluhy pomocí telemonitoringu. Tento projekt bude probíhat ve dvou fázích během čtyř let; Fáze I: Návrh a vývoj a Fáze II: Implementace a hodnocení účinnosti. Výzkumné aktivity fáze II zahrnují zařazení 350 pacientů s komplexními chronickými stavy na klinikách SMaRT na čtyřech studijních místech. Implementace a efektivita klinik SMaRT bude vyhodnocena prostřednictvím kombinace polostrukturovaných rozhovorů, etnografického pozorování, dotazníků pro pacienty a analýz výsledků využití zdraví pomocí kontrol podle sklonu z provinční databáze ICES.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je navrhnout, implementovat a vyhodnotit kliniky SMaRT ve čtyřech nemocnicích po celém Ontariu, které slouží komplexním pacientům přecházejícím domů z nemocnice v městském, předměstském a venkovském prostředí. Namísto vývoje nové technologie pro kliniku SMaRT vedenou sestrou byl zvolen stávající ověřený systém TM, který je schopen monitorovat pacienty s více chronickými stavy, pojmenovaný Medly. Medly byl vyvinut v eHealth Innovation (nyní pod názvem Centrum pro digitální terapii), UHN a byl navržen tak, aby monitoroval směs chronických stavů a byl hodnocen ve studiích pro jednotlivé chronické stavy a více chronických stavů. Pro účely této studie umožní Medly TM srdečního selhání, CHOPN, cukrovky, hypertenze a deprese.
Technologie orientovaná na pacienta zahrnuje aplikaci (aplikaci) pro chytré telefony Medly. Aplikace umožňuje pacientům dokončit průzkumy příznaků a zaznamenávat fyziologická měření pomocí periferních zařízení relevantních pro jejich chronický stav (např. váhy, monitor krevního tlaku a/nebo monitorování hladiny glukózy v krvi). Navrženy jako modulární aplikace, funkce a parametry, které mají být monitorovány, lze přidávat a odebírat a cílové hodnoty pro každý parametr (např. krevní tlak) lze individualizovat podle potřeb každého pacienta. Zadaná měření jsou zpracována vnořeným algoritmem založeným na pravidlech (přizpůsobený pacientovi nastavením cílových prahových hodnot), který spouští příslušné samoobslužné zprávy zobrazené pacientovi v aplikaci (např. instruuje pacienty, aby si vzali předepsané léky, informování pacientů, aby kontaktovali svůj pečovatelský tým atd.). Mezi další funkce aplikace Medly patří možnost prohlížet si historický záznam naměřených hodnot, prohlížet si grafické trendy hodnot glykémie a krevního tlaku a jako pomoc s dodržováním pomoci automatický telefonát, který pacientům připomene, zda si ještě neodebrali své odečty ve vhodnou dobu pro jejich stav.
Technologie pro lékaře zahrnuje ovládací panel Medly. Pro podporu klinického rozhodování jsou lékaři upozorňováni na klinicky významné změny zdravotního stavu pacienta a jsou schopni vyhodnotit výstrahy generované vestavěným algoritmem a zkontrolovat data pacienta, včetně toho, které parametry spustily výstrahu, předepsané léky, grafické trendy laboratorních výsledků a příslušná opatření a kontaktní údaje. Lékaři mohou být také informováni o spuštěných výstrahách prostřednictvím e-mailových upozornění. Informace prezentované na ovládacím panelu Medly lze využít k informování o klinickém rozhodování během cesty následné péče o pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- William Osler Health System
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada
- Health Sciences North
-
Markham, Ontario, Kanada
- Oak Valley Health Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Women's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Propuštěni z nemocnice nebo viděni do 48 hodin po propuštění v Health Sciences North (HSN), William Osler Health Systems (WOHS), Women's College Hospital (WCH) a Markham Stouffville Hospital (MSH).
- Máte alespoň jeden komplexní chronický stav (tj. srdeční selhání, komplexní obstrukční plicní nemoc (CHOPN), hypertenzi, cukrovku a/nebo depresi), který by byl prospěšný, pokud by byl monitorován prostřednictvím telemonitoringu.
- Schopnost dodržovat používání aplikace telemonitoringu a použitelných periferních zařízení (např. schopnost stát na váze, schopnost odpovídat na otázky týkající se symptomů atd.)
- Schopní číst, psát a mluvit anglicky nebo mít pečovatele, který je schopen to udělat za ně.
- Pacienti musí být propuštěni z nemocnice do 2 týdnů během náboru do studie (nebo budou přijati před svým propuštěním).
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti, kteří jsou propuštěni z nemocnice s úmyslem být přijati do léčebny dlouhodobě nemocných, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupiny budou porovnány s 350 pacienty, kterým byla poskytnuta standardní péče prostřednictvím kontrol s odpovídajícím sklonem z provinční databáze ICES.
|
|
|
Experimentální: Telemonitoring (Medly MCC)
Medly je aplikace pro chytré telefony, která umožňuje pacientům se srdečním selháním, diabetem, depresí, hypertenzí a/nebo CHOPN měřit a zaznamenávat jejich každodenní symptomy, které sami hlásí.
Tyto monitorovací informace jsou pak bezdrátově přenášeny na datový server, kde se podle potřeby používá algoritmus pro generování výstrahy pro poskytovatele zdravotní péče.
Pacient také obdrží automatickou zprávu pro sebeobsluhu na základě měření a hlášených příznaků.
|
Medly umožní pacientům se srdečním selháním, CHOPN, hypertenzí, duševním zdravím nebo diabetem zadávat měření pomocí bezdrátových domácích lékařských zařízení a odpovídat na otázky týkající se symptomů na chytrém telefonu.
Měření budou automaticky a bezdrátově přenášena do mobilního telefonu a poté na datový server.
Na základě naměřených hodnot a hlášených příznaků budou pacientovi zaslány automatické pokyny/zprávy pro sebeobsluhu.
Pokud se objeví známky zhoršování jejich stavu, bude odesláno varování lékaři, který je odpovědný za konkrétní chronický stav, který nás znepokojuje.
Lékaři si nechají zasílat všechna relevantní data o pacientech a budou mít přístup (prostřednictvím zabezpečeného webového portálu) k zobrazení historických a trendových údajů svých pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt a/nebo neplánované zpětné převzetí ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
|
Primárním výstupním měřítkem pro hodnocení účinnosti bude složený z úmrtí a neplánovaného zpětného přijetí ze všech příčin po dobu 30 dnů.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt a/nebo neplánované zpětné převzetí ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Sekundárním výsledným měřítkem pro hodnocení účinnosti bude složený z úmrtí a neplánovaného zpětného přijetí ze všech příčin po dobu 6 měsíců a 1 roku.
|
6 měsíců a 1 rok
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Více než 30 dní, po 6 měsících a po 1 roce sledování
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
Více než 30 dní, po 6 měsících a po 1 roce sledování
|
|
Readmise
Časové okno: Více než 30 dní, po 6 měsících a po 1 roce sledování
|
Počet zpětných přijetí do nemocnice
|
Více než 30 dní, po 6 měsících a po 1 roce sledování
|
|
Dny naživu a mimo nemocnici
Časové okno: Více než 30 dní, po 6 měsících a po 1 roce sledování
|
Dny naživu a mimo nemocnici
|
Více než 30 dní, po 6 měsících a po 1 roce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Seto, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Van Spall HGC, Rahman T, Mytton O, Ramasundarahettige C, Ibrahim Q, Kabali C, Coppens M, Brian Haynes R, Connolly S. Comparative effectiveness of transitional care services in patients discharged from the hospital with heart failure: a systematic review and network meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2017 Nov;19(11):1427-1443. doi: 10.1002/ejhf.765. Epub 2017 Feb 24.
- Haggerty JL, Reid RJ, Freeman GK, Starfield BH, Adair CE, McKendry R. Continuity of care: a multidisciplinary review. BMJ. 2003 Nov 22;327(7425):1219-21. doi: 10.1136/bmj.327.7425.1219.
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Masino C, Barnsley J, Ross HJ. Self-care and quality of life of heart failure patients at a multidisciplinary heart function clinic. J Cardiovasc Nurs. 2011 Sep-Oct;26(5):377-85. doi: 10.1097/JCN.0b013e31820612b8.
- Liddy C, Blazkho V, Mill K. Challenges of self-management when living with multiple chronic conditions: systematic review of the qualitative literature. Can Fam Physician. 2014 Dec;60(12):1123-33.
- Gordon K, Gray CS, Dainty KN, deLacy J, Seto E. Nurse-Led Models of Care for Patients with Complex Chronic Conditions: A Scoping Review. Nurs Leadersh (Tor Ont). 2019 Sep;32(3):57-76. doi: 10.12927/cjnl.2019.25972.
- Gordon K, Dainty KN, Steele Gray C, DeLacy J, Shah A, Resnick M, Seto E. Experiences of Complex Patients With Telemonitoring in a Nurse-Led Model of Care: Multimethod Feasibility Study. JMIR Nurs. 2020 Sep 29;3(1):e22118. doi: 10.2196/22118.
- Gordon K, Steele Gray C, Dainty KN, DeLacy J, Ware P, Seto E. Exploring an Innovative Care Model and Telemonitoring for the Management of Patients With Complex Chronic Needs: Qualitative Description Study. JMIR Nurs. 2020 Mar 6;3(1):e15691. doi: 10.2196/15691. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Ware P, Shah A, Ross HJ, Logan AG, Segal P, Cafazzo JA, Szacun-Shimizu K, Resnick M, Vattaparambil T, Seto E. Challenges of Telemonitoring Programs for Complex Chronic Conditions: Randomized Controlled Trial With an Embedded Qualitative Study. J Med Internet Res. 2022 Jan 26;24(1):e31754. doi: 10.2196/31754.
- Seto E, Leonard KJ, Cafazzo JA, Barnsley J, Masino C, Ross HJ. Mobile phone-based telemonitoring for heart failure management: a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Feb 16;14(1):e31. doi: 10.2196/jmir.1909.
- Gordon K, Dainty KN, Steele Gray C, DeLacy J, Shah A, Seto E. Normalizing Telemonitoring in Nurse-Led Care Models for Complex Chronic Patient Populations: Case Study. JMIR Nurs. 2022 Apr 28;5(1):e36346. doi: 10.2196/36346.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Symptomy chování
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Osobní spokojenost
- Mnohočetné chronické stavy
- Srdeční selhání
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Hypertenze
- Deprese
- Diabetes Mellitus
- Psychická pohoda
Další identifikační čísla studie
- 21-5835
- 510037 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
- SMaRT Study (Jiný identifikátor: UHN)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .