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원격 모니터링을 통해 촉진되는 복잡한 환자의 간호사 주도 통합 관리 평가: SMaRT 연구

2026년 5월 27일 업데이트: University Health Network, Toronto

원격 모니터링을 통해 촉진되는 복잡한 환자의 간호사 주도 통합 관리: 안전하고 관리되며 반응하는 전환(SMaRT) 연구

캐나다에서는 65세 이상 캐나다인 4명 중 3명이 적어도 하나의 만성 질환을 앓고 있는 반면, 노인 4명 중 1명은 3개 이상의 만성 질환을 앓고 있다고 보고했습니다. 일반적으로 복합만성질환(MCC)을 앓고 있는 복잡한 환자를 돌보는 것은 우리 의료 시스템이 직면한 가장 큰 과제 중 하나입니다. 환자의 경우, 의료 환경과 의료 서비스 제공자(HCP) 간 이동 시 조정 및 치료 연속성이 부족하여 종종 재입원 위험이 높아지고, 차선책이고 단편화된 치료 계획, 필요한 의료 개입 지연, 부적절한 자가 관리 및 질문이 있을 때 누구에게 연락해야 할지 혼란스럽습니다. 환자 진료팀의 경우, 환자가 집에서 측정한 기록(예: 혈압)을 제공하지 않는 한 병원 방문 사이에 환자가 어떻게 지내는지 알 수 없는 경우가 많습니다. 따라서 방문 사이에 환자의 건강이 악화되는 경우 이를 감지하고 개입할 수 없습니다.

의료 환경에서 홈 케어로 전환하는 동안 복잡한 환자의 임상 관리 및 자가 관리의 현재 격차를 해소해야 하는 이러한 증가하는 요구를 해결하기 위해 우리 팀은 SMaRT(안전하고 관리되며 반응적)를 설계, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 전환) 클리닉은 원격모니터링(TM)을 활용한 간호사 주도형 통합 진료 모델입니다. 특히, SMaRT 클리닉은 환자 치료 팀 간의 임상 조정을 개선하고 원격 모니터링을 통해 적절한 자가 관리 교육을 강화하기 위해 간호사(또는 전문 간호사) 역할을 의미 있게 도입하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 4년에 걸쳐 두 단계로 진행됩니다. 1단계: 설계 및 개발, 2단계: 구현 및 효율성 평가. 2단계 연구 활동에는 4개 연구 현장의 SMaRT 클리닉에 복합 만성 질환을 앓고 있는 환자 350명을 등록하는 것이 포함됩니다. SMaRT 진료소의 구현과 효과는 반구조화된 인터뷰, 민족지학적 관찰, 환자 설문지, ICES 지방 데이터베이스의 성향 일치 통제를 사용하여 건강 활용 결과 분석을 혼합하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목적은 온타리오 전역의 4개 병원에서 도시, 교외 및 시골 환경의 병원에서 퇴원하는 복잡한 환자에게 서비스를 제공하는 SMaRT 클리닉을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다. 간호사가 주도하는 SMaRT Clinic을 위한 새로운 기술을 개발하는 대신, 복합 만성 질환이 있는 환자를 모니터링할 수 있는 기존의 검증된 TM 시스템인 Medly가 선택되었습니다. Medly는 UHN의 eHealth Innovation(현재 디지털 치료학 센터)에서 개발되었으며 다양한 만성 질환을 모니터링하도록 설계되었으며 단일 만성 질환 및 복합 만성 질환에 대한 시험에서 평가되었습니다. 이 임상시험의 목적을 위해 Medly는 심부전, COPD, 당뇨병, 고혈압 및 우울증에 대한 TM을 활성화할 것입니다.

환자 대면 기술에는 Medly 스마트폰 애플리케이션(앱)이 포함됩니다. 이 앱을 통해 환자는 만성 질환과 관련된 주변 장치(예: 체중계, 혈압 모니터 및/또는 혈당 모니터링)를 사용하여 증상 조사를 완료하고 생리학적 측정을 기록할 수 있습니다. 모듈식 앱으로 설계되어 모니터링할 기능과 매개변수를 추가 및 제거할 수 있으며, 각 매개변수의 목표 값(예: 혈압)은 각 환자의 필요에 따라 개별화될 수 있습니다. 입력된 측정값은 앱 내에서 환자에게 표시되는 적절한 자가 관리 메시지를 트리거하는 내장된 규칙 기반 알고리즘(목표 임계값 설정을 통해 환자에게 맞춤화됨)에 의해 처리됩니다(예: 환자에게 처방된 약을 복용하도록 지시, 환자에게 치료팀에 연락하도록 알리는 등). Medly 앱의 다른 기능으로는 입력된 판독값의 기록 기록 보기, 혈당 및 혈압 값의 그래픽 추세 보기, 준수를 지원하기 위한 자동 전화 통화 기능 등이 있습니다. 상태에 따라 적절한 시간에 판독합니다.

임상의를 위한 기술에는 Medly 대시보드가 ​​포함됩니다. 임상 의사 결정을 지원하기 위해 임상의는 환자 건강 상태에 대한 임상적으로 중요한 변화에 대해 경고를 받고 내장된 알고리즘에 의해 생성된 경고를 평가하고 경고를 촉발한 매개 변수, 처방된 약물, 실험실 결과의 그래픽 추세 및 환자 데이터를 검토할 수 있습니다. 관련 조치 및 연락처 정보. 임상의는 이메일 알림을 통해 트리거된 경고에 대한 정보를 받을 수도 있습니다. Medly 대시보드에 제시된 정보는 환자의 후속 치료 과정 전반에 걸쳐 임상 의사 결정을 알리는 데 활용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다
        • William Osler Health System
      • Greater Sudbury, Ontario, 캐나다
        • Health Sciences North
      • Markham, Ontario, 캐나다
        • Oak Valley Health Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Women's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 퇴원하거나 Health Sciences North(HSN), William Osler Health Systems(WOHS), Women's College Hospital(WCH) 및 Markham Stouffville Hospital(MSH)에서 퇴원 후 48시간 이내에 진료를 받은 경우.
  3. 전화 모니터링을 통해 모니터링하면 도움이 될 수 있는 복합 만성 질환(예: 심부전, 복합 폐쇄성 폐질환(COPD), 고혈압, 당뇨병 및/또는 우울증)이 하나 이상 있어야 합니다.
  4. 원격 모니터링 애플리케이션 및 해당 주변 장치의 사용을 준수할 수 있음(예: 체중계에 설 수 있음, 증상 질문에 답변할 수 있음 등)
  5. 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있거나 이를 대신할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
  6. 환자는 연구에 참여하는 동안 2주 이내에 병원에서 퇴원해야 합니다(또는 퇴원하기 전에 모집될 것입니다).

제외 기준:

1. 장기요양시설에 입원할 목적으로 퇴원한 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군은 ICES 주 데이터베이스의 성향 일치 대조군을 통해 표준 치료를 받은 350명의 환자와 비교됩니다.
실험적: 원격 모니터링(Medly MCC)
Medly는 심부전, 당뇨병, 우울증, 고혈압 및/또는 COPD 환자가 매일 자가 보고하는 증상을 측정하고 기록할 수 있는 스마트폰 애플리케이션입니다. 그런 다음 이 모니터링 정보는 필요에 따라 의료 서비스 제공자에게 경고를 생성하는 알고리즘이 사용되는 데이터 서버에 무선으로 전송됩니다. 환자는 또한 측정값과 보고된 증상을 기반으로 자동 자가 관리 메시지를 받습니다.
장치: 메들리
Medly를 사용하면 HF, COPD, 고혈압, 정신 건강 또는 당뇨병 환자가 무선 가정용 의료 기기로 측정값을 입력하고 스마트폰에서 증상 질문에 답할 수 있습니다. 측정값은 자동으로 무선으로 휴대폰으로 전송된 다음 데이터 서버로 전송됩니다. 판독값과 보고된 증상을 기반으로 자동 자가 관리 지침/메시지가 환자에게 전송됩니다. 상태가 악화되는 징후가 있는 경우, 우려되는 특정 만성 질환을 담당하는 임상의에게 경고가 전송됩니다. 임상의는 모든 관련 환자 데이터를 전송받으며 보안 웹 포털을 통해 액세스하여 환자의 기록 및 추세 데이터를 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 및/또는 모든 원인에 의한 계획되지 않은 재입원
기간: 30 일
유효성 평가를 위한 일차 결과 측정은 사망과 30일 동안의 모든 원인에 따른 계획되지 않은 재입원을 종합한 것입니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 및/또는 모든 원인에 의한 계획되지 않은 재입원
기간: 6개월 및 1년
유효성 평가를 위한 2차 결과 측정은 6개월 및 1년에 걸쳐 사망과 모든 원인에 따른 계획되지 않은 재입원을 종합한 것입니다.
6개월 및 1년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일 이상, 6개월, 1년 추적 관찰 시
모든 원인으로 인한 사망
30일 이상, 6개월, 1년 추적 관찰 시
재입학
기간: 30일 이상, 6개월, 1년 추적 관찰 시
병원 재입원 건수
30일 이상, 6개월, 1년 추적 관찰 시
살아 있는 날과 병원 밖에서 보낸 날
기간: 30일 이상, 6개월, 1년 추적 관찰 시
살아 있는 날과 병원 밖에서 보낸 날
30일 이상, 6개월, 1년 추적 관찰 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Women's College Hospital
Markham Stouffville Hospital
William Osler Health System
Health Sciences North

수사관

  • 수석 연구원: Emily Seto, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-5835
  • 510037 (기타 보조금/기금 번호: CIHR)
  • SMaRT Study (기타 식별자: UHN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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