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超声多普勒血管成形术中透析血管通路的监测 (SAVE)

2022年9月14日更新者：Centre Hospitalier de Vichy

超声多普勒 (SAVE) 血管成形术期间透析血管通路的监测

称为动静脉瘘 (AVF) 的透析血管通路对于确保慢性终末期肾病患者通过血液透析进行肾外净化至关重要。透析 AVF 的并发症会导致严重的发病率和住院率。透析 AVF 血管成形术经常用于治疗狭窄，这是与它们有关的第一个并发症，它宣布完全血栓形成，这可能是 AVF 的最终损失。过去在 X 射线下进行，超声扫描仪质量的进步使今天能够在回声多普勒引导下执行此程序，从而避免辐射和碘造影剂注射及其并发症。因此，可以保留残余肾功能，这是一种预后更好的情况，或者可以帮助 AVF 成熟，而不会促使患者进行透析。然后，该过程可以降低成本，需要更轻的基础设施。

超声血管成形术的并发症发生率仍然知之甚少，因为仅发表了少数系列文章。此外，AVF 的回声多普勒参数的演变在血管成形术期间是未知的，并且很难知道在手术过程中区分“良好的血管成形术姿势”与待继续的不完全血管成形术哪个是最可靠的。拟议的研究将为提出的问题提供初步见解。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

动静脉瘘狭窄

干预/治疗

程序：血管成形术

详细说明

这是一项针对常规护理数据的观察性回顾性研究。所有涉及主要患者、符合纳入标准并在纳入期间进行的血管成形术都将被考虑在内。（为此，将通过血管成形术程序报告建立在维希医院执行的程序清单。

为了确定回波描记参数随时间的演变，还将从与每个程序对应的每个后续报告中收集回波描记数据，直到随访结束。这些报告对应于 1 个月、3 个月和每年就诊时的正常干预后对照超声检查。如果中间超声波可用，他们的报告也将被使用。

在患者进行紧急血管成形术的情况下，触发干预的控制超声数据将用作干预前数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

144

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Vichy、法国、03200
    - Centre Hospitalier de Vichy (CHV)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过透析治疗的终末期肾病患者，其 AVF 血管成形术在 Vcihy 医院中心的回声多普勒下进行

描述

纳入标准：

18岁以上患者
2015 年 1 月 12 日至 2019 年 1 月 12 日期间在维希医院中心接受回声多普勒血管成形术治疗瘘管的患者

排除标准：

未成年患者，
AVF 流速 < 100 mL/min 的患者。
AVF 段急性或慢性、节段性或完全闭塞的患者
AVF 段的急性或慢性、节段性或完全血栓形成的患者
主要障碍位于动脉侧的患者。
需要使用 X 射线的干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
发病率和死亡率大体时间：在干预期间	评估发病率和死亡率的主要结果指标是手术过程中发生的急性并发症的数量和并发症的类型（壁血肿、血栓形成、破裂、痉挛、注射部位血肿、假性动脉瘤、失败）	在干预期间

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血管成形术后渗透性大体时间：2年	整个随访期间的血管成形术后初级渗透率、血管成形术后初级辅助渗透率和血管成形术后次级渗透率	2年
狭窄直径大体时间：干预前，干预后，1个月	狭窄直径的变化	干预前，干预后，1个月
腔内参考直径大体时间：干预前，干预后，1个月	腔内直径的变化	干预前，干预后，1个月
最大收缩速度 (VSmax) 大体时间：干预前，干预后，1个月	最大收缩速度的变化	干预前，干预后，1个月
VSmax 与上游的比率大体时间：干预前，干预后，1个月	VSmax 与上游比率的变化	干预前，干预后，1个月
舒张末期速度大体时间：干预前，干预后，1个月	舒张末期速度的变化	干预前，干预后，1个月
吻合直径大体时间：干预前，干预后，1个月	吻合直径的变化	干预前，干预后，1个月
肱动脉最大流量大体时间：干预前，干预后，1个月	肱动脉最大流量变化	干预前，干预后，1个月
肱动脉舒张末期速度 (EDV) 大体时间：干预前，干预后，1个月	肱动脉舒张末期流速的变化	干预前，干预后，1个月
肱动脉最大收缩速度大体时间：干预前，干预后，1个月	肱动脉最大收缩速度的变化	干预前，干预后，1个月
肱动脉阻力指数大体时间：干预前，干预后，1个月	肱动脉阻力指数的变化	干预前，干预后，1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier de Vichy

调查人员

研究主任：Fabrice ABBADIE、Centre hopsitalier de Vichy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月17日

初级完成 (实际的)

2021年12月12日

研究完成 (预期的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月14日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月14日

最后验证

2022年9月1日