Echodoppler에서 혈관 성형술 중 투석 혈관 액세스 모니터링 (SAVE)
Echodoppler Under Angioplasty(SAVE) 중 투석 혈관 접근 모니터링
동정맥 누공(AVF)이라고 하는 투석 혈관 접근은 만성 말기 신장 질환 환자의 혈액 투석을 통해 신장 외부 정화를 보장하는 데 필수적입니다. 투석 AVF의 합병증은 상당한 이환율과 입원을 유발합니다. 투석 AVF 혈관성형술은 협착증을 치료하는 데 자주 사용되며, 이들에 관한 첫 번째 합병증이며 AVF의 결정적인 손실일 수 있는 완전한 혈전증을 알립니다. 역사적으로 X선으로 수행된 초음파 스캐너의 품질 향상으로 오늘날 에코 도플러 유도 하에서 이 절차를 수행할 수 있으므로 방사선과 요오드화 조영제의 주입 및 합병증을 피할 수 있습니다. 따라서 예후가 더 좋은 상황인 잔여 신기능을 보존하거나 환자를 투석 쪽으로 촉진시키지 않고 AVF의 성숙을 돕는 것이 가능합니다. 그런 다음 절차는 비용이 적게 들고 훨씬 더 가벼운 인프라가 필요합니다.
초음파 혈관 성형술의 합병증 비율은 몇 가지 시리즈만 출판되었기 때문에 잘 알려져 있지 않습니다. 또한, AVF의 에코-도플러 매개변수의 진화는 혈관성형술 동안 알려지지 않았으며, 진행되는 동안 불완전한 혈관성형술로부터 "좋은 혈관성형술 제스처"를 구분하는 데 가장 신뢰할 수 있는 것이 무엇인지 알기가 어렵습니다. 제안된 연구는 제기된 질문에 대한 초기 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 일상적인 치료 데이터에 대한 관찰 후향적 연구입니다. 포함 기준을 충족하고 포함 기간 동안 수행된 주요 환자에 관한 모든 혈관 성형술이 고려됩니다. (이를 위해 혈관 성형술 보고서를 통해 Vichy 병원에서 수행되는 절차 목록을 작성합니다.
시간 경과에 따른 초음파 매개변수의 진화를 확립하기 위해 후속 조치가 끝날 때까지 각 절차에 해당하는 각 후속 보고서에서 초음파 데이터도 수집됩니다. 이 보고서는 1개월, 3개월 및 연례 방문에서의 정상적인 개입 후 제어 초음파에 해당합니다. 중간 초음파를 사용할 수 있는 경우 해당 보고서도 사용됩니다.
응급 혈관성형술을 받은 환자의 경우 개입을 유발한 제어 초음파의 데이터가 개입 전 데이터로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vichy, 프랑스, 03200
- Centre Hospitalier de Vichy (CHV)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 비시 병원 센터에서 에코 도플러로 혈관성형술로 누공을 치료받은 환자
제외 기준:
- 미성년자 환자,
- 유속이 100mL/분 미만인 AVF 환자.
- AVF 세그먼트의 급성 또는 만성, 분절 또는 전체 폐쇄가 있는 환자
- AVF 세그먼트의 급성 또는 만성, 분절성 또는 전체 혈전증이 있는 환자
- 주요 장애가 동맥쪽에 있는 환자.
- 엑스레이 사용이 필요한 개입.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율과 사망률
기간: 개입 중
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이환율과 사망률을 평가하기 위한 주요 결과 측정은 시술 중 발생한 급성 합병증의 수와 합병증 유형(벽 혈종, 혈전증, 파열, 연축, 주사 부위 혈종, 가성동맥류, 실패)입니다.
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개입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 성형술 후 투과성
기간: 2 년
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전체 추적 관찰 기간에 걸친 혈관성형술 후 1차 투과성 및 혈관성형술 후 1차 보조 투과성 및 혈관성형술 후 2차 투과성
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2 년
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협착 직경
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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협착 직경의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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관내 기준 직경
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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내강 직경의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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최대 수축기 속도(VSmax)
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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최대 수축기 속도의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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업스트림에 대한 VSmax의 비율
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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업스트림에 대한 VSmax의 비율 변동
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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이완기말 속도
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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이완기말 속도의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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문합의 직경
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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문합 직경의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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상완 동맥 최대 흐름
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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상완 동맥 최대 흐름의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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상완 동맥 이완기말 속도(EDV)
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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상완동맥 이완기말 속도의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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상완 동맥 최대 수축기 속도
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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상완동맥 최대 수축기 속도의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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상완 동맥 저항 지수
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월
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상완동맥 저항지수의 변화
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개입 전, 개입 직후, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fabrice ABBADIE, Centre hopsitalier de Vichy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SAVE1 - CHV 2018-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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동정맥루 협착증에 대한 임상 시험
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Mount Carmel Health System완전한
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Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
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Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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Mayo Clinic초대로 등록
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Daniel Steinemann, MD알려지지 않은