前瞻性多学科后 COVID-19 登记蒂罗尔 (PRECISE)
2022年9月16日 更新者:Medical University Innsbruck
纵向、前瞻性观察性队列研究在多学科护理模型中招募 COVID-19 后症状持续存在(> 12 周)的患者。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
COVID-19 后综合症包括一组持续的身体、认知和/或心理症状,这些症状在患病后持续超过 12 周,并且不能归因于其他诊断。 由于这些症状可能出现在所有 COVID-19 严重程度等级中,即使在患有轻度或中度疾病的患者中,也迫切需要在医疗保健系统中分配资源并提出相关研究建议,以了解疾病表型和临床轨迹。
通过这种前瞻性的多学科登记,研究人员旨在通过在奥地利(蒂罗尔)的一个模型区域提供优化的医学诊断和治疗方法来建立一个基于临床和研究的系统。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Judith M Löffler-Ragg
- 电话号码:81413 +43 512 504
- 邮箱:judith.loeffler@i-med.ac.at
学习地点
-
-
-
Innsbruck、奥地利、6020
- 招聘中
- Medical University of Innsbruck
-
接触:
- Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
蒂罗尔州(奥地利西部)的初级医师将使用 COVID-19 后功能状态 (PCFS) 量表对符合条件的患者进行筛查,以评估功能状态,以及 10 种最常见症状的存在和严重程度的症状清单。
描述
纳入标准:
- COVID 后症状持续 ≥ 12 周的个人
- COVID 后功能状态量表 (PCFS) ≥ 2
排除标准:
- 感染后观察时间 < 12 周
- PCFS < 2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要多学科护理的 COVID 后患者的患病率。
大体时间:2年
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通过需要多学科护理的 COVID 后患者的患病率来量化疾病负担。
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2年
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与功能状态受损相关的症状模式的特征。
大体时间:长达 24 个月
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与受损的 covid-19 后功能状态量表 ≥ 2 相关的症状模式特征。
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月16日
首次发布 (实际的)
2022年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1450/2021_V2_10_02_2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
我们提供所有在试验期间收集的个体参与者数据,并提供给提供方法论合理建议的研究人员。
IPD 共享时间框架
从发表后三个月开始,到文章发表后五年结束。
IPD 共享访问标准
访问提供方法论合理建议的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 解析代码
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