Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní multidisciplinární registr po COVID-19 Tyrolsko (PRECISE)

16. září 2022 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Longitudinální, prospektivní observační kohortová studie zahrnující pacienty s přetrvávajícími příznaky (> 12 týdnů) po COVID-19 do modelu multidisciplinární péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Post-COVID-19 syndrom zahrnuje soubor přetrvávajících fyzických, kognitivních a/nebo psychologických příznaků, které přetrvávají déle než 12 týdnů po onemocnění a nelze je připsat alternativním diagnózám. Vzhledem k tomu, že se tyto příznaky mohou projevovat ve všech stupních závažnosti COVID-19, dokonce i u pacientů s mírným nebo středně závažným onemocněním, existuje naléhavá potřeba alokace zdrojů v systému zdravotní péče a doprovodné návrhy výzkumu k pochopení fenotypů onemocnění a klinických trajektorií.

S tímto prospektivním multidisciplinárním registrem mají výzkumníci za cíl vytvořit klinický a výzkumný systém poskytováním optimalizovaných lékařských diagnostických a terapeutických přístupů v modelovém regionu v Rakousku (Tyrolsko).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti budou vyšetřeni primárními lékaři v Tyrolsku (Západní Rakousko) pomocí stupnice funkčního stavu po COVID-19 (PCFS) k posouzení funkčního stavu a kontrolního seznamu příznaků pro přítomnost a závažnost 10 nejčastějších příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s přetrvávajícími příznaky po COVID ≥ 12 týdnů
  • škála funkčního stavu po COVID (PCFS) ≥ 2

Kritéria vyloučení:

  • doba pozorování po infekci < 12 týdnů
  • PCFS < 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra prevalence pacientů po COVID vyžadujících multidisciplinární péči.
Časové okno: 2 roky
Kvantifikovat zátěž nemocí podle míry prevalence pacientů po COVID vyžadujících multidisciplinární péči.
2 roky
Charakterizace vzorců symptomů spojených s narušeným funkčním stavem.
Časové okno: až 24 měsíců
Charakterizace vzorců symptomů spojených s poruchou funkčního stavu po covid-19 stupnice ≥ 2.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Poskytujeme všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie po deidentifikace a výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje třemi měsíci po zveřejnění a končí pět let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav po COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit