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Registro Prospectivo Multidisciplinar Post-COVID-19 Tirol (PRECISE)

16 de septiembre de 2022 actualizado por: Medical University Innsbruck
Estudio de cohorte observacional prospectivo longitudinal que inscribió pacientes con síntomas persistentes (> 12 semanas) después de COVID-19 en un modelo de atención multidisciplinario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El síndrome post-COVID-19 comprende un conjunto de síntomas físicos, cognitivos y/o psicológicos persistentes que continúan durante más de 12 semanas después de la enfermedad y no son atribuibles a diagnósticos alternativos. Dado que estos síntomas pueden manifestarse en todos los grados de gravedad de la COVID-19, incluso en pacientes con enfermedad leve o moderada, existe una necesidad urgente de asignación de recursos en el sistema de atención médica y propuestas de investigación acompañadas para comprender los fenotipos de la enfermedad y las trayectorias clínicas.

Con este registro multidisciplinario prospectivo, los investigadores pretenden establecer un sistema clínico y basado en la investigación al proporcionar enfoques terapéuticos y diagnósticos médicos optimizados en una región modelo en Austria (Tirol).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Medical University of Innsbruck
        • Contacto:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles serán evaluados por médicos primarios en Tirol (Oeste de Austria) utilizando la escala de estado funcional posterior a COVID-19 (PCFS) para evaluar el estado funcional y una lista de verificación de síntomas para la presencia y gravedad de los 10 síntomas más comunes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con síntomas post COVID persistentes ≥ 12 semanas
  • escala de estado funcional post COVID (PCFS) ≥ 2

Criterio de exclusión:

  • tiempo de observación después de la infección < 12 semanas
  • SFP < 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de prevalencia de pacientes post-COVID que requieren atención multidisciplinar.
Periodo de tiempo: 2 años
Cuantificar la carga de enfermedad por tasas de prevalencia de pacientes post-COVID que requieren atención multidisciplinaria.
2 años
Caracterización de los patrones de síntomas asociados con el deterioro del estado funcional.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Caracterización de los patrones de síntomas asociados a la escala de estado funcional deteriorado post covid-19 ≥ 2.
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Proporcionamos todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo después de la desidentificación y a los investigadores que brindan una propuesta metodológicamente sólida.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando tres meses después de la publicación y terminando cinco años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso a investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Código analítico

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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