- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05545332
Registro Prospectivo Multidisciplinar Post-COVID-19 Tirol (PRECISE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome post-COVID-19 comprende un conjunto de síntomas físicos, cognitivos y/o psicológicos persistentes que continúan durante más de 12 semanas después de la enfermedad y no son atribuibles a diagnósticos alternativos. Dado que estos síntomas pueden manifestarse en todos los grados de gravedad de la COVID-19, incluso en pacientes con enfermedad leve o moderada, existe una necesidad urgente de asignación de recursos en el sistema de atención médica y propuestas de investigación acompañadas para comprender los fenotipos de la enfermedad y las trayectorias clínicas.
Con este registro multidisciplinario prospectivo, los investigadores pretenden establecer un sistema clínico y basado en la investigación al proporcionar enfoques terapéuticos y diagnósticos médicos optimizados en una región modelo en Austria (Tirol).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Judith M Löffler-Ragg
- Número de teléfono: 81413 +43 512 504
- Correo electrónico: judith.loeffler@i-med.ac.at
Ubicaciones de estudio
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-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medical University of Innsbruck
-
Contacto:
- Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con síntomas post COVID persistentes ≥ 12 semanas
- escala de estado funcional post COVID (PCFS) ≥ 2
Criterio de exclusión:
- tiempo de observación después de la infección < 12 semanas
- SFP < 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de prevalencia de pacientes post-COVID que requieren atención multidisciplinar.
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuantificar la carga de enfermedad por tasas de prevalencia de pacientes post-COVID que requieren atención multidisciplinaria.
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2 años
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Caracterización de los patrones de síntomas asociados con el deterioro del estado funcional.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Caracterización de los patrones de síntomas asociados a la escala de estado funcional deteriorado post covid-19 ≥ 2.
|
hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1450/2021_V2_10_02_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
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