Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalny multidyscyplinarny rejestr po COVID-19 w Tyrolu (PRECISE)

16 września 2022 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Podłużne, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące pacjentów z utrzymującymi się objawami (> 12 tygodni) po COVID-19 w multidyscyplinarnym modelu opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół post-COVID-19 obejmuje zestaw uporczywych objawów fizycznych, poznawczych i/lub psychicznych, które utrzymują się przez ponad 12 tygodni po chorobie i nie można ich przypisać alternatywnym diagnozom. Ponieważ objawy te mogą objawiać się we wszystkich stopniach ciężkości COVID-19, nawet u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą, istnieje pilna potrzeba alokacji zasobów w systemie opieki zdrowotnej i towarzyszących jej propozycji badawczych w celu zrozumienia fenotypów choroby i trajektorii klinicznych.

Za pomocą tego prospektywnego multidyscyplinarnego rejestru badacze dążą do ustanowienia systemu klinicznego i opartego na badaniach poprzez zapewnienie zoptymalizowanych medycznych metod diagnostycznych i terapeutycznych w modelowym regionie Austrii (Tyrol).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zbadani przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Tyrolu (Austria Zachodnia) przy użyciu skali stanu czynnościowego po COVID-19 (PCFS) w celu oceny stanu czynnościowego oraz listy kontrolnej objawów pod kątem obecności i nasilenia 10 najczęstszych objawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z utrzymującymi się objawami po COVID ≥ 12 tygodni
  • skala stanu funkcjonalnego po COVID (PCFS) ≥ 2

Kryteria wyłączenia:

  • czas obserwacji po zakażeniu < 12 tygodni
  • PCF < 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rozpowszechnienia pacjentów po COVID, wymagających opieki multidyscyplinarnej.
Ramy czasowe: 2 lata
Ilościowe określenie obciążenia chorobami na podstawie wskaźników rozpowszechnienia pacjentów po COVID, wymagających opieki multidyscyplinarnej.
2 lata
Charakterystyka wzorców objawów związanych z upośledzonym stanem funkcjonalnym.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Charakterystyka wzorców objawów związanych z zaburzeniami stanu funkcjonalnego po covid-19 w skali ≥ 2.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępniamy wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania po deidentyfikacji oraz badaczom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się trzy miesiące po publikacji i kończy pięć lat po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do badaczy, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan po COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj