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유망한 다학제적 Post-COVID-19 레지스트리 Tyrol (PRECISE)

2022년 9월 16일 업데이트: Medical University Innsbruck
COVID-19 이후 증상이 지속되는(> 12주) 환자를 다학제 치료 모델에 등록하는 종단적 전향적 관찰 코호트 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

COVID-19 이후 증후군은 병에 걸린 후 12주 이상 지속되고 대체 진단에 기인하지 않는 일련의 지속적인 신체적, 인지적 및/또는 심리적 증상으로 구성됩니다. 이러한 증상은 모든 COVID-19 중증도 등급에서 나타날 수 있으므로 경증 또는 중등도 질병 환자에서도 질병 표현형 및 임상 궤적을 이해하기 위한 의료 시스템 및 동반 연구 제안에 자원 할당이 시급히 필요합니다.

이 전향적인 다학제 레지스트리를 통해 연구자들은 오스트리아(Tyrol)의 모델 지역에서 최적화된 의료 진단 및 치료 접근 방식을 제공함으로써 임상 및 연구 기반 시스템을 구축하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • Medical University of Innsbruck
        • 연락하다:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격이 있는 환자는 기능 상태를 평가하기 위해 COVID-19 이후 기능 상태(PCFS) 척도와 가장 흔한 10가지 증상의 존재 및 심각도에 대한 증상 체크리스트를 사용하여 티롤(서오스트리아)의 주치의가 검사합니다.

설명

포함 기준:

  • COVID 이후 증상이 12주 이상 지속되는 개인
  • COVID 이후 기능 상태 척도(PCFS) ≥ 2

제외 기준:

  • 감염 후 관찰 시간 < 12주
  • PCFS < 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 이후 다학제적 치료가 필요한 환자의 유병률.
기간: 2 년
다학제적 치료가 필요한 COVID 이후 환자의 유병률로 질병 부담을 정량화합니다.
2 년
손상된 기능 상태와 관련된 증상 패턴의 특성화.
기간: 최대 24개월
코로나19 이후 기능 상태 척도 ≥ 2와 관련된 증상 패턴의 특성화.
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University Innsbruck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

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우리는 비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터를 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게 제공합니다.

IPD 공유 기간

출판 후 3개월부터 기사 출판 후 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에 대한 액세스.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 분석 코드

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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