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Prospektives multidisziplinäres Post-COVID-19-Register Tirol (PRECISE)

16. September 2022 aktualisiert von: Medical University Innsbruck
Längsschnittliche, prospektive beobachtende Kohortenstudie, in die Patienten mit anhaltenden Symptomen (> 12 Wochen) nach COVID-19 in ein multidisziplinäres Versorgungsmodell aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Post-COVID-19-Syndrom umfasst eine Reihe anhaltender körperlicher, kognitiver und/oder psychischer Symptome, die länger als 12 Wochen nach der Krankheit anhalten und nicht auf alternative Diagnosen zurückzuführen sind. Da sich diese Symptome in allen Schweregraden von COVID-19 manifestieren können, selbst bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Erkrankung, besteht ein dringender Bedarf an Ressourcenzuweisung im Gesundheitssystem und begleitenden Forschungsvorschlägen, um Krankheitsphänotypen und klinische Verläufe zu verstehen.

Mit diesem prospektiven multidisziplinären Register wollen die Forscher ein klinisches und forschungsbasiertes System durch die Bereitstellung optimierter medizinischer Diagnose- und Therapieansätze in einer Modellregion in Österreich (Tirol) etablieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten werden von Hausärzten in Tirol (Westösterreich) anhand der Post-COVID-19-Funktionsstatusskala (PCFS) zur Beurteilung des Funktionsstatus und einer Symptom-Checkliste auf das Vorhandensein und den Schweregrad der 10 häufigsten Symptome untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit anhaltenden Post-COVID-Symptomen ≥ 12 Wochen
  • Funktionsstatusskala nach COVID (PCFS) ≥ 2

Ausschlusskriterien:

  • Beobachtungszeit nach Infektion < 12 Wochen
  • PCFS < 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenzraten von Post-COVID-Patienten, die eine multidisziplinäre Versorgung benötigen.
Zeitfenster: Zwei Jahre
Quantifizierung der Krankheitslast durch Prävalenzraten von Post-COVID-Patienten, die eine multidisziplinäre Versorgung benötigen.
Zwei Jahre
Charakterisierung von Symptommustern, die mit einem beeinträchtigten Funktionsstatus verbunden sind.
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Charakterisierung von Symptommustern im Zusammenhang mit einer Funktionsstatusskala ≥ 2 nach Covid-19.
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir stellen alle während der Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung und an Forscherinnen und Forscher zur Verfügung, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend drei Monate nach Veröffentlichung und endend fünf Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu Forschenden, die einen methodisch fundierten Antrag stellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Analytischer Code

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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