Leendő multidiszciplináris COVID-19 utáni nyilvántartás Tirol (PRECISE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 utáni szindróma olyan tartós fizikai, kognitív és/vagy pszichológiai tünetek összességét foglalja magában, amelyek a betegség után több mint 12 hétig fennállnak, és nem tulajdoníthatók alternatív diagnózisoknak. Mivel ezek a tünetek a COVID-19 minden súlyossági fokában megnyilvánulhatnak, még az enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedő betegeknél is, sürgősen szükség van az egészségügyi ellátórendszer erőforrás-allokálására és a kapcsolódó kutatási javaslatokra a betegségek fenotípusainak és klinikai pályáinak megértése érdekében.
Ezzel a leendő multidiszciplináris regiszterrel a kutatók egy klinikai és kutatáson alapuló rendszer létrehozását célozzák optimalizált orvosi diagnosztikai és terápiás megközelítések biztosításával Ausztria (Tirol) mintarégiójában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judith M Löffler-Ragg
- Telefonszám: 81413 +43 512 504
- E-mail: judith.loeffler@i-med.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
- Toborzás
- Medical University of Innsbruck
-
Kapcsolatba lépni:
- Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél a COVID utáni tartós tünetek ≥ 12 hetesek
- COVID utáni funkcionális állapot skála (PCFS) ≥ 2
Kizárási kritériumok:
- fertőzés utáni megfigyelési idő < 12 hét
- PCFS < 2
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multidiszciplináris ellátást igénylő COVID-betegek előfordulási aránya.
Időkeret: 2 év
|
A betegségteher számszerűsítése a multidiszciplináris ellátást igénylő poszt-COVID-betegek előfordulási arányai alapján.
|
2 év
|
|
A károsodott funkcionális állapothoz kapcsolódó tünetminták jellemzése.
Időkeret: 24 hónapig
|
A károsodott poszt-covid-19 funkcionális állapot skála ≥ 2 tünetmintáinak jellemzése.
|
24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1450/2021_V2_10_02_2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Analitikai kód
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .