Перспективный междисциплинарный пост-COVID-19 регистр Тироля (PRECISE)
16 сентября 2022 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Продольное проспективное обсервационное когортное исследование, включающее пациентов с сохраняющимися симптомами (> 12 недель) после COVID-19 в мультидисциплинарную модель лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пост-COVID-19-синдром включает в себя набор стойких физических, когнитивных и/или психологических симптомов, которые продолжаются более 12 недель после болезни и не связаны с альтернативными диагнозами. Поскольку эти симптомы могут проявляться при всех степенях тяжести COVID-19, даже у пациентов с легким или умеренным заболеванием, существует острая необходимость в выделении ресурсов в системе здравоохранения и сопутствующих исследованиях для понимания фенотипов заболевания и клинических траекторий.
С помощью этого перспективного междисциплинарного регистра исследователи стремятся создать клиническую и исследовательскую систему, предоставляя оптимизированные медицинские диагностические и терапевтические подходы в образцовом регионе Австрии (Тироль).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judith M Löffler-Ragg
- Номер телефона: 81413 +43 512 504
- Электронная почта: judith.loeffler@i-med.ac.at
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medical University of Innsbruck
-
Контакт:
- Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие пациенты будут обследованы лечащими врачами в Тироле (Западная Австрия) с использованием шкалы функционального состояния после COVID-19 (PCFS) для оценки функционального состояния и контрольного списка симптомов для выявления наличия и тяжести 10 наиболее распространенных симптомов.
Описание
Критерии включения:
- Лица со стойкими симптомами после COVID ≥ 12 недель
- Шкала функционального состояния после COVID (PCFS) ≥ 2
Критерий исключения:
- время наблюдения после заражения < 12 недель
- ПКФС < 2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели распространенности пост-COVID-пациентов, нуждающихся в мультидисциплинарной помощи.
Временное ограничение: 2 года
|
Количественно оценить бремя болезни по показателям распространенности пациентов после COVID, нуждающихся в междисциплинарной помощи.
|
2 года
|
|
Характеристика симптоматики, связанной с нарушением функционального состояния.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Характеристика паттернов симптомов, связанных с нарушением функционального состояния после COVID-19 по шкале ≥ 2.
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1450/2021_V2_10_02_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Мы предоставляем все данные об отдельных участниках, собранные в ходе испытания после деидентификации, а также исследователям, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Сроки обмена IPD
Начинается через три месяца после публикации и заканчивается через пять лет после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к исследователям, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .