Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Multidisciplinary Post-COVID-19 Registry Tyrol (PRECISE)

16 september 2022 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
Longitudinell, prospektiv observationskohortstudie som registrerar patienter med kvarstående symtom (> 12 veckor) efter COVID-19 i en multidisciplinär vårdmodell.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Post-COVID-19 syndrom omfattar en uppsättning ihållande fysiska, kognitiva och/eller psykologiska symtom som fortsätter i mer än 12 veckor efter sjukdom och som inte kan hänföras till alternativa diagnoser. Eftersom dessa symtom kan visa sig i alla svårighetsgrader av covid-19, även hos patienter med lindrig eller måttlig sjukdom, finns det ett akut behov av resursallokering inom hälso- och sjukvården och åtföljande forskningsförslag för att förstå sjukdomsfenotyper och kliniska banor.

Med detta blivande multidisciplinära register siktar utredarna på att etablera ett kliniskt och forskningsbaserat system genom att tillhandahålla optimerade medicinska diagnostiska och terapeutiska metoder i en modellregion i Österrike (Tyrolen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter kommer att screenas av primärläkare i Tyrolen (Västra Österrike) med hjälp av skalan för funktionell status efter COVID-19 (PCFS) för att bedöma funktionsstatus och en symtomchecklista för förekomsten och svårighetsgraden av de 10 vanligaste symtomen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med ihållande postcovid-symtom ≥ 12 veckor
  • skala för funktionsstatus efter covid (PCFS) ≥ 2

Exklusions kriterier:

  • observationstid efter infektion < 12 veckor
  • PCFS < 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av post-COVID-patienter som behöver multidisciplinär vård.
Tidsram: 2 år
Att kvantifiera sjukdomsbördan efter prevalensfrekvensen av post-COVID-patienter som behöver multidisciplinär vård.
2 år
Karakterisering av symtommönster associerade med nedsatt funktionsstatus.
Tidsram: upp till 24 månader
Karakterisering av symtommönster associerade med nedsatt funktionsstatusskala efter covid-19 ≥ 2.
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Första postat (Faktisk)

19 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vi tillhandahåller alla individuella deltagardata som samlats in under försöket efter avidentifiering och till forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag.

Tidsram för IPD-delning

Börjar tre månader efter publicering och slutar fem år efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Analytisk kod

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera