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COVID-19後の学際的な将来のレジストリチロル (PRECISE)

2022年9月16日 更新者：Medical University Innsbruck
COVID-19 後の症状が持続する患者 (> 12 週間) を集学的ケアモデルに登録する縦断的前向き観察コホート研究。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

COVID-19 後症候群は、病後 12 週間以上持続し、代替診断に起因しない一連の持続的な身体的、認知的、および/または心理的症状で構成されます。 これらの症状は、軽度または中等度の疾患の患者であっても、すべての COVID-19 重症度グレードで現れる可能性があるため、医療システムにおけるリソースの割り当てと、疾患の表現型と臨床経過を理解するための研究提案が緊急に必要とされています。

この将来の学際的なレジストリにより、研究者はオーストリア（チロル）のモデル地域で最適化された医療診断および治療アプローチを提供することにより、臨床および研究ベースのシステムを確立することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • 募集
        • Medical University of Innsbruck
        • コンタクト：
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な患者は、チロル (西オーストリア) の主治医によって、COVID-19 後の機能状態 (PCFS) スケールを使用して機能状態を評価し、最も一般的な 10 の症状の存在と重症度に関する症状チェックリストによってスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • COVID後の症状が12週間以上持続する個人
  • COVID後の機能状態尺度（PCFS）≧2

除外基準:

  • 感染後の観察期間 < 12 週間
  • PCFS < 2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集学的ケアを必要とする COVID 後の患者の有病率。
時間枠：2年
集学的ケアを必要とするポスト COVID 患者の有病率によって疾患負担を定量化する。
2年
機能状態の障害に関連する症状パターンの特徴付け。
時間枠：24ヶ月まで
Covid-19 後の機能状態尺度 2 以上の障害に関連する症状パターンの特徴付け。
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University Innsbruck

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月16日

最初の投稿 (実際)

2022年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に収集されたすべての個々の参加者データは、匿名化後に提供され、方法論的に適切な提案を提供する研究者に提供されます。

IPD 共有時間枠

出版の 3 か月後に開始し、記事の出版から 5 年後に終了します。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者へのアクセス。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 分析コード

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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