- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05545332
Registro Prospectivo Multidisciplinar Pós-COVID-19 Tyrol (PRECISE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome pós-COVID-19 compreende um conjunto de sintomas físicos, cognitivos e/ou psicológicos persistentes que persistem por mais de 12 semanas após a doença e não são atribuíveis a diagnósticos alternativos. Como esses sintomas podem se manifestar em todos os graus de gravidade da COVID-19, mesmo em pacientes com doença leve ou moderada, há uma necessidade urgente de alocação de recursos no sistema de saúde e propostas de pesquisas acompanhadas para entender os fenótipos da doença e as trajetórias clínicas.
Com este registro multidisciplinar prospectivo, os investigadores pretendem estabelecer um sistema clínico e baseado em pesquisa, fornecendo diagnósticos médicos e abordagens terapêuticas otimizadas em uma região modelo na Áustria (Tirol).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Judith M Löffler-Ragg
- Número de telefone: 81413 +43 512 504
- E-mail: judith.loeffler@i-med.ac.at
Locais de estudo
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-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medical University of Innsbruck
-
Contato:
- Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com sintomas pós-COVID persistentes ≥ 12 semanas
- escala de estado funcional pós-COVID (PCFS) ≥ 2
Critério de exclusão:
- tempo de observação após infecção < 12 semanas
- PCFS < 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de prevalência de pacientes pós-COVID que requerem atendimento multidisciplinar.
Prazo: 2 anos
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Quantificar a carga da doença pelas taxas de prevalência de pacientes pós-COVID que requerem cuidados multidisciplinares.
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2 anos
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Caracterização dos padrões de sintomas associados ao estado funcional prejudicado.
Prazo: até 24 meses
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Caracterização dos padrões de sintomas associados à escala de estado funcional pós covid-19 prejudicada ≥ 2.
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1450/2021_V2_10_02_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
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