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Registro Prospectivo Multidisciplinar Pós-COVID-19 Tyrol (PRECISE)

16 de setembro de 2022 atualizado por: Medical University Innsbruck
Estudo de coorte observacional prospectivo longitudinal envolvendo pacientes com sintomas persistentes (> 12 semanas) após COVID-19 em um modelo de atendimento multidisciplinar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A síndrome pós-COVID-19 compreende um conjunto de sintomas físicos, cognitivos e/ou psicológicos persistentes que persistem por mais de 12 semanas após a doença e não são atribuíveis a diagnósticos alternativos. Como esses sintomas podem se manifestar em todos os graus de gravidade da COVID-19, mesmo em pacientes com doença leve ou moderada, há uma necessidade urgente de alocação de recursos no sistema de saúde e propostas de pesquisas acompanhadas para entender os fenótipos da doença e as trajetórias clínicas.

Com este registro multidisciplinar prospectivo, os investigadores pretendem estabelecer um sistema clínico e baseado em pesquisa, fornecendo diagnósticos médicos e abordagens terapêuticas otimizadas em uma região modelo na Áustria (Tirol).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Medical University of Innsbruck
        • Contato:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis serão examinados por médicos primários no Tirol (Áustria Ocidental) usando a escala de estado funcional pós-COVID-19 (PCFS) para avaliar o estado funcional e uma lista de verificação de sintomas para a presença e gravidade dos 10 sintomas mais comuns.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com sintomas pós-COVID persistentes ≥ 12 semanas
  • escala de estado funcional pós-COVID (PCFS) ≥ 2

Critério de exclusão:

  • tempo de observação após infecção < 12 semanas
  • PCFS < 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de prevalência de pacientes pós-COVID que requerem atendimento multidisciplinar.
Prazo: 2 anos
Quantificar a carga da doença pelas taxas de prevalência de pacientes pós-COVID que requerem cuidados multidisciplinares.
2 anos
Caracterização dos padrões de sintomas associados ao estado funcional prejudicado.
Prazo: até 24 meses
Caracterização dos padrões de sintomas associados à escala de estado funcional pós covid-19 prejudicada ≥ 2.
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Fornecemos todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo após a desidentificação e aos pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando três meses após a publicação e terminando cinco anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso a pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Código Analítico

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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