Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toekomstig multidisciplinair post-COVID-19-register Tirol (PRECISE)

16 september 2022 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck
Longitudinale, prospectieve observationele cohortstudie waarin patiënten met aanhoudende symptomen (> 12 weken) na COVID-19 werden opgenomen in een multidisciplinair zorgmodel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Post-COVID-19-syndroom omvat een reeks aanhoudende fysieke, cognitieve en/of psychologische symptomen die langer dan 12 weken na ziekte aanhouden en niet kunnen worden toegeschreven aan alternatieve diagnoses. Aangezien deze symptomen zich in alle ernstgraden van COVID-19 kunnen manifesteren, zelfs bij patiënten met milde of matige ziekte, is er dringend behoefte aan toewijzing van middelen in het gezondheidszorgsysteem en bijbehorende onderzoeksvoorstellen om ziektefenotypes en klinische trajecten te begrijpen.

Met dit prospectieve multidisciplinaire register willen de onderzoekers een klinisch en op onderzoek gebaseerd systeem opzetten door geoptimaliseerde medische diagnostische en therapeutische benaderingen te bieden in een modelregio in Oostenrijk (Tirol).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Medical University of Innsbruck
        • Contact:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten zullen worden gescreend door huisartsen in Tirol (West-Oostenrijk) met behulp van de post-COVID-19 functionele status (PCFS)-schaal om de functionele status te beoordelen, en een symptoomchecklist voor de aanwezigheid en ernst van de 10 meest voorkomende symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met aanhoudende post-COVID-symptomen ≥ 12 weken
  • post COVID functionele statusschaal (PCFS) ≥ 2

Uitsluitingscriteria:

  • observatietijd na infectie < 12 weken
  • PCFS < 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentiecijfers van post-COVID-patiënten die multidisciplinaire zorg nodig hebben.
Tijdsspanne: 2 jaar
Ziektelast kwantificeren op basis van prevalentiecijfers van post-COVID-patiënten die multidisciplinaire zorg nodig hebben.
2 jaar
Karakterisering van symptoompatronen geassocieerd met verminderde functionele status.
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Karakterisering van symptoompatronen geassocieerd met een verminderde functionele statusschaal na covid-19 ≥ 2.
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

We verstrekken alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens het onderzoek zijn verzameld na de-identificatie en aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint drie maanden na publicatie en eindigt vijf jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren