Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensielt tverrfaglig post-COVID-19 register Tyrol (PRECISE)

16. september 2022 oppdatert av: Medical University Innsbruck
Longitudinell, prospektiv observasjonskohortstudie som registrerer pasienter med vedvarende symptomer (> 12 uker) etter COVID-19 i en multidisiplinær omsorgsmodell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Post-COVID-19 syndrom omfatter et sett med vedvarende fysiske, kognitive og/eller psykologiske symptomer som fortsetter i mer enn 12 uker etter sykdom og som ikke kan tilskrives alternative diagnoser. Siden disse symptomene kan manifestere seg i alle alvorlighetsgrader av covid-19, selv hos pasienter med mild eller moderat sykdom, er det et presserende behov for ressursallokering i helsevesenet og medfølgende forskningsforslag for å forstå sykdomsfenotyper og kliniske forløp.

Med dette potensielle tverrfaglige registeret tar etterforskerne sikte på å etablere et klinisk og forskningsbasert system ved å tilby optimaliserte medisinske diagnostiske og terapeutiske tilnærminger i en modellregion i Østerrike (Tyrol).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University of Innsbruck
        • Ta kontakt med:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli screenet av primærleger i Tyrol (Vest-Østerrike) ved bruk av post-COVID-19 funksjonell status (PCFS) skala for å vurdere funksjonsstatus, og en symptomsjekkliste for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av de 10 vanligste symptomene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med vedvarende post COVID-symptomer ≥ 12 uker
  • post COVID funksjonsstatusskala (PCFS) ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • observasjonstid etter infeksjon < 12 uker
  • PCFS < 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalensrater for post-COVID-pasienter som trenger tverrfaglig behandling.
Tidsramme: 2 år
Å kvantifisere sykdomsbyrden etter prevalensrater av post-COVID-pasienter som trenger tverrfaglig behandling.
2 år
Karakterisering av symptommønstre knyttet til nedsatt funksjonsstatus.
Tidsramme: opptil 24 måneder
Karakterisering av symptommønstre assosiert med svekket post covid-19 funksjonsstatusskala ≥ 2.
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi gir alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket etter avidentifikasjon og til forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag.

IPD-delingstidsramme

Begynner tre måneder etter publisering og slutter fem år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Analytisk kode

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere