Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielt tværfagligt post-COVID-19 register Tyrol (PRECISE)

16. september 2022 opdateret af: Medical University Innsbruck
Longitudinelle, prospektive observationelle kohortestudie, der indskriver patienter med vedvarende symptomer (> 12 uger) efter COVID-19 i en multidisciplinær plejemodel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Post-COVID-19 syndrom omfatter et sæt vedvarende fysiske, kognitive og/eller psykologiske symptomer, der fortsætter i mere end 12 uger efter sygdom og ikke kan tilskrives alternative diagnoser. Da disse symptomer kan manifestere sig i alle COVID-19 sværhedsgrader, selv hos patienter med mild eller moderat sygdom, er der et presserende behov for ressourceallokering i sundhedsvæsenet og ledsagede forskningsforslag til at forstå sygdomsfænotyper og kliniske forløb.

Med dette potentielle multidisciplinære register sigter efterforskerne mod at etablere et klinisk og forskningsbaseret system ved at levere optimerede medicinske diagnostiske og terapeutiske tilgange i en modelregion i Østrig (Tyrol).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter vil blive screenet af primære læger i Tyrol (Vestøstrig) ved hjælp af post-COVID-19 funktionel status (PCFS) skalaen til at vurdere den funktionelle status og en symptomtjekliste for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​de 10 mest almindelige symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med vedvarende post COVID-symptomer ≥ 12 uger
  • post COVID funktionel statusskala (PCFS) ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • observationstid efter infektion < 12 uger
  • PCFS < 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalensrater for post-COVID-patienter, der har behov for multidisciplinær pleje.
Tidsramme: 2 år
At kvantificere sygdomsbyrden efter prævalensrater af post-COVID-patienter, der har behov for multidisciplinær pleje.
2 år
Karakterisering af symptommønstre forbundet med nedsat funktionsstatus.
Tidsramme: op til 24 måneder
Karakterisering af symptommønstre forbundet med svækket post covid-19 funktionel statusskala ≥ 2.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi leverer alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation og til forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-delingstidsramme

Begyndende tre måneder efter offentliggørelsen og slutter fem år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilstand efter COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner