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Registre prospectif pluridisciplinaire post-COVID-19 Tyrol (PRECISE)

16 septembre 2022 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Étude de cohorte observationnelle longitudinale et prospective recrutant des patients présentant des symptômes persistants (> 12 semaines) après COVID-19 dans un modèle de soins multidisciplinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome post-COVID-19 comprend un ensemble de symptômes physiques, cognitifs et/ou psychologiques persistants qui persistent plus de 12 semaines après la maladie et ne sont pas attribuables à d'autres diagnostics. Comme ces symptômes peuvent se manifester dans tous les degrés de gravité de la COVID-19, même chez les patients atteints d'une maladie légère ou modérée, il existe un besoin urgent d'allocation de ressources dans le système de santé et de propositions de recherche accompagnées pour comprendre les phénotypes de la maladie et les trajectoires cliniques.

Avec ce registre multidisciplinaire prospectif, les chercheurs visent à établir un système clinique et basé sur la recherche en fournissant des approches diagnostiques et thérapeutiques médicales optimisées dans une région modèle en Autriche (Tyrol).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Medical University of Innsbruck
        • Contact:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront examinés par des médecins primaires du Tyrol (ouest de l'Autriche) à l'aide de l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS) pour évaluer l'état fonctionnel, et d'une liste de contrôle des symptômes pour la présence et la gravité des 10 symptômes les plus courants.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes présentant des symptômes post-COVID persistants ≥ 12 semaines
  • échelle de statut fonctionnel post COVID (PCFS) ≥ 2

Critère d'exclusion:

  • temps d'observation après infection < 12 semaines
  • PCFS < 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prévalence des patients post-COVID nécessitant une prise en charge multidisciplinaire.
Délai: 2 années
Quantifier la charge de morbidité par les taux de prévalence des patients post-COVID nécessitant des soins multidisciplinaires.
2 années
Caractérisation des modèles de symptômes associés à un état fonctionnel altéré.
Délai: jusqu'à 24 mois
Caractérisation des schémas de symptômes associés à une altération de l'état fonctionnel post covid-19 échelle ≥ 2.
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Première publication (Réel)

19 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Nous fournissons toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai après l'anonymisation et aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Délai de partage IPD

Commençant trois mois après la publication et se terminant cinq ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Accès à des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Code analytique

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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