- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05545332
Registre prospectif pluridisciplinaire post-COVID-19 Tyrol (PRECISE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome post-COVID-19 comprend un ensemble de symptômes physiques, cognitifs et/ou psychologiques persistants qui persistent plus de 12 semaines après la maladie et ne sont pas attribuables à d'autres diagnostics. Comme ces symptômes peuvent se manifester dans tous les degrés de gravité de la COVID-19, même chez les patients atteints d'une maladie légère ou modérée, il existe un besoin urgent d'allocation de ressources dans le système de santé et de propositions de recherche accompagnées pour comprendre les phénotypes de la maladie et les trajectoires cliniques.
Avec ce registre multidisciplinaire prospectif, les chercheurs visent à établir un système clinique et basé sur la recherche en fournissant des approches diagnostiques et thérapeutiques médicales optimisées dans une région modèle en Autriche (Tyrol).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judith M Löffler-Ragg
- Numéro de téléphone: 81413 +43 512 504
- E-mail: judith.loeffler@i-med.ac.at
Lieux d'étude
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-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medical University of Innsbruck
-
Contact:
- Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes présentant des symptômes post-COVID persistants ≥ 12 semaines
- échelle de statut fonctionnel post COVID (PCFS) ≥ 2
Critère d'exclusion:
- temps d'observation après infection < 12 semaines
- PCFS < 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prévalence des patients post-COVID nécessitant une prise en charge multidisciplinaire.
Délai: 2 années
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Quantifier la charge de morbidité par les taux de prévalence des patients post-COVID nécessitant des soins multidisciplinaires.
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2 années
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Caractérisation des modèles de symptômes associés à un état fonctionnel altéré.
Délai: jusqu'à 24 mois
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Caractérisation des schémas de symptômes associés à une altération de l'état fonctionnel post covid-19 échelle ≥ 2.
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1450/2021_V2_10_02_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Code analytique
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