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Prospettico Registro Multidisciplinare Post-COVID-19 Tirolo (PRECISE)

16 settembre 2022 aggiornato da: Medical University Innsbruck
Studio di coorte osservazionale longitudinale e prospettico che ha arruolato pazienti con sintomi persistenti (> 12 settimane) dopo COVID-19 in un modello di cura multidisciplinare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome post-COVID-19 comprende un insieme di sintomi fisici, cognitivi e/o psicologici persistenti che si protraggono per più di 12 settimane dopo la malattia e non sono attribuibili a diagnosi alternative. Poiché questi sintomi possono manifestarsi in tutti i gradi di gravità del COVID-19, anche nei pazienti con malattia lieve o moderata, vi è un urgente bisogno di allocazione delle risorse nel sistema sanitario e proposte di ricerca accompagnate per comprendere i fenotipi della malattia e le traiettorie cliniche.

Con questo registro multidisciplinare prospettico, i ricercatori mirano a stabilire un sistema clinico e basato sulla ricerca fornendo approcci medici diagnostici e terapeutici ottimizzati in una regione modello in Austria (Tirolo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Medical University of Innsbruck
        • Contatto:
          • Judith Löffler-Ragg, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei saranno sottoposti a screening da medici di base in Tirolo (Austria occidentale) utilizzando la scala dello stato funzionale post-COVID-19 (PCFS) per valutare lo stato funzionale e una lista di controllo dei sintomi per la presenza e la gravità dei 10 sintomi più comuni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con sintomi post COVID persistenti ≥ 12 settimane
  • scala dello stato funzionale post COVID (PCFS) ≥ 2

Criteri di esclusione:

  • tempo di osservazione dopo l'infezione < 12 settimane
  • PCFS < 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di prevalenza di pazienti post-COVID che richiedono cure multidisciplinari.
Lasso di tempo: 2 anni
Quantificare il carico di malattia in base ai tassi di prevalenza dei pazienti post-COVID che richiedono cure multidisciplinari.
2 anni
Caratterizzazione dei pattern sintomatologici associati allo stato funzionale alterato.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Caratterizzazione dei modelli di sintomi associati alla scala dello stato funzionale post covid-19 compromessa ≥ 2.
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1450/2021_V2_10_02_2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Forniamo tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo dopo la deidentificazione e ai ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Periodo di condivisione IPD

Inizia tre mesi dopo la pubblicazione e termina cinque anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso a ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Codice analitico

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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