截肢后幻痛的神经基础 (Phantom limb)
2022年9月16日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
截肢后幻痛神经基础的实验研究及其通过本体感受训练的修正：大脑和脊髓的 MRI 研究
在大多数患者中，肢体截肢会导致与失去肢体相关的慢性疼痛，这种疼痛会随着时间的推移持续存在。
尽管进行了大量研究试图阐明幻痛的神经基础，但这些研究仍未得到阐明，目前的治疗往往无法缓解患者的疼痛。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括：
- 截肢2年以上并有慢性幻痛的患者；
- 截肢2年以上且无慢性幻痛的患者；
- 没有神经病史的健康参与者。 这些患者将从截肢患者队列中招募，随后是 Hôpital d'Instruction des Armées Laveran、Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes 和 CHU de Saint-Etienne 的物理医学和康复部门。
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁之间
- 对于“截肢伴幻痛”组：截肢2年以上且有慢性幻痛的患者
- 对于“无幻痛截肢者”组：截肢2年以上且无慢性幻痛的患者
- 对于“健康参与者”组：没有神经病史的健康参与者
排除标准：
- 具有临床意义的病理学（胃肠道、肾脏、肝脏、内分泌、心血管或呼吸系统）
- 进行性精神病学或神经病理学
- 关于精神药物
- 孕妇或哺乳期妇女
- 法语水平不够
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有幻痛的截肢者
截肢2年以上并有慢性幻痛的成年患者
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简式 McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ) 疼痛残疾指数 (PDI) 假肢评估问卷 (PEQ) 疼痛心理不灵活量表 (PIPS) 慢性疼痛接受问卷 (CPAQ) 认知困难量表 (CDS) 截肢者身体形象量表 (ABIS) ) Trinity 截肢和假肢体验量表 (TAPES) 疼痛灾难性量表 (PCS) 医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 可信度/期望问卷 (CEQ) 简式爱丁堡惯用手量表 (SF-EHI) 患者对变化的整体印象 (PGIC)
大脑和脊髓功能磁共振成像
通过对肌腱施加 60 至 80 赫兹之间的低振幅和频率的机械振动进行本体感受肌肉训练。
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没有幻痛的截肢者
已截肢2年以上且无慢性幻痛的成年患者
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简式 McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ) 疼痛残疾指数 (PDI) 假肢评估问卷 (PEQ) 疼痛心理不灵活量表 (PIPS) 慢性疼痛接受问卷 (CPAQ) 认知困难量表 (CDS) 截肢者身体形象量表 (ABIS) ) Trinity 截肢和假肢体验量表 (TAPES) 疼痛灾难性量表 (PCS) 医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 可信度/期望问卷 (CEQ) 简式爱丁堡惯用手量表 (SF-EHI) 患者对变化的整体印象 (PGIC)
大脑和脊髓功能磁共振成像
|
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健康参与者
没有神经病史的健康成年参与者
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大脑和脊髓功能磁共振成像
通过对肌腱施加 60 至 80 赫兹之间的低振幅和频率的机械振动进行本体感受肌肉训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本体感受训练后通过 fMRI 测量的大脑活动变化
大体时间：长达 3 个月
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大脑活动（大胆的血流动力学反应）将在本体感受训练之前和之后通过 fMRI 进行测量。
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长达 3 个月
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脊髓活动的变化，通过脊柱功能磁共振成像测量，在本体感受训练后
大体时间：长达 3 个月
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脊髓活动（大胆的血流动力学反应）将在本体感受训练之前和之后通过脊髓功能磁共振成像进行测量。
|
长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2026年10月1日
研究完成 (预期的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月16日
首次发布 (实际的)
2022年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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