Bases neurais da dor fantasma após amputação (Phantom limb)
16 de setembro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Estudo experimental das bases neurais da dor fantasma após amputação e sua modificação por treinamento proprioceptivo: estudo por ressonância magnética do cérebro e da medula espinhal
A amputação de um membro resulta em dor crônica associada ao membro perdido na maioria dos pacientes, que persiste ao longo do tempo.
Apesar de um grande número de estudos realizados na tentativa de elucidar as bases neurais da dor fantasma, estas ainda não estão elucidadas e os tratamentos atuais muitas vezes falham em aliviar a dor dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por:
- pacientes amputados há mais de 2 anos e com dor fantasma crônica;
- pacientes amputados há mais de 2 anos e sem dor fantasma crônica;
- participantes saudáveis sem história neurológica. Os pacientes serão recrutados da coorte de pacientes amputados seguidos pelos departamentos de Medicina Física e Reabilitação do Hôpital d'Instruction des Armées Laveran, do Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes e do CHU de Saint-Etienne.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 65 anos
- Para o grupo "amputados com dor fantasma": pacientes amputados há mais de 2 anos e com dor fantasma crônica
- Para o grupo "amputados sem dor fantasma": pacientes amputados há mais de 2 anos e sem dor fantasma crônica
- Para o grupo "participantes saudáveis": participantes saudáveis sem história neurológica
Critério de exclusão:
- Patologia clinicamente significativa (gastrointestinal, renal, hepática, endócrina, cardiovascular ou respiratória)
- Patologia psiquiátrica ou neurológica progressiva
- Em medicação psicotrópica
- Mulher grávida ou amamentando
- Nível inadequado de língua francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amputados com dor fantasma
Pacientes adultos que foram amputados por mais de 2 anos e têm dor fantasma crônica
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Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ) Índice de incapacidade para dor (PDI) Questionário de avaliação de prótese (PEQ) Escala psicológica de inflexibilidade à dor (PIPS) Questionário de aceitação de dor crônica (CPAQ) Escala de dificuldades cognitivas (CDS) Escala de imagem corporal de amputados (ABIS) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrofizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient's Global Impression of Change (PGIC)
Ressonância Magnética Funcional do Cérebro e Medula Espinhal
Treinamento muscular proprioceptivo através de uma vibração mecânica de baixa amplitude e frequência entre 60 e 80 Hz aplicada aos tendões.
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Amputados sem dor fantasma
Pacientes adultos amputados há mais de 2 anos e sem dor fantasma crônica
|
Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ) Índice de incapacidade para dor (PDI) Questionário de avaliação de prótese (PEQ) Escala psicológica de inflexibilidade à dor (PIPS) Questionário de aceitação de dor crônica (CPAQ) Escala de dificuldades cognitivas (CDS) Escala de imagem corporal de amputados (ABIS) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrofizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient's Global Impression of Change (PGIC)
Ressonância Magnética Funcional do Cérebro e Medula Espinhal
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Participantes saudáveis
Participantes adultos saudáveis sem história neurológica
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Ressonância Magnética Funcional do Cérebro e Medula Espinhal
Treinamento muscular proprioceptivo através de uma vibração mecânica de baixa amplitude e frequência entre 60 e 80 Hz aplicada aos tendões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade cerebral, medida por fMRI, após treinamento proprioceptivo
Prazo: Até 3 meses
|
A atividade cerebral (resposta hemodinâmica BOLD) será medida via fMRI antes e após as sessões de treinamento proprioceptivo.
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Até 3 meses
|
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Mudança na atividade da medula espinhal, medida através de fMRI espinhal, após treinamento proprioceptivo
Prazo: Até 3 meses
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A atividade da medula espinhal (resposta hemodinâmica BOLD) será medida via fMRI espinhal antes e depois das sessões de treinamento proprioceptivo.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PPRC09
- 2021-A01733-38 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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