절단 후 환상통의 신경 기저 (Phantom limb)
2022년 9월 16일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
절단 후 환상통의 신경기저와 고유수용성 훈련에 의한 변형에 관한 실험적 연구: 뇌와 척수의 MRI 연구
사지 절단은 대부분의 환자에서 상실된 사지와 관련된 만성 통증을 초래하며, 이는 시간이 지나도 지속됩니다.
환각 통증의 신경 기반을 밝히기 위해 수행된 많은 연구에도 불구하고 이들은 여전히 해명되지 않았으며 현재 치료법은 종종 환자의 통증을 완화하지 못합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다음으로 구성됩니다.
- 2년 이상 절단 수술을 받았고 만성 환상통이 있는 환자;
- 2년 이상 절단 수술을 받았고 만성 환상통이 없는 환자;
- 신경학적 병력이 없는 건강한 참가자. 환자는 절단 환자 코호트에 이어 Hôpital d'Instruction des Armées Laveran, Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes 및 CHU de Saint-Etienne의 물리 의학 및 재활 부서에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- "환상통이 있는 절단 환자" 그룹의 경우: 2년 이상 절단된 환자로서 만성적인 환상통이 있는 환자
- "환상통이 없는 절단 환자" 그룹의 경우: 2년 이상 절단된 환자로서 만성적인 환상통이 없는 환자
- "건강한 참가자" 그룹의 경우: 신경학적 병력이 없는 건강한 참가자
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 병리(위장, 신장, 간, 내분비, 심혈관 또는 호흡기)
- 진행성 정신과 또는 신경 병리학
- 향정신성 약물에
- 임산부 또는 수유부
- 불충분한 수준의 프랑스어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환상통이 있는 절단 환자
2년 이상 절단된 만성 환상통을 가진 성인 환자
|
약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ) 통증 장애 지수(PDI) 보철물 평가 설문지(PEQ) 통증 척도에 대한 심리적 경직성(PIPS) 만성 통증 수용 설문지(CPAQ) 인지 장애 척도(CDS) 절단 절단 환자 신체 이미지 척도(ABIS ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales(TAPES) Pain Catastrophizing Scale(PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD) Credibility/Expectancy Questionnaire(CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory(SF-EHI) Patient's Global Impression of Change(PGIC)
뇌 및 척수 기능성 자기공명영상
힘줄에 적용되는 60~80Hz 사이의 낮은 진폭과 주파수의 기계적 진동을 통한 고유수용성 근육 훈련.
|
|
환상통이 없는 절단 환자
절단 후 2년 이상 경과한 만성 환상통이 없는 성인 환자
|
약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ) 통증 장애 지수(PDI) 보철물 평가 설문지(PEQ) 통증 척도에 대한 심리적 경직성(PIPS) 만성 통증 수용 설문지(CPAQ) 인지 장애 척도(CDS) 절단 절단 환자 신체 이미지 척도(ABIS ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales(TAPES) Pain Catastrophizing Scale(PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD) Credibility/Expectancy Questionnaire(CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory(SF-EHI) Patient's Global Impression of Change(PGIC)
뇌 및 척수 기능성 자기공명영상
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|
건강한 참가자
신경학적 병력이 없는 건강한 성인 참가자
|
뇌 및 척수 기능성 자기공명영상
힘줄에 적용되는 60~80Hz 사이의 낮은 진폭과 주파수의 기계적 진동을 통한 고유수용성 근육 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고유수용성 훈련 후 fMRI를 통해 측정한 뇌 활동의 변화
기간: 최대 3개월
|
뇌 활동(BOLD 혈역학 반응)은 고유수용성 훈련 세션 전후에 fMRI를 통해 측정됩니다.
|
최대 3개월
|
|
고유수용성 훈련 후 척수 fMRI를 통해 측정한 척수 활동의 변화
기간: 최대 3개월
|
척수 활동(BOLD 혈역학 반응)은 고유수용성 훈련 세션 전후에 척추 fMRI를 통해 측정됩니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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