Neuronowe podstawy bólu fantomowego po amputacji (Phantom limb)
16 września 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Eksperymentalne badanie neuronalnych podstaw bólu fantomowego po amputacji i ich modyfikacji przez trening proprioceptywny: badanie MRI mózgu i rdzenia kręgowego
Amputacja kończyny skutkuje u większości pacjentów przewlekłym bólem związanym z utratą kończyny, który utrzymuje się w czasie.
Pomimo dużej liczby badań przeprowadzonych w celu wyjaśnienia neuronalnych podstaw bólu fantomowego, nadal nie są one wyjaśnione, a obecne metody leczenia często nie przynoszą ulgi pacjentom.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z:
- pacjenci, którzy byli amputowani przez ponad 2 lata i mają przewlekły ból fantomowy;
- pacjenci, którzy byli amputowani przez ponad 2 lata i nie mają przewlekłego bólu fantomowego;
- zdrowych uczestników bez wywiadu neurologicznego. Pacjenci będą rekrutowani z kohorty pacjentów po amputacji, a następnie z oddziałów medycyny fizykalnej i rehabilitacji Hôpital d'Instruction des Armées Laveran, Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes i CHU de Saint-Etienne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 65 rokiem życia
- Dla grupy „osoby po amputacji z bólem fantomowym”: pacjenci po amputacji od ponad 2 lat i cierpiący na przewlekły ból fantomowy
- Dla grupy „osoby po amputacji bez bólu fantomowego”: pacjenci po amputacji powyżej 2 lat i bez przewlekłego bólu fantomowego
- Dla grupy „zdrowych uczestników”: zdrowi uczestnicy bez historii neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotna patologia (pokarmowa, nerkowa, wątrobowa, hormonalna, sercowo-naczyniowa lub oddechowa)
- Postępująca patologia psychiatryczna lub neurologiczna
- Na lekach psychotropowych
- Kobieta w ciąży lub karmiąca
- Niewystarczający poziom języka francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Po amputacji z bólem fantomowym
Dorośli pacjenci, którzy byli amputowani przez ponad 2 lata i mają przewlekły ból fantomowy
|
Skrócony kwestionariusz McGill Pain (SF-MPQ) Indeks niesprawności bólowej (PDI) Kwestionariusz oceny protezy (PEQ) Skala psychologicznej odporności na ból (PIPS) Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ) Skala trudności poznawczych (CDS) Skala obrazu ciała po amputacji (ABIS ) Trinity Skale Doświadczeń w Amputacji i Protezie (TAPES) Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania (CEQ) Skrócony Edynburski Inwentarz Handedness (SF-EHI) Globalne Wrażenie Zmiany (PGIC) Pacjenta
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego
Proprioceptywny trening mięśni poprzez mechaniczne wibracje o niskiej amplitudzie i częstotliwości pomiędzy 60 a 80 Hz przykładane do ścięgien.
|
|
Amputacje bez bólu fantomowego
Dorośli pacjenci, którzy byli amputowani przez ponad 2 lata i nie mają przewlekłego bólu fantomowego
|
Skrócony kwestionariusz McGill Pain (SF-MPQ) Indeks niesprawności bólowej (PDI) Kwestionariusz oceny protezy (PEQ) Skala psychologicznej odporności na ból (PIPS) Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego (CPAQ) Skala trudności poznawczych (CDS) Skala obrazu ciała po amputacji (ABIS ) Trinity Skale Doświadczeń w Amputacji i Protezie (TAPES) Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania (CEQ) Skrócony Edynburski Inwentarz Handedness (SF-EHI) Globalne Wrażenie Zmiany (PGIC) Pacjenta
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego
|
|
Zdrowi uczestnicy
Zdrowi dorośli uczestnicy bez wywiadu neurologicznego
|
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego mózgu i rdzenia kręgowego
Proprioceptywny trening mięśni poprzez mechaniczne wibracje o niskiej amplitudzie i częstotliwości pomiędzy 60 a 80 Hz przykładane do ścięgien.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności mózgu, mierzona za pomocą fMRI, po treningu proprioceptywnym
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Aktywność mózgu (odpowiedź hemodynamiczna BOLD) będzie mierzona za pomocą fMRI przed i po sesjach treningu proprioceptywnego.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności rdzenia kręgowego, mierzona za pomocą fMRI kręgosłupa, po treningu proprioceptywnym
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Aktywność rdzenia kręgowego (reakcja hemodynamiczna BOLD) będzie mierzona za pomocą fMRI rdzenia kręgowego przed i po sesjach treningu proprioceptywnego.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PPRC09
- 2021-A01733-38 (Inny identyfikator: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam