Neurala baser av fantomsmärta efter amputation (Phantom limb)
16 september 2022 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Experimentell studie av de neurala baserna av fantomsmärta efter amputation och deras modifiering genom proprioceptiv träning: MRT-studie av hjärnan och ryggmärgen
Amputationen av en lem resulterar i kronisk smärta i samband med den förlorade lem hos majoriteten av patienterna, som kvarstår över tiden.
Trots ett stort antal studier utförda i ett försök att belysa den neurala grunden för fantomsmärta, är dessa fortfarande inte klarlagda och nuvarande behandlingar misslyckas ofta med att lindra patienternas smärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
75
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av:
- patienter som har amputerats i mer än 2 år och har kronisk fantomsmärta;
- patienter som har amputerats i mer än 2 år och inte har kronisk fantomsmärta;
- friska deltagare utan neurologisk historia. Patienterna kommer att rekryteras från kohorten av amputerade patienter följt av avdelningarna för fysikalisk medicin och rehabilitering vid Hôpital d'Instruction des Armées Laveran, Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes och CHU de Saint-Etienne.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- För gruppen "amputerade med fantomsmärta": patienter som har amputerats i mer än 2 år och har kronisk fantomsmärta
- För gruppen "amputerade utan fantomsmärta": patienter som har amputerats i mer än 2 år och inte har kronisk fantomsmärta
- För gruppen "friska deltagare": friska deltagare utan neurologisk historia
Exklusions kriterier:
- Kliniskt signifikant patologi (gastrointestinal, njure, lever, endokrina, kardiovaskulära eller respiratoriska)
- Progressiv psykiatrisk eller neurologisk patologi
- På psykofarmaka
- Gravid eller ammande kvinna
- Otillräcklig nivå i franska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amputerade med fantomsmärta
Vuxna patienter som har amputerats i mer än 2 år och har kronisk fantomsmärta
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Pain Disability Index (PDI) Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) Psychological Inflexibility to Pain Scale (PIPS) Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) Cognitive Difficulties Scale (CDS) Amputee Body Image Scale (ABIS Body Image Scale) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TEPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Trovärdighets-/förväntningsfrågeformulär (CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient's Global Impression of Change (PGIC)
Hjärn- och ryggmärgsfunktionell magnetisk resonanstomografi
Proprioceptiv muskelträning via en mekanisk vibration med låg amplitud och frekvens mellan 60 och 80 Hz applicerad på senor.
|
|
Amputerade utan fantomsmärta
Vuxna patienter som har amputerats i mer än 2 år och inte har kronisk fantomsmärta
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Pain Disability Index (PDI) Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) Psychological Inflexibility to Pain Scale (PIPS) Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) Cognitive Difficulties Scale (CDS) Amputee Body Image Scale (ABIS Body Image Scale) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TEPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Trovärdighets-/förväntningsfrågeformulär (CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient's Global Impression of Change (PGIC)
Hjärn- och ryggmärgsfunktionell magnetisk resonanstomografi
|
|
Friska deltagare
Friska vuxna deltagare utan neurologisk historia
|
Hjärn- och ryggmärgsfunktionell magnetisk resonanstomografi
Proprioceptiv muskelträning via en mekanisk vibration med låg amplitud och frekvens mellan 60 och 80 Hz applicerad på senor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärnaktivitet, mätt genom fMRI, efter proprioceptiv träning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Hjärnaktivitet (FET hemodynamisk respons) kommer att mätas via fMRI före och efter proprioceptiva träningspass.
|
Upp till 3 månader
|
|
Förändring i ryggmärgsaktivitet, mätt genom spinal fMRI, efter proprioceptiv träning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Ryggmärgsaktivitet (BOLD hemodynamisk respons) kommer att mätas via spinal fMRI före och efter proprioceptiva träningspass.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Första postat (Faktisk)
19 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PPRC09
- 2021-A01733-38 (Annan identifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .