Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amputaation jälkeisen haamukivun hermopohjat (Phantom limb)

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Amputaation jälkeisen haamukivun hermopohjan kokeellinen tutkimus ja niiden muuttaminen proprioseptiivisen harjoittelun avulla: Aivojen ja selkäytimen MRI-tutkimus

Raajan amputaatio johtaa suurimmalla osalla potilaista krooniseen kipuun, joka liittyy raajan menettämiseen, mikä jatkuu ajan myötä. Huolimatta lukuisista tutkimuksista, jotka on tehty haamukivun hermopohjan selvittämiseksi, niitä ei vieläkään ole selvitetty, ja nykyiset hoidot eivät useinkaan pysty lievittämään potilaiden kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu:

  • potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla on krooninen haamukipu;
  • potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla ei ole kroonista haamukipua;
  • terveet osallistujat, joilla ei ole neurologista historiaa. Potilaat rekrytoidaan amputoitujen potilaiden kohortista, jota seuraa Hôpital d'Instruction des Armées Laveranin, Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettesin ja CHU de Saint-Etiennen fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-65 vuotta
  • "Amputoidut, joilla on haamukipu" -ryhmälle: potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla on krooninen haamukipu
  • Ryhmä "amputoidut ilman haamukipua": potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla ei ole kroonista fantomikipua
  • "Terveiden osallistujien" ryhmälle: terveet osallistujat, joilla ei ole neurologista historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä patologia (ruoansulatuskanavan, munuaisten, maksan, endokriinisen, kardiovaskulaarisen tai hengityselinten sairaus)
  • Progressiivinen psykiatrinen tai neurologinen patologia
  • Psykotrooppisilla lääkkeillä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Riittämätön ranskan kielen taso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Amputoidut, joilla on haamukipu
Aikuiset potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla on krooninen haamukipu
Muut: Kyselylomakkeet
Lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) kipuvammaisuusindeksin (PDI) proteesin arviointikyselyn (PEQ) psykologisen joustamattomuuden kivulle asteikko (PIPS) kroonisen kivun hyväksymiskyselyn (CPAQ) kognitiivisten vaikeuksien asteikko (CABDS) ) Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HAD) Uskottavuus/odotettavissa oleva kyselylomake (CEQ) Lyhytmuotoinen Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Potilaan muutosten globaali impressio (PGIC)
Laite: Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Muut: Proprioseptiivinen koulutus
Proprioseptiivinen lihasharjoittelu jänteisiin kohdistetulla mekaanisella värähtelyllä, jonka amplitudi ja taajuudet ovat välillä 60-80 Hz.
Amputettuja ilman haamukipua
Aikuiset potilaat, jotka on amputoitu yli 2 vuotta ja joilla ei ole kroonista haamukipua
Muut: Kyselylomakkeet
Lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) kipuvammaisuusindeksin (PDI) proteesin arviointikyselyn (PEQ) psykologisen joustamattomuuden kivulle asteikko (PIPS) kroonisen kivun hyväksymiskyselyn (CPAQ) kognitiivisten vaikeuksien asteikko (CABDS) ) Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HAD) Uskottavuus/odotettavissa oleva kyselylomake (CEQ) Lyhytmuotoinen Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Potilaan muutosten globaali impressio (PGIC)
Laite: Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Terveet osallistujat
Terveet aikuiset osallistujat, joilla ei ole neurologista historiaa
Laite: Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen magneettikuvaus
Muut: Proprioseptiivinen koulutus
Proprioseptiivinen lihasharjoittelu jänteisiin kohdistetulla mekaanisella värähtelyllä, jonka amplitudi ja taajuudet ovat välillä 60-80 Hz.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen toiminnassa fMRI:llä mitattuna proprioseptiivisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Aivojen aktiivisuus (BOLD hemodynaaminen vaste) mitataan fMRI:llä ennen ja jälkeen proprioseptiivisen harjoittelun.
Jopa 3 kuukautta
Muutos selkäytimen toiminnassa, mitattuna selkärangan fMRI:llä, proprioseptiivisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Selkäytimen aktiivisuus (BOLD hemodynaaminen vaste) mitataan selkäytimen fMRI:llä ennen ja jälkeen proprioseptiivisen harjoittelun.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020PPRC09
  • 2021-A01733-38 (Muu tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aavekipu

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa