Bases neurales de la douleur fantôme après amputation (Phantom limb)
16 septembre 2022 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Étude expérimentale des bases neurales de la douleur fantôme après amputation et leur modification par entraînement proprioceptif : étude IRM du cerveau et de la moelle épinière
L'amputation d'un membre entraîne une douleur chronique associée au membre perdu chez la majorité des patients, qui persiste dans le temps.
Malgré un grand nombre d'études menées pour tenter d'élucider les bases neurales de la douleur fantôme, celles-ci ne sont toujours pas élucidées et les traitements actuels échouent souvent à soulager la douleur des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de :
- les patients amputés depuis plus de 2 ans et souffrant de douleurs fantômes chroniques ;
- les patients amputés depuis plus de 2 ans et n'ayant pas de douleur fantôme chronique ;
- participants sains sans antécédent neurologique. Les patients seront recrutés dans la cohorte de patients amputés suivis par les services de médecine physique et de réadaptation de l'Hôpital d'Instruction des Armées Laveran, de l'Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes et du CHU de Saint-Etienne.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Pour le groupe « amputés avec douleurs fantômes » : patients amputés depuis plus de 2 ans et ayant des douleurs fantômes chroniques
- Pour le groupe « amputés sans douleur fantôme » : patients amputés depuis plus de 2 ans et n'ayant pas de douleur fantôme chronique
- Pour le groupe "participants sains" : participants sains sans antécédent neurologique
Critère d'exclusion:
- Pathologie cliniquement significative (gastro-intestinale, rénale, hépatique, endocrinienne, cardiovasculaire ou respiratoire)
- Pathologie psychiatrique ou neurologique évolutive
- Sous médicaments psychotropes
- Femme enceinte ou allaitante
- Niveau de français insuffisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Amputés souffrant de douleurs fantômes
Patients adultes amputés depuis plus de 2 ans et souffrant de douleurs fantômes chroniques
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Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Pain Disability Index (PDI) Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) Psychological Inflexibility to Pain Scale (PIPS) Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) Cognitive Difficulties Scale (CDS) Amputee Body Image Scale (ABIS) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient’s Global Impression of Change (PGIC)
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau et de la moelle épinière
Entraînement musculaire proprioceptif via une vibration mécanique de faible amplitude et fréquence entre 60 et 80 Hz appliquée aux tendons.
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Amputés sans douleur fantôme
Patients adultes amputés depuis plus de 2 ans et ne souffrant pas de douleur fantôme chronique
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Pain Disability Index (PDI) Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) Psychological Inflexibility to Pain Scale (PIPS) Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) Cognitive Difficulties Scale (CDS) Amputee Body Image Scale (ABIS) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient’s Global Impression of Change (PGIC)
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau et de la moelle épinière
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Participants en bonne santé
Participants adultes en bonne santé sans antécédents neurologiques
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du cerveau et de la moelle épinière
Entraînement musculaire proprioceptif via une vibration mécanique de faible amplitude et fréquence entre 60 et 80 Hz appliquée aux tendons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité cérébrale, mesurée par IRMf, suite à un entraînement proprioceptif
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'activité cérébrale (réponse hémodynamique BOLD) sera mesurée par IRMf avant et après les séances d'entraînement proprioceptif.
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Jusqu'à 3 mois
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Modification de l'activité de la moelle épinière, mesurée par IRMf de la colonne vertébrale, après un entraînement proprioceptif
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'activité de la moelle épinière (réponse hémodynamique BOLD) sera mesurée par IRMf de la colonne vertébrale avant et après les séances d'entraînement proprioceptif.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (Réel)
19 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PPRC09
- 2021-A01733-38 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .