Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale baser af fantomsmerte efter amputation (Phantom limb)

16. september 2022 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Eksperimentel undersøgelse af de neurale baser af fantomsmerte efter amputation og deres modifikation ved proprioceptiv træning: MR-undersøgelse af hjernen og rygmarven

Amputationen af ​​et lem resulterer i kronisk smerte forbundet med det tabte lem hos de fleste patienter, som varer ved over tid. På trods af et stort antal undersøgelser udført i et forsøg på at belyse det neurale grundlag for fantomsmerter, er disse stadig ikke belyst, og nuværende behandlinger formår ofte ikke at lindre patienternes smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af:

  • patienter, der er blevet amputeret i mere end 2 år og har kroniske fantomsmerter;
  • patienter, der er blevet amputeret i mere end 2 år og ikke har kroniske fantomsmerter;
  • raske deltagere uden neurologisk historie. Patienterne vil blive rekrutteret fra kohorten af ​​amputerede patienter efterfulgt af afdelingerne for fysisk medicin og rehabilitering i Hôpital d'Instruction des Armées Laveran, Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes og CHU de Saint-Etienne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • For gruppen "amputerede med fantomsmerter": patienter, der har været amputeret i mere end 2 år og har kroniske fantomsmerter
  • For gruppen "amputerede uden fantomsmerter": patienter, der har været amputeret i mere end 2 år og ikke har kroniske fantomsmerter
  • For gruppen "sunde deltagere": raske deltagere uden neurologisk historie

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant patologi (gastrointestinal, nyre, lever, endokrin, kardiovaskulær eller respiratorisk)
  • Progressiv psykiatrisk eller neurologisk patologi
  • På psykotrop medicin
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Utilstrækkeligt niveau af fransk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amputerede med fantomsmerter
Voksne patienter, der har været amputeret i mere end 2 år og har kroniske fantomsmerter
Andet: Spørgeskemaer
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Pain Disability Index (PDI) Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) Psychological Inflexibility to Pain Scale (PIPS) Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) Cognitive Difficulties Scale (CDS) Amputee Body Image Scale (ABIS Body Image Scale) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient's Global Impression of Change (PGIC)
Enhed: Hjerne- og rygmarvsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Hjerne- og rygmarvsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Proprioceptiv træning
Proprioceptiv muskeltræning via en mekanisk vibration med lav amplitude og frekvens mellem 60 og 80 Hz påført senerne.
Amputerede uden fantomsmerter
Voksne patienter, der har været amputeret i mere end 2 år og ikke har kroniske fantomsmerter
Andet: Spørgeskemaer
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) Pain Disability Index (PDI) Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) Psychological Inflexibility to Pain Scale (PIPS) Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) Cognitive Difficulties Scale (CDS) Amputee Body Image Scale (ABIS Body Image Scale) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ) Short-Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient's Global Impression of Change (PGIC)
Enhed: Hjerne- og rygmarvsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Hjerne- og rygmarvsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Sunde deltagere
Raske voksne deltagere uden neurologisk historie
Enhed: Hjerne- og rygmarvsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Hjerne- og rygmarvsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Proprioceptiv træning
Proprioceptiv muskeltræning via en mekanisk vibration med lav amplitude og frekvens mellem 60 og 80 Hz påført senerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerneaktivitet, målt ved fMRI, efter proprioceptiv træning
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hjerneaktivitet (BOLD hæmodynamisk respons) vil blive målt via fMRI før og efter proprioceptive træningssessioner.
Op til 3 måneder
Ændring i rygmarvsaktivitet, målt ved spinal fMRI, efter proprioceptiv træning
Tidsramme: Op til 3 måneder
Rygmarvsaktivitet (BOLD hæmodynamisk respons) vil blive målt via spinal fMRI før og efter proprioceptive træningssessioner.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PPRC09
  • 2021-A01733-38 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fantomsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner