切断後の幻肢痛の神経基盤 (Phantom limb)
2022年9月16日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
切断後の幻肢痛の神経基盤の実験的研究と固有感覚トレーニングによるその修正: 脳と脊髄の MRI 研究
四肢の切断は、大多数の患者で失われた四肢に関連する慢性的な痛みを引き起こし、それは時間の経過とともに持続します。
幻肢痛の神経基盤を解明するために数多くの研究が行われているにもかかわらず、これらはまだ解明されておらず、現在の治療法では患者の痛みを和らげることができないことがよくあります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は以下で構成されています：
- 2年以上切断されており、慢性的な幻肢痛がある患者;
- 2年以上切断されていて、慢性的な幻肢痛がない患者;
- 神経学的な病歴のない健康な参加者。 患者は切断患者のコホートから募集され、続いてラヴェラン工科病院、デ・アルメ工科病院、サンテティエンヌ CHU の理学療法およびリハビリテーション部門が採用されます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 「幻肢切断者」群：切断歴2年以上の慢性幻肢痛患者
- 「幻肢切断者」群：切断歴2年以上で慢性幻肢痛のない患者
- 「健康な参加者」グループの場合: 神経学的な病歴のない健康な参加者
除外基準:
- 臨床的に重要な病状（胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、心血管または呼吸器）
- 進行性の精神医学的または神経学的病理学
- 向精神薬について
- 妊娠中または授乳中の女性
- 不十分なレベルのフランス語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
幻肢痛のある切断者
四肢切断歴が2年以上で慢性幻肢痛のある成人患者
|
簡易マギル疼痛アンケート (SF-MPQ) 疼痛障害指数 (PDI) プロテーゼ評価アンケート (PEQ) 疼痛スケールに対する心理的柔軟性の欠如 (PIPS) 慢性疼痛受容アンケート (CPAQ) 認知困難スケール (CDS) 切断者ボディ イメージ スケール (ABIS) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) Short Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient's Global Impression of Change (PGIC)
脳と脊髄の機能的磁気共鳴イメージング
腱に適用される低振幅および 60 ～ 80 Hz の周波数の機械的振動による固有受容筋トレーニング。
|
|
幻肢痛のない切断者
切断歴2年以上で慢性幻肢痛のない成人患者
|
簡易マギル疼痛アンケート (SF-MPQ) 疼痛障害指数 (PDI) プロテーゼ評価アンケート (PEQ) 疼痛スケールに対する心理的柔軟性の欠如 (PIPS) 慢性疼痛受容アンケート (CPAQ) 認知困難スケール (CDS) 切断者ボディ イメージ スケール (ABIS) ) Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) Pain Catastrophizing Scale (PCS) Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) Short Form Edinburgh Handedness Inventory (SF-EHI) Patient's Global Impression of Change (PGIC)
脳と脊髄の機能的磁気共鳴イメージング
|
|
健康な参加者
神経病歴のない健康な成人参加者
|
脳と脊髄の機能的磁気共鳴イメージング
腱に適用される低振幅および 60 ～ 80 Hz の周波数の機械的振動による固有受容筋トレーニング。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固有受容トレーニング後のfMRIで測定した脳活動の変化
時間枠：3ヶ月まで
|
脳活動 (BOLD 血行動態反応) は、固有受容トレーニング セッションの前後に fMRI を介して測定されます。
|
3ヶ月まで
|
|
固有受容トレーニング後の脊髄fMRIで測定した脊髄活動の変化
時間枠：3ヶ月まで
|
脊髄活動 (BOLD 血行動態反応) は、固有受容トレーニングセッションの前後に脊髄 fMRI を介して測定されます。
|
3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2026年10月1日
研究の完了 (予想される)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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