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气管插管期间使用 Miller 或 Macintosh 方法的视频喉镜比较

2022年9月15日 更新者:Han-Liang Chiang、Kaohsiung Veterans General Hospital.
视频喉镜已成为困难插管时的推荐选择。 2013年ASA指南建议在直接喉镜插管失败后使用视频喉镜。 人们发明了各种不同曲线的视频喉镜。 在本研究中,我们将与传统视频喉镜具有相同曲线的 Macintosh 喉镜称为喉镜。 大多数情况下,使用传统视频喉镜的方法被建议为 Macintosh 方法。 但是,配合前置摄像头,米勒法理论上可以改善声门开度。 我们打算讨论使用 Miller 入路和传统视频喉镜是否可以改善声门开口。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

视频范围可以通过增加尖端的倾斜角度来提供更好的声门开口,并且相机的位置可以提供更大的视角。 然而,当角度增加时,气管插管必须降低曲线,这可能需要操作者学习曲线。 以 Glidescope 为例,增加倾斜角度有助于显露声门,但陡峭的曲线会同时增加插入管子或使用 Magill 镊子的难度,特别是在插管双腔或经鼻气管插管时。 本研究中的常规视频喉镜是指视频喉镜叶片,其具有与Macintosh喉镜相同的曲线。 主要通过前置摄像头改善声门视野。

麻醉师通常将刀片的尖端放在会谷处以暴露声门,这是使用Macintosh刀片的常规方法,我们将其命名为Macintosh方法。 将刀尖置于会厌下方直接提起,是米勒刀片的使用方法。 理论上,使用传统视频喉镜的 Miller 方法可以改善用 Cormack-Lehane 等级测量的声门暴露等级。 这是一项单组前测后测研究,用于比较 Cormack-Lehane 等级与同一患者的两种不同方法。 本研究倾向于讨论这种组合是否可以改善声门暴露并保留直接喉镜的优势。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

247

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄>20
  2. 计划接受需要气管插管全身麻醉的手术 [3] ASA I, II

排除标准:

  1. 紧急手术
  2. 张口受限
  3. 牙齿状况不佳
  4. 气道阻塞(口腔肿瘤、下咽癌等)
  5. 颈部深部感染
  6. 对任何麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Miller 方法插管

测试后组:患者接受采用 Miller 入路的传统视频喉镜插管。

预测试组:患者使用 Macintosh 方法接受传统视频喉镜插管。

Miller approach表示在喉镜检查时会厌提拉,这是使用Miller喉镜的方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cormack lehane 等级的变化
大体时间:从 Macintosh 方法到 Miller 方法暴露的声门测量。记录 cormack lehane 等级。如果没有困难插管,整个过程将在5分钟内完成。
使用 Macintosh ot Miller 方法比较 cormack lehane 等级的差异。(cormack lehane 等级有四个等级。 1 级代表整个声门开口。 4 级表示声带 cab 不可见)
从 Macintosh 方法到 Miller 方法暴露的声门测量。记录 cormack lehane 等级。如果没有困难插管,整个过程将在5分钟内完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管后不良事件
大体时间:在术后第 1 天每天拜访患者并记录任何不良事件,直到术后第 3 天或患者出院。
插管后常会出现一些不良反应,如咽痛、声音嘶哑……等。
在术后第 1 天每天拜访患者并记录任何不良事件,直到术后第 3 天或患者出院。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:HAN-LIANG JIANG, MD、Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月4日

初级完成 (实际的)

2021年11月22日

研究完成 (实际的)

2021年11月22日

研究注册日期

首次提交

2022年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月15日

首次发布 (实际的)

2022年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月15日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VGHKS19-CT9-11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们没有制作 IPD 的经验。 如果它对其他研究人员有帮助,那么我们将尝试弄清楚如何去做。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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