- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05545982
Jämförelse av videolaryngoskop med Miller- eller Macintosh-metoden under endotrakeal intubation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Videokikare kan ge bättre glottisk öppning genom att öka lutningsvinkeln på spetsen, och kamerans position kan ge större synvinkel. Men medan vinkeln ökar måste endotrakealtuben falla kurvan, vilket kan kräva inlärningskurvan för operatören. I Glidescope som exempel kan öka lutningsvinkeln hjälpa till med glottisk exponering, men den branta kurvan kommer samtidigt att öka svårigheten att sätta in slangen eller använda Magill pincett, speciellt vid intubering av dubbellumen eller nasal endotrakealtub. Konventionella videolaryngoskop i denna studie indikerar videolaryngoskopbladet som har samma kurva som Macintosh laryngoskop. Det förbättrar främst den glottiska sikten med en främre positioneringskamera.
Anestesiläkare placerar vanligtvis spetsen av bladet vid vallecula för att exponera glottic, vilket är det konventionella sättet att använda Macintosh-blad som vi kallar det som Macintosh-metoden. Att placera spetsen under epiglottis och lyfta upp den direkt är sättet att använda Miller-bladet. Teoretiskt sett kan Miller-metoden med konventionellt videolaryngoskop förbättra skalan för glottisk exponering mätt med Cormack-Lehane-graden. Detta är en för- och efterteststudie i en grupp för att jämföra Cormack-Lehane-graden med två olika metoder hos samma patient. Denna studie tenderar att diskutera om denna kombination kan förbättra den glottiska exponeringen och bevara fördelen med direkt laryngoskop.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>20
- Planerad till mottagen operation som krävde generell anestesi med endotrakealtub [3] ASA I, II
Exklusions kriterier:
- Emergent operation
- gravid
- Begränsad munöppning
- Dåligt tandtillstånd
- Luftvägsobstruktion (oral tumör, hypofarynxcancer...etc.)
- Djup nackinfektion
- Allergisk mot alla bedövningsmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intubation med Miller-metoden
Posttestgrupp: Patient får intubation med konventionellt videolaryngoskop med Miller-metoden. Förtestgrupp: Patient får intubation med konventionellt videolaryngoskop med Macintosh-metoden. |
Millers tillvägagångssätt indikerar lyft av epiglottis under laryngoskopi, vilket är sättet att använda Miller laryngoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av cormack lehane-kvalitet
Tidsram: Mätt från glottic exponerad av Macintosh-tillvägagångssätt till Miller-tillvägagångssätt. Anteckna cormack lehane-graden. Hela precessen kommer att slutföras inom 5 minuter om det inte finns några svåra intubationer.
|
Jämför skillnaden mellan Cormack Lehane-kvalitet med Macintosh eller Miller-metoden.(cormack
Lehane klass har fyra betyg.
Grad 1 representerar hela glottiska öppningen.
Grad 4 representerar stämbandshytten syns inte)
|
Mätt från glottic exponerad av Macintosh-tillvägagångssätt till Miller-tillvägagångssätt. Anteckna cormack lehane-graden. Hela precessen kommer att slutföras inom 5 minuter om det inte finns några svåra intubationer.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkning efter intubation
Tidsram: Besök patienten dagligen efter operation dag 1 och registrera eventuella biverkningar tills efter operation dag3 eller patienten skrivs ut.
|
Vissa biverkningar ses ofta efter intubation, såsom halsont, heshet....osv.
|
Besök patienten dagligen efter operation dag 1 och registrera eventuella biverkningar tills efter operation dag3 eller patienten skrivs ut.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Serocki G, Bein B, Scholz J, Dorges V. Management of the predicted difficult airway: a comparison of conventional blade laryngoscopy with video-assisted blade laryngoscopy and the GlideScope. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):24-30. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832d328d.
- Kido H, Komasawa N, Matsunami S, Kusaka Y, Minami T. Comparison of McGRATH MAC and Macintosh laryngoscopes for double-lumen endotracheal tube intubation by anesthesia residents: a prospective randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2015 Sep;27(6):476-80. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.011. Epub 2015 Jun 22.
- El-Tahan MR, Khidr AM, Gaarour IS, Alshadwi SA, Alghamdi TM, Al'ghamdi A. A Comparison of 3 Videolaryngoscopes for Double-Lumen Tube Intubation in Humans by Users With Mixed Experience: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):277-286. doi: 10.1053/j.jvca.2017.08.009. Epub 2017 Aug 4.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Liu DX, Ye Y, Zhu YH, Li J, He HY, Dong L, Zhu ZQ. Intubation of non-difficult airways using video laryngoscope versus direct laryngoscope: a randomized, parallel-group study. BMC Anesthesiol. 2019 May 15;19(1):75. doi: 10.1186/s12871-019-0737-3.
- Huang P, Zhou R, Lu Z, Hang Y, Wang S, Huang Z. GlideScope® versus C-MAC®(D) videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for double lumen endotracheal intubation in patients with predicted normal airways: a randomized, controlled, prospective trial. BMC Anesthesiol. 2020 May 20;20(1):119. doi: 10.1186/s12871-020-01012-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS19-CT9-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .