Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av videolaryngoskop ved bruk av Miller eller Macintosh-tilnærming under endotrakeal intubasjon

15. september 2022 oppdatert av: Han-Liang Chiang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Video laryngoskop har blitt anbefalt alternativ under vanskelig intubasjon. Retningslinjer fra ASA i 2013 hadde foreslått å bruke videolaryngoskop etter sviktende intubering av direkte laryngoskop. Varianter av videolaryngoskop hadde blitt oppfunnet med forskjellige kurver. Vi kaller det som har samme kurve for Macintosh laryngoskop som konvensjonelt videolaryngoskop i denne studien. For det meste foreslås måten å bruke konvensjonelt videolaryngoskop på som Macintosh-metode. Men med frontposisjonskameraet kan Miller-metoden teoretisk forbedre den glottiske åpningen. Vi har til hensikt å diskutere om bruk av Miller-tilnærming med konvensjonelt videolaryngoskop kan forbedre glottisk åpning eller ikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Videoskop kan gi bedre glottisk åpning ved å øke vippevinkelen på spissen, og posisjonen til kameraet kan gi større synsvinkel. Men mens vinkelen øker, må endotrakealtuben falle ned i kurven, noe som kan kreve læringskurve for operatøren. I Glidescope som eksempel, kan økt tiltvinkel hjelpe med glottisk eksponering, men den bratte kurven vil samtidig øke vanskeligheten med å sette inn røret eller bruke Magill-tang, spesielt mens du intuberer dobbel lumen eller nasal endotrakealtube. Konvensjonelt videolaryngoskop i denne studien indikerer videolaryngoskopbladet som har samme kurve som Macintosh laryngoskop. Det forbedrer hovedsakelig den glottiske visningen med frontposisjonskamera.

Anestesilege plasserer vanligvis tuppen av bladet ved vallecula for å avsløre glottic, som er den konvensjonelle måten å bruke Macintosh-bladet på, som vi kaller det Macintosh-metoden. Å plassere spissen under epiglottis og løfte den opp direkte er måten å bruke Miller-bladet på. Teoretisk sett kan Miller-metoden med konvensjonelt videolaryngoskop forbedre omfanget av glottisk eksponering målt med Cormack-Lehane-graden. Dette er en en-gruppe pretest-posttest studie for å sammenligne Cormack-Lehane-karakteren med to forskjellige metoder hos samme pasient. Denne studien har en tendens til å diskutere om denne kombinasjonen kan forbedre den glottiske eksponeringen og bevare fordelen med direkte laryngoskop.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >20
  2. Planlagt til mottatt operasjon som krevde generell anestesi med endotrakealtube [3] ASA I, II

Ekskluderingskriterier:

  1. Emergent kirurgi
  2. gravid
  3. Begrenset munnåpning
  4. Dårlig tanntilstand
  5. Luftveisobstruksjon (oral svulst, hypofaryngeal kreft ... osv.)
  6. Dyp nakkeinfeksjon
  7. Allergisk mot enhver bedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intubasjon med Miller-tilnærming

Posttestgruppe: Pasienten får intubasjon med konvensjonelt videolaryngoskop med Miller-tilnærming.

Pretestgruppe: Pasienten får intubasjon med konvensjonelt videolaryngoskop med Macintosh-tilnærming.
Fremgangsmåte: Video laryngoskop med Miller-tilnærming
Miller-tilnærming indikerer å løfte epiglottis under laryngoskopi, som er måten å bruke Miller laryngoskop på

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av cormack lehane karakter
Tidsramme: Målt fra glottisk eksponert ved Macintosh-tilnærming til Miller-tilnærming. Registrer cormack lehane-karakteren. Hele precessen vil bli fullført innen 5 minutter hvis det ikke er vanskelige intubasjoner.
Sammenlign forskjellen på cormack lehane-kvalitet ved å bruke Macintosh eller Miller-tilnærmingen.(cormack lehane-graden har fire graderinger. Grad 1 representerer hele glottiske åpningen. Grad 4 representerer stemmebåndet førerhus ikke sees)
Målt fra glottisk eksponert ved Macintosh-tilnærming til Miller-tilnærming. Registrer cormack lehane-karakteren. Hele precessen vil bli fullført innen 5 minutter hvis det ikke er vanskelige intubasjoner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning etter intubasjon
Tidsramme: Besøk pasienten daglig på dag 1 etter operasjon og registrer eventuelle uønskede hendelser til dag 3 etter operasjon eller pasienten er utskrevet.
Noen uønskede hendelser ses ofte etter intubasjon, som sår hals, heshet....osv.
Besøk pasienten daglig på dag 1 etter operasjon og registrer eventuelle uønskede hendelser til dag 3 etter operasjon eller pasienten er utskrevet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Etterforskere

  • Studiestol: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VGHKS19-CT9-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi hadde ingen erfaring med å lage IPD. Hvis det er nyttig for andre forskere, vil vi prøve å finne ut hvordan du gjør det.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere