Srovnání videolaryngoskopu s použitím Millerova nebo Macintosh přístupu během endotracheální intubace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Videoscope může poskytnout lepší glotický otvor zvýšením úhlu naklonění špičky a poloha kamery může poskytnout větší úhel pohledu. Zatímco se však úhel zvětšuje, endotracheální trubice musí klesat křivkou, což může vyžadovat křivku učení operátora. V případě Glidescope může zvětšení úhlu náklonu pomoci s expozicí glotické štěrbiny, avšak strmá křivka současně zvýší obtížnost zavádění trubice nebo použití Magillových kleští, zejména při intubaci dvojitého lumenu nebo nosní endotracheální trubice. Konvenční videolaryngoskop v této studii označuje čepel videolaryngoskopu, která má stejnou křivku jako laryngoskop Macintosh. Zlepšuje především glotický pohled přední polohovací kamerou.
Anesteziolog obvykle umístí špičku čepele do valecula, aby odhalil glotiku, což je konvenční způsob použití čepele Macintoshe, kterou nazýváme metodou Macintosh. Umístění hrotu pod epiglottis a jeho přímé zvednutí je způsob použití Millerovy čepele. Teoreticky může Millerova metoda s konvenčním videolaryngoskopem zlepšit rozsah glotické expozice měřené stupněm Cormack-Lehane. Toto je jednoskupinová studie před testem a po testu, která porovnává stupeň Cormack-Lehane se dvěma různými metodami u stejného pacienta. Tato studie má tendenci diskutovat o tom, zda tato kombinace může zlepšit expozici glotické štěrbiny a zachovat výhodu přímého laryngoskopu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >20
- Naplánováno na přijatou operaci, která vyžadovala celkovou anestezii endotracheální kanylou [3] ASA I, II
Kritéria vyloučení:
- Neodkladná operace
- těhotná
- Omezené otevírání úst
- Špatný stav chrupu
- Obstrukce dýchacích cest (nádor v dutině ústní, rakovina hypofaryngu... atd.)
- Infekce hlubokého krku
- Alergický na jakékoli anestetikum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubace s Millerovým přístupem
Posttestová skupina: Pacient podstoupí intubaci konvenčním videolaryngoskopem s Millerovým přístupem. Předtestovací skupina: Pacient podstoupí intubaci konvenčním videolaryngoskopem s Macintosh přístupem. |
Millerův přístup indikuje zvedání epiglottis během laryngoskopie, což je způsob použití Millerova laryngoskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna třídy cormack lehane
Časové okno: Měřeno od glotiky exponované Macintoshovým přístupem po Millerův přístup. Zaznamenejte stupeň cormack lehane. Celý proces bude dokončen do 5 minut, pokud nedojde k obtížné intubaci.
|
Porovnejte rozdíl v kvalitě cormack lehane pomocí přístupu Macintosh nebo Miller. (cormack
stupeň lehane má čtyři stupně.
Stupeň 1 představuje celé glotické otevření.
Stupeň 4 představuje kabinu hlasivek, která není vidět)
|
Měřeno od glotiky exponované Macintoshovým přístupem po Millerův přístup. Zaznamenejte stupeň cormack lehane. Celý proces bude dokončen do 5 minut, pokud nedojde k obtížné intubaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhoda po intubaci
Časové okno: Navštěvujte pacienta denně 1. den po operaci a zaznamenávejte všechny nežádoucí příhody až do 3. dne po operaci nebo do propuštění pacienta.
|
Po intubaci jsou často vidět některé nežádoucí příhody, jako je bolest v krku, chrapot....atd.
|
Navštěvujte pacienta denně 1. den po operaci a zaznamenávejte všechny nežádoucí příhody až do 3. dne po operaci nebo do propuštění pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Serocki G, Bein B, Scholz J, Dorges V. Management of the predicted difficult airway: a comparison of conventional blade laryngoscopy with video-assisted blade laryngoscopy and the GlideScope. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):24-30. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832d328d.
- Kido H, Komasawa N, Matsunami S, Kusaka Y, Minami T. Comparison of McGRATH MAC and Macintosh laryngoscopes for double-lumen endotracheal tube intubation by anesthesia residents: a prospective randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2015 Sep;27(6):476-80. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.011. Epub 2015 Jun 22.
- El-Tahan MR, Khidr AM, Gaarour IS, Alshadwi SA, Alghamdi TM, Al'ghamdi A. A Comparison of 3 Videolaryngoscopes for Double-Lumen Tube Intubation in Humans by Users With Mixed Experience: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):277-286. doi: 10.1053/j.jvca.2017.08.009. Epub 2017 Aug 4.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Liu DX, Ye Y, Zhu YH, Li J, He HY, Dong L, Zhu ZQ. Intubation of non-difficult airways using video laryngoscope versus direct laryngoscope: a randomized, parallel-group study. BMC Anesthesiol. 2019 May 15;19(1):75. doi: 10.1186/s12871-019-0737-3.
- Huang P, Zhou R, Lu Z, Hang Y, Wang S, Huang Z. GlideScope® versus C-MAC®(D) videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for double lumen endotracheal intubation in patients with predicted normal airways: a randomized, controlled, prospective trial. BMC Anesthesiol. 2020 May 20;20(1):119. doi: 10.1186/s12871-020-01012-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VGHKS19-CT9-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .