Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van videolaryngoscoop met behulp van Miller- of Macintosh-benadering tijdens endotracheale intubatie

15 september 2022 bijgewerkt door: Han-Liang Chiang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Videolaryngoscoop is een aanbevolen optie geworden tijdens moeilijke intubatie. Richtlijnen van ASA in 2013 hadden voorgesteld om een ​​videolaryngoscoop te gebruiken na een mislukte intubatie van een directe laryngoscoop. Er waren variëteiten van videolaryngoscopen uitgevonden met verschillende rondingen. We noemen degene die dezelfde kromming van de Macintosh-laryngoscoop heeft als de conventionele videolaryngoscoop in dit onderzoek. Meestal wordt de manier van het gebruik van een conventionele videolaryngoscoop voorgesteld als de Macintosh-methode. Met de positioneringscamera aan de voorzijde kan de Miller-methode echter in theorie de glottisopening verbeteren. We zijn van plan te bespreken of het gebruik van de Miller-benadering met conventionele videolaryngoscoop de opening van de glottis kan verbeteren of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Videoscope kan een betere glottische opening bieden door de kantelhoek van de punt te vergroten, en de positie van de camera kan een grotere kijkhoek bieden. Terwijl de hoek echter toeneemt, moet de endotracheale tube de bocht verlaten, wat een leercurve van de bediener kan vereisen. In Glidescope bijvoorbeeld kan het vergroten van de kantelhoek helpen bij glottisblootstelling, maar de steile curve zal tegelijkertijd de moeilijkheid vergroten om de tube in te brengen of de Magill-pincet te gebruiken, vooral bij het intuberen van dubbel lumen of nasale endotracheale tube. Conventionele videolaryngoscoop in dit onderzoek geeft het blad van de videolaryngoscoop aan dat dezelfde kromming heeft als de Macintosh-laryngoscoop. Het verbetert voornamelijk het glottische zicht door de camera aan de voorzijde te positioneren.

De anesthesioloog plaatst de punt van het mes meestal op vallecula om de glottic bloot te leggen, wat de conventionele manier is om het Macintosh-mes te gebruiken, dat we de Macintosh-methode noemen. De tip onder de epiglottis plaatsen en direct optillen is de manier om het Miller-blad te gebruiken. Theoretisch zou de Miller-methode met een conventionele videolaryngoscoop de schaal van de glottisblootstelling, gemeten met Cormack-Lehane-graad, kunnen verbeteren. Dit is een pretest-postteststudie met één groep om de Cormack-Lehane-graad te vergelijken met twee verschillende methoden bij dezelfde patiënt. Deze studie heeft de neiging om te bespreken of deze combinatie de glottische belichting kan verbeteren en het voordeel van een directe laryngoscoop kan behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

247

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd>20
  2. Gepland voor een operatie waarvoor algehele anesthesie met endotracheale tube nodig was [3] ASA I, II

Uitsluitingscriteria:

  1. Opkomende operatie
  2. zwanger
  3. Beperkte mondopening
  4. Slechte gebitstoestand
  5. Luchtwegobstructie (orale tumor, hypofarynxkanker ... enz.)
  6. Diepe nek infectie
  7. Allergisch voor elke verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intubatie met Miller-benadering

Posttestgroep: Patiënt krijgt intubatie met conventionele videolaryngoscoop met Miller-benadering.

Pretestgroep: Patiënt krijgt intubatie met conventionele videolaryngoscoop met Macintosh-benadering.
Procedure: Videolaryngoscoop met Miller-benadering
Miller-benadering geeft aan dat de epiglottis wordt opgetild tijdens laryngoscopie, wat de manier is om de Miller-laryngoscoop te gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van cormack lehane-rang
Tijdsspanne: Gemeten vanaf glottic blootgesteld door Macintosh-benadering tot Miller-benadering. Noteer het cormack lehane-cijfer. Het hele proces zal binnen 5 minuten worden voltooid als er geen moeilijke intubatie is.
Vergelijk het verschil van Cormack Lehane-kwaliteit met behulp van de Macintosh of Miller-benadering. (Cormack lehane rang heeft vier gradaties. Graad 1 vertegenwoordigt de volledige opening van de glottis. Graad 4 vertegenwoordigt stembandcabine niet zichtbaar)
Gemeten vanaf glottic blootgesteld door Macintosh-benadering tot Miller-benadering. Noteer het cormack lehane-cijfer. Het hele proces zal binnen 5 minuten worden voltooid als er geen moeilijke intubatie is.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerking na intubatie
Tijdsspanne: Bezoek de patiënt dagelijks op dag 1 na de operatie en noteer eventuele bijwerkingen tot dag 3 na de operatie of tot de patiënt wordt ontslagen.
Sommige bijwerkingen worden vaak gezien na intubatie, zoals keelpijn, heesheid...etc.
Bezoek de patiënt dagelijks op dag 1 na de operatie en noteer eventuele bijwerkingen tot dag 3 na de operatie of tot de patiënt wordt ontslagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Studie stoel: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS19-CT9-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We hadden geen ervaring met het maken van IPD. Als het nuttig is voor andere onderzoekers, dan proberen we erachter te komen hoe we het moeten doen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Videolaryngoscoop met Miller-benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren