Porównanie wideolaryngoskopu z podejściem Millera lub Macintosha podczas intubacji dotchawiczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wideoskop może zapewnić lepsze otwarcie głośni poprzez zwiększenie kąta nachylenia końcówki, a położenie kamery może zapewnić większy kąt widzenia. Jednak wraz ze wzrostem kąta rurka dotchawicza musi opadać wzdłuż krzywej, co może wymagać nauczenia się krzywej przez operatora. Na przykład w Glidescope zwiększenie kąta nachylenia może pomóc w odsłonięciu głośni, jednak stroma krzywa jednocześnie zwiększy trudność wprowadzenia rurki lub użycia kleszczyków Magilla, zwłaszcza podczas intubacji z podwójnym światłem lub rurki dotchawiczej do nosa. Konwencjonalny wideolaryngoskop w tym badaniu wskazuje na ostrze wideolaryngoskopu, które ma taką samą krzywiznę jak laryngoskop Macintosh. Poprawia głównie widok głośni przez przednią kamerę pozycjonującą.
Anestezjolog zwykle umieszcza czubek ostrza w dolince, aby odsłonić głośnię, co jest konwencjonalnym sposobem używania ostrza Macintosha, który nazywamy metodą Macintosha. Sposób użycia ostrza Millera polega na umieszczeniu końcówki pod nagłośnią i podniesieniu jej bezpośrednio do góry. Teoretycznie metoda Millera z konwencjonalnym wideolaryngoskopem może poprawić skalę ekspozycji głośni mierzonej stopniem Cormacka-Lehane'a. Jest to jednogrupowe badanie pretest-posttest w celu porównania stopnia Cormacka-Lehane'a z dwiema różnymi metodami u tego samego pacjenta. To badanie ma na celu omówienie, czy to połączenie może poprawić ekspozycję głośni i zachować przewagę laryngoskopu bezpośredniego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>20 lat
- Zaplanowana operacja wymagająca znieczulenia ogólnego z rurką dotchawiczą [3] ASA I, II
Kryteria wyłączenia:
- Pilna operacja
- w ciąży
- Ograniczone otwieranie ust
- Zły stan zębów
- Niedrożność dróg oddechowych (guz jamy ustnej, rak gardła dolnego… itd.)
- Infekcja głębokiej szyi
- Uczulenie na jakikolwiek środek znieczulający
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja metodą Millera
Grupa po teście: Pacjent otrzymuje intubację za pomocą konwencjonalnego wideolaryngoskopu z podejściem Millera. Grupa przedtestowa: Pacjent otrzymuje intubację za pomocą konwencjonalnego wideolaryngoskopu z podejściem Macintosh. |
Podejście Millera polega na uniesieniu nagłośni podczas laryngoskopii, co jest sposobem wykorzystania laryngoskopu Millera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana klasy Cormack Lehane
Ramy czasowe: Mierzone od głośni eksponowanej przez podejście Macintosh do podejścia Millera. Zapisz ocenę Cormack Lehane. Cały proces zostanie zakończony w ciągu 5 minut, jeśli nie ma trudnej intubacji.
|
Porównaj różnicę stopnia Cormack Lehane przy użyciu podejścia Macintosh ot Miller.(cormack
klasa Lehane ma cztery stopnie.
Stopień 1 reprezentuje całe otwarcie głośni.
Stopień 4 oznacza, że nie widać kabiny strun głosowych)
|
Mierzone od głośni eksponowanej przez podejście Macintosh do podejścia Millera. Zapisz ocenę Cormack Lehane. Cały proces zostanie zakończony w ciągu 5 minut, jeśli nie ma trudnej intubacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie niepożądane po intubacji
Ramy czasowe: Odwiedzaj pacjenta codziennie w 1. dniu po operacji i zapisuj wszelkie zdarzenia niepożądane do 3. dnia po operacji lub wypisu pacjenta.
|
Niektóre zdarzenia niepożądane są często obserwowane po intubacji, takie jak ból gardła, chrypka ....itp.
|
Odwiedzaj pacjenta codziennie w 1. dniu po operacji i zapisuj wszelkie zdarzenia niepożądane do 3. dnia po operacji lub wypisu pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Serocki G, Bein B, Scholz J, Dorges V. Management of the predicted difficult airway: a comparison of conventional blade laryngoscopy with video-assisted blade laryngoscopy and the GlideScope. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):24-30. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832d328d.
- Kido H, Komasawa N, Matsunami S, Kusaka Y, Minami T. Comparison of McGRATH MAC and Macintosh laryngoscopes for double-lumen endotracheal tube intubation by anesthesia residents: a prospective randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2015 Sep;27(6):476-80. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.011. Epub 2015 Jun 22.
- El-Tahan MR, Khidr AM, Gaarour IS, Alshadwi SA, Alghamdi TM, Al'ghamdi A. A Comparison of 3 Videolaryngoscopes for Double-Lumen Tube Intubation in Humans by Users With Mixed Experience: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):277-286. doi: 10.1053/j.jvca.2017.08.009. Epub 2017 Aug 4.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Liu DX, Ye Y, Zhu YH, Li J, He HY, Dong L, Zhu ZQ. Intubation of non-difficult airways using video laryngoscope versus direct laryngoscope: a randomized, parallel-group study. BMC Anesthesiol. 2019 May 15;19(1):75. doi: 10.1186/s12871-019-0737-3.
- Huang P, Zhou R, Lu Z, Hang Y, Wang S, Huang Z. GlideScope® versus C-MAC®(D) videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for double lumen endotracheal intubation in patients with predicted normal airways: a randomized, controlled, prospective trial. BMC Anesthesiol. 2020 May 20;20(1):119. doi: 10.1186/s12871-020-01012-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS19-CT9-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideolaryngoskop z podejściem Millera
-
Inonu UniversityZakończony