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Comparaison du vidéolaryngoscope utilisant l'approche Miller ou Macintosh pendant l'intubation endotrachéale

15 septembre 2022 mis à jour par: Han-Liang Chiang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Le vidéolaryngoscope est devenu l'option recommandée lors d'intubations difficiles. Les directives de l'ASA en 2013 avaient suggéré d'utiliser le vidéolaryngoscope après l'échec de l'intubation du laryngoscope direct. Des variétés de vidéolaryngoscopes ont été inventées avec des courbes différentes. Nous appellerons celui qui a la même courbe de laryngoscope Macintosh que le vidéolaryngoscope conventionnel dans cette étude. La plupart du temps, la manière d'utiliser le vidéolaryngoscope conventionnel est suggérée comme méthode Macintosh. Cependant, avec la caméra de positionnement frontale, la méthode Miller peut théoriquement améliorer l'ouverture glottique. Nous avons l'intention de discuter si l'utilisation de l'approche de Miller avec un vidéolaryngoscope conventionnel peut améliorer ou non l'ouverture glottique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La portée vidéo peut fournir une meilleure ouverture glottique en augmentant l'angle d'inclinaison de la pointe, et la position de la caméra peut fournir un angle de vision plus grand. Cependant, alors que l'angle augmente, le tube endotrachéal doit suivre la courbe, ce qui peut nécessiter un apprentissage de la courbe de l'opérateur. Dans Glidescope par exemple, augmenter l'angle d'inclinaison peut aider à l'exposition glottique, mais la courbe raide augmentera simultanément la difficulté d'insérer le tube ou d'utiliser la pince Magill, en particulier lors de l'intubation à double lumière ou d'un tube endotrachéal nasal. Le vidéolaryngoscope conventionnel dans cette étude indique la lame du vidéolaryngoscope qui a la même courbe que le laryngoscope Macintosh. Il améliore principalement la vue glottique par la caméra de positionnement frontale.

L'anesthésiste place généralement la pointe de la lame au niveau de la vallée pour exposer la glotte, ce qui est la manière conventionnelle d'utiliser la lame Macintosh que nous appelons la méthode Macintosh. Placer la pointe sous l'épiglotte et la soulever directement est la façon d'utiliser la lame Miller. Théoriquement, la méthode de Miller avec un vidéolaryngoscope conventionnel peut améliorer l'échelle d'exposition glottique mesurée avec le grade de Cormack-Lehane. Il s'agit d'une étude pré-test-post-test à un groupe pour comparer le grade de Cormack-Lehane avec deux méthodes différentes chez le même patient. Cette étude tend à discuter si cette combinaison peut améliorer l'exposition glottique et préserver l'avantage du laryngoscope direct.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

247

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé>20
  2. Prévu pour recevoir une opération nécessitant une anesthésie générale avec sonde endotrachéale [3] ASA I, II

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie urgente
  2. enceinte
  3. Ouverture limitée de la bouche
  4. Mauvais état dentaire
  5. Obstruction des voies respiratoires (tumeur buccale, cancer de l'hypopharynx… etc.)
  6. Infection profonde du cou
  7. Allergique à tout anesthésique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intubation avec approche de Miller

Groupe post-test : le patient reçoit une intubation avec un laryngoscope vidéo conventionnel avec approche de Miller.

Groupe de prétest : le patient reçoit une intubation avec un vidéolaryngoscope conventionnel avec approche Macintosh.
Procédure: Vidéolaryngoscope avec approche de Miller
L'approche de Miller indique le soulèvement de l'épiglotte pendant la laryngoscopie, qui est la manière d'utiliser le laryngoscope de Miller

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de grade cormack lehane
Délai: Mesuré à partir de la glotte exposée par l'approche Macintosh à l'approche Miller. Enregistrez la note cormack lehane. L'ensemble du processus sera terminé dans les 5 minutes s'il n'y a pas d'intubation difficile.
Comparez la différence de qualité cormack lehane en utilisant l'approche Macintosh ou Miller. (cormack le grade lehane a quatre classements. Le grade 1 représente l'ouverture glottique entière. Le grade 4 représente la cabine des cordes vocales non visible)
Mesuré à partir de la glotte exposée par l'approche Macintosh à l'approche Miller. Enregistrez la note cormack lehane. L'ensemble du processus sera terminé dans les 5 minutes s'il n'y a pas d'intubation difficile.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement indésirable post-intubation
Délai: Visitez le patient quotidiennement au jour 1 après l'opération et enregistrez tout événement indésirable jusqu'au jour 3 après l'opération ou jusqu'à ce que le patient sorte.
Certains événements indésirables sont souvent observés après l'intubation, tels que maux de gorge, enrouement, etc.
Visitez le patient quotidiennement au jour 1 après l'opération et enregistrez tout événement indésirable jusqu'au jour 3 après l'opération ou jusqu'à ce que le patient sorte.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Première publication (Réel)

19 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS19-CT9-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous n'avions aucune expérience de fabrication d'IPD. Si cela est utile à d'autres chercheurs, nous essaierons de trouver comment le faire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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