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Vergleich eines Videolaryngoskops mit Miller- oder Macintosh-Ansatz während der endotrachealen Intubation

15. September 2022 aktualisiert von: Han-Liang Chiang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Das Videolaryngoskop ist bei schwieriger Intubation zur empfohlenen Option geworden. Die Richtlinien der ASA von 2013 hatten die Verwendung eines Videolaryngoskops nach einer fehlgeschlagenen Intubation eines direkten Laryngoskops vorgeschlagen. Es wurden verschiedene Arten von Videolaryngoskopen mit unterschiedlichen Kurven erfunden. Wir nennen in dieser Studie dasjenige, das die gleiche Kurve Macintosh-Laryngoskop wie herkömmliches Video-Laryngoskop hat. Meistens wird die Verwendung eines herkömmlichen Videolaryngoskops als Macintosh-Methode vorgeschlagen. Mit der Frontpositionierungskamera kann die Miller-Methode jedoch theoretisch die Glottisöffnung verbessern. Wir beabsichtigen zu diskutieren, ob die Verwendung des Miller-Ansatzes mit einem herkömmlichen Videolaryngoskop die Glottisöffnung verbessern kann oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Videoskop kann eine bessere Glottisöffnung bieten, indem der Neigungswinkel der Spitze erhöht wird, und die Position der Kamera kann einen größeren Sichtwinkel bieten. Während jedoch der Winkel zunimmt, muss der Endotrachealtubus der Krümmung folgen, was eine Lernkurve des Bedieners erfordern kann. Bei Glidescope beispielsweise kann eine Erhöhung des Neigungswinkels bei der Freilegung der Glottis hilfreich sein, die steile Kurve erhöht jedoch gleichzeitig die Schwierigkeit beim Einführen des Tubus oder der Verwendung einer Magill-Zange, insbesondere bei der Intubation eines Doppellumen- oder Nasen-Endotrachealtubus. Das herkömmliche Videolaryngoskop zeigt in dieser Studie den Videolaryngoskopspatel, der die gleiche Krümmung wie das Macintosh-Laryngoskop hat. Es verbessert hauptsächlich die Glottisansicht durch die vordere Positionierungskamera.

Der Anästhesist platziert normalerweise die Spitze des Spatels an der Vallecula, um die Glottis freizulegen, was die herkömmliche Art der Verwendung des Macintosh-Spatels ist, die wir als Macintosh-Methode bezeichnen. Die Spitze unter der Epiglottis platzieren und direkt anheben, ist die Art und Weise, wie die Miller-Klinge verwendet wird. Theoretisch kann die Miller-Methode mit einem herkömmlichen Videolaryngoskop die mit Cormack-Lehane-Grad gemessene Skala der glottischen Freilegung verbessern. Dies ist eine Pretest-Posttest-Studie mit einer Gruppe, um den Cormack-Lehane-Grad mit zwei verschiedenen Methoden bei demselben Patienten zu vergleichen. In dieser Studie wird eher diskutiert, ob diese Kombination die Freilegung der Glottis verbessern und den Vorteil des direkten Laryngoskops bewahren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

247

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter>20
  2. Geplant bis erhaltene Operation, die eine Vollnarkose mit Endotrachealtubus erforderte [3] ASA I, II

Ausschlusskriterien:

  1. Auftauchende Chirurgie
  2. schwanger
  3. Eingeschränkte Mundöffnung
  4. Schlechter Zahnzustand
  5. Atemwegsobstruktion (Mundtumor, Hypopharynxkrebs … etc.)
  6. Tiefe Nackeninfektion
  7. Allergisch gegen jedes Anästhetikum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubation mit Miller-Zugang

Posttest-Gruppe: Der Patient wird mit einem konventionellen Videolaryngoskop mit Miller-Zugang intubiert.

Vortestgruppe: Patient erhält Intubation mit herkömmlichem Videolaryngoskop mit Macintosh-Zugang.
Verfahren: Videolaryngoskop mit Miller-Zugang
Der Miller-Ansatz zeigt an, dass die Epiglottis während der Laryngoskopie angehoben wird, was die Art der Verwendung des Miller-Laryngoskops ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Cormack-Lehane-Klasse
Zeitfenster: Gemessen von der freigelegten Glottis durch den Macintosh-Ansatz bis zum Miller-Ansatz. Notieren Sie den Cormack-Lehane-Grad. Der gesamte Vorgang wird innerhalb von 5 Minuten abgeschlossen sein, wenn es keine schwierige Intubation gibt.
Vergleichen Sie den Unterschied der Cormack-Lehane-Klasse unter Verwendung des Macintosh- oder Miller-Ansatzes (cormack Die Lehan-Klasse hat vier Abstufungen. Grad 1 repräsentiert die gesamte Glottisöffnung. Grad 4 stellt dar, dass Stimmbänder nicht zu sehen sind)
Gemessen von der freigelegten Glottis durch den Macintosh-Ansatz bis zum Miller-Ansatz. Notieren Sie den Cormack-Lehane-Grad. Der gesamte Vorgang wird innerhalb von 5 Minuten abgeschlossen sein, wenn es keine schwierige Intubation gibt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschtes Ereignis nach der Intubation
Zeitfenster: Besuchen Sie den Patienten täglich am Tag 1 nach der Operation und zeichnen Sie alle unerwünschten Ereignisse bis zum Tag 3 nach der Operation oder bis zur Entlassung des Patienten auf.
Einige unerwünschte Ereignisse werden oft nach der Intubation beobachtet, wie z. B. Halsschmerzen, Heiserkeit usw.
Besuchen Sie den Patienten täglich am Tag 1 nach der Operation und zeichnen Sie alle unerwünschten Ereignisse bis zum Tag 3 nach der Operation oder bis zur Entlassung des Patienten auf.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Ermittler

  • Studienstuhl: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGHKS19-CT9-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir hatten keine Erfahrung mit der Herstellung von IPD. Wenn es für andere Forscher hilfreich ist, werden wir versuchen, herauszufinden, wie es geht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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