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Comparación de videolaringoscopio utilizando el enfoque de Miller o Macintosh durante la intubación endotraqueal

15 de septiembre de 2022 actualizado por: Han-Liang Chiang, Kaohsiung Veterans General Hospital.
El videolaringoscopio se ha convertido en la opción recomendada durante la intubación difícil. Las guías de la ASA en 2013 habían sugerido el uso de videolaringoscopio después de la intubación fallida del laringoscopio directo. Se habían inventado variedades de videolaringoscopio con diferentes curvas. Llamamos al que tiene la misma curva de laringoscopio Macintosh que el videolaringoscopio convencional en este estudio. En su mayoría, la forma de usar el videolaringoscopio convencional se sugiere como método Macintosh. Sin embargo, con la cámara de posicionamiento frontal, el método de Miller teóricamente puede mejorar la apertura de la glotis. Pretendemos discutir si el uso del abordaje de Miller con videolaringoscopio convencional puede mejorar o no la apertura de la glotis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El videoscopio puede proporcionar una mejor apertura glótica al aumentar el ángulo de inclinación de la punta, y la posición de la cámara puede proporcionar un ángulo de visión más amplio. Sin embargo, mientras el ángulo aumenta, el tubo endotraqueal debe seguir la curva, lo que puede requerir una curva de aprendizaje por parte del operador. En Glidescope, por ejemplo, aumentar el ángulo de inclinación puede ayudar con la exposición de la glotis, sin embargo, la curva pronunciada aumentará simultáneamente la dificultad de insertar el tubo o usar fórceps Magill, especialmente al intubar un tubo endotraqueal nasal o de doble luz. El videolaringoscopio convencional en este estudio indica la hoja del videolaringoscopio que tiene la misma curva que el laringoscopio Macintosh. Mejora principalmente la vista glótica mediante la cámara de posicionamiento frontal.

El anestesiólogo generalmente coloca la punta de la hoja en la vallécula para exponer la glotis, que es la forma convencional de usar la hoja Macintosh, a la que llamamos método Macintosh. Colocar la punta debajo de la epiglotis y levantarla directamente es la forma de usar la cuchilla Miller. Teóricamente, el método de Miller con videolaringoscopio convencional puede mejorar la escala de exposición glótica medida con el grado de Cormack-Lehane. Este es un estudio de prueba previa y posterior de un grupo para comparar el grado de Cormack-Lehane con dos métodos diferentes en el mismo paciente. Este estudio tiende a discutir si esta combinación puede mejorar la exposición glótica y preservar la ventaja del laringoscopio directo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

247

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 813414
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad>20
  2. Programado para recibir operación que requirió anestesia general con tubo endotraqueal [3] ASA I, II

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía emergente
  2. embarazada
  3. Apertura bucal limitada
  4. Mala condición dental
  5. Obstrucción de las vías respiratorias (tumor oral, cáncer de hipofaringe….etc)
  6. Infección profunda del cuello
  7. Alérgico a cualquier anestésico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intubación con abordaje de Miller

Grupo postest: Los pacientes reciben intubación con videolaringoscopio convencional con abordaje de Miller.

Grupo pretest: El paciente recibe intubación con videolaringoscopio convencional con abordaje Macintosh.

El enfoque de Miller indica el levantamiento de la epiglotis durante la laringoscopia, que es la forma de usar el laringoscopio de Miller

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de grado cormack lehane
Periodo de tiempo: Medido desde la glótica expuesta por el abordaje de Macintosh hasta el abordaje de Miller. Registre el grado de Cormack Lehane. Todo el proceso se completará en 5 minutos si no hay intubación difícil.
Compare la diferencia del grado de Cormack Lehane utilizando el enfoque de Macintosh o Miller. (Cormack lehane grade tiene cuatro graduaciones. El grado 1 representa la apertura glótica completa. El grado 4 representa que no se ve la cabina de las cuerdas vocales)
Medido desde la glótica expuesta por el abordaje de Macintosh hasta el abordaje de Miller. Registre el grado de Cormack Lehane. Todo el proceso se completará en 5 minutos si no hay intubación difícil.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento adverso post intubación
Periodo de tiempo: Visite al paciente diariamente en el día 1 posterior a la operación y registre cualquier evento adverso hasta el día 3 posterior a la operación o el paciente sea dado de alta.
A menudo se observan algunos eventos adversos después de la intubación, como dolor de garganta, ronquera... etc.
Visite al paciente diariamente en el día 1 posterior a la operación y registre cualquier evento adverso hasta el día 3 posterior a la operación o el paciente sea dado de alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS19-CT9-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No teníamos experiencia en hacer IPD. Si es útil para otros investigadores, intentaremos averiguar cómo hacerlo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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