- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545982
Videolaryngoskoopin vertailu Miller- tai Macintosh-lähestymistavalla endotrakeaalisen intubaation aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Videotähtäin voi tarjota paremman glottisen avautumisen lisäämällä kärjen kallistuskulmaa, ja kameran asento voi tarjota suuremman näkökulman. Kulman kasvaessa endotrakeaalisen putken on kuitenkin laskettava käyrälle, mikä saattaa edellyttää käyttäjän oppimiskäyrää. Esimerkiksi Glidescopessa kallistuskulman lisääminen voi auttaa glottisessa altistuksessa, mutta jyrkkä käyrä vaikeuttaa samanaikaisesti putken työntämistä tai Magill-pihtien käyttöä, erityisesti intuboitaessa kaksoisonteloa tai nenän endotrakeaaliputkea. Perinteinen videolaryngoskooppi tässä tutkimuksessa osoittaa videolaryngoskoopin terän, jonka käyrä on sama kuin Macintosh-laryngoskoopin. Se parantaa pääasiassa etukameran glottic-näkymää.
Anestesiologi sijoittaa yleensä terän kärjen valleculaan paljastaakseen kielen, joka on tavanomaisia tapoja käyttää Macintosh-terää, jota me kutsumme Macintosh-menetelmäksi. Käytä Miller-terää asettamalla kärjen kurkunpään alle ja nostamalla sen suoraan ylös. Teoreettisesti Millerin menetelmä tavanomaisella videolaryngoskoopilla voi parantaa Cormack-Lehane-asteikolla mitatun glottisen valotuksen skaalaa. Tämä on yhden ryhmän esitesti-jälkeinen tutkimus, jossa verrataan Cormack-Lehane-arvoa kahdella eri menetelmällä samalla potilaalla. Tämä tutkimus pyrkii keskustelemaan siitä, voiko tämä yhdistelmä parantaa glottialtistusta ja säilyttää suoran laryngoskoopin edut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >20
- Suunniteltu vastaanotettuun leikkaukseen, joka vaati yleisanestesian endotrakeaaliputkella [3] ASA I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- raskaana
- Rajoitettu suun aukko
- Huono hampaiden kunto
- Hengitysteiden tukos (suun kasvain, hypofaryngeaalinen syöpä jne.)
- Syvä kaulan tulehdus
- Allerginen mille tahansa anestesialle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intubaatio Millerin lähestymistavalla
Testin jälkeinen ryhmä: Potilas saa intuboinnin tavanomaisella videolaryngoskoopilla, jossa on Millerin lähestymistapa. Esitestiryhmä: Potilas saa intuboinnin tavanomaisella videolaryngoskoopilla Macintosh-lähestymistavalla. |
Millerin lähestymistapa osoittaa kurkunpään nousevan kurkunpään aikana, mikä on tapa käyttää Millerin laryngoskooppia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cormack lehane -laadun vaihto
Aikaikkuna: Mitattu Macintosh-lähestymistavalla paljastetusta kielestä Miller-lähestymistapaan. Tallenna cormack lehane -arvo. Koko precessi suoritetaan 5 minuutissa, jos ei ole vaikeaa intubaatiota.
|
Vertaa cormack lehane -laadun eroa käyttämällä Macintosh ot Miller -lähestymistapaa. (cormack
lehane-luokalla on neljä arvosanaa.
Arvosana 1 edustaa koko kieliaukkoa.
Luokka 4 edustaa äänihuuliohjaamoa ei näy)
|
Mitattu Macintosh-lähestymistavalla paljastetusta kielestä Miller-lähestymistapaan. Tallenna cormack lehane -arvo. Koko precessi suoritetaan 5 minuutissa, jos ei ole vaikeaa intubaatiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboinnin jälkeinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: Vieraile potilaan luona päivittäin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja kirjaa kaikki haittatapahtumat leikkauksen jälkeiseen päivään3 tai potilas kotiutetaan.
|
Joitakin haittavaikutuksia havaitaan usein intuboinnin jälkeen, kuten kurkkukipu, käheys... jne.
|
Vieraile potilaan luona päivittäin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja kirjaa kaikki haittatapahtumat leikkauksen jälkeiseen päivään3 tai potilas kotiutetaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serocki G, Bein B, Scholz J, Dorges V. Management of the predicted difficult airway: a comparison of conventional blade laryngoscopy with video-assisted blade laryngoscopy and the GlideScope. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):24-30. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832d328d.
- Kido H, Komasawa N, Matsunami S, Kusaka Y, Minami T. Comparison of McGRATH MAC and Macintosh laryngoscopes for double-lumen endotracheal tube intubation by anesthesia residents: a prospective randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2015 Sep;27(6):476-80. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.011. Epub 2015 Jun 22.
- El-Tahan MR, Khidr AM, Gaarour IS, Alshadwi SA, Alghamdi TM, Al'ghamdi A. A Comparison of 3 Videolaryngoscopes for Double-Lumen Tube Intubation in Humans by Users With Mixed Experience: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):277-286. doi: 10.1053/j.jvca.2017.08.009. Epub 2017 Aug 4.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Liu DX, Ye Y, Zhu YH, Li J, He HY, Dong L, Zhu ZQ. Intubation of non-difficult airways using video laryngoscope versus direct laryngoscope: a randomized, parallel-group study. BMC Anesthesiol. 2019 May 15;19(1):75. doi: 10.1186/s12871-019-0737-3.
- Huang P, Zhou R, Lu Z, Hang Y, Wang S, Huang Z. GlideScope® versus C-MAC®(D) videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for double lumen endotracheal intubation in patients with predicted normal airways: a randomized, controlled, prospective trial. BMC Anesthesiol. 2020 May 20;20(1):119. doi: 10.1186/s12871-020-01012-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS19-CT9-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videolaryngoskooppi Millerin lähestymistavalla
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTuntematonHenkitorven intubaatio
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Merck Sharp & Dohme LLC; AbbVieValmis