- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05545982
Sammenligning af video-laryngoskop ved hjælp af Miller- eller Macintosh-tilgang under endotracheal intubation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videokikkert kan give bedre glottisk åbning ved at øge vippevinklen på spidsen, og kameraets position kan give større synsvinkel. Men mens vinklen øges, skal endotrachealrøret falde kurven, hvilket kan kræve indlæringskurve for operatøren. I Glidescope som eksempel kan en øgning af vippevinklen hjælpe med glottisk eksponering, men den stejle kurve vil samtidig øge vanskeligheden ved at indsætte tuben eller bruge Magill pincet, især under intubering af dobbelt lumen eller nasal endotracheal tube. Konventionelt videolaryngoskop i denne undersøgelse angiver videolaryngoskopbladet, som har samme kurve som Macintosh laryngoskop. Det forbedrer hovedsageligt det glottiske udsyn med frontpositioneringskamera.
Anæstesilæge placerer normalt spidsen af bladet ved vallecula for at afsløre glottic, som er den konventionelle måde at bruge Macintosh-bladet på, som vi kalder det som Macintosh-metoden. At placere spidsen under epiglottis og løfte den direkte op er måden at bruge Miller blade på. Teoretisk set kan Miller-metoden med konventionelt video-laryngoskop forbedre skalaen af glottisk eksponering målt med Cormack-Lehane-kvalitet. Dette er en en-gruppe prætest-posttest undersøgelse for at sammenligne Cormack-Lehane karakteren med to forskellige metoder hos den samme patient. Denne undersøgelse har en tendens til at diskutere, om denne kombination kan forbedre den glottiske eksponering og bevare fordelen ved direkte laryngoskop.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813414
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >20
- Planlagt til modtaget operation, der krævede generel anæstesi med endotrakealtube [3] ASA I, II
Ekskluderingskriterier:
- Emergent operation
- gravid
- Begrænset mundåbning
- Dårlig tandtilstand
- Luftvejsobstruktion (oral tumor, hypopharyngeal cancer ... osv.)
- Dyb nakkeinfektion
- Allergisk over for enhver bedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intubation med Miller tilgang
Posttestgruppe: Patient modtager intubation med konventionelt videolaryngoskop med Miller-tilgang. Prætestgruppe: Patient modtager intubation med konventionelt videolaryngoskop med Macintosh-tilgang. |
Miller tilgang indikerer at løfte epiglottis under laryngoskopi, hvilket er måden at bruge Miller laryngoskop på
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af cormack lehane kvalitet
Tidsramme: Målt fra glottic eksponeret ved Macintosh-tilgang til Miller-tilgang. Optag cormack lehane-kvaliteten. Hele præcessen vil blive gennemført inden for 5 minutter, hvis der ikke er nogen vanskelig intubation.
|
Sammenlign forskellen på cormack lehane-kvalitet ved hjælp af Macintosh eller Miller-metoden.(cormack
lehane grade har fire klassificeringer.
Grad 1 repræsenterer hele glottiske åbninger.
Grad 4 repræsenterer stemmebåndsførerhuset ses ikke)
|
Målt fra glottic eksponeret ved Macintosh-tilgang til Miller-tilgang. Optag cormack lehane-kvaliteten. Hele præcessen vil blive gennemført inden for 5 minutter, hvis der ikke er nogen vanskelig intubation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bivirkning efter intubation
Tidsramme: Besøg patienten dagligt på dag 1 efter operationen og registrer enhver uønsket hændelse indtil efter operationen dag 3 eller patienten udskrives.
|
Nogle uønskede hændelser ses ofte efter intubation, såsom ondt i halsen, hæshed....osv.
|
Besøg patienten dagligt på dag 1 efter operationen og registrer enhver uønsket hændelse indtil efter operationen dag 3 eller patienten udskrives.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: HAN-LIANG JIANG, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital, Department of Anesthesiology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Serocki G, Bein B, Scholz J, Dorges V. Management of the predicted difficult airway: a comparison of conventional blade laryngoscopy with video-assisted blade laryngoscopy and the GlideScope. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):24-30. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832d328d.
- Kido H, Komasawa N, Matsunami S, Kusaka Y, Minami T. Comparison of McGRATH MAC and Macintosh laryngoscopes for double-lumen endotracheal tube intubation by anesthesia residents: a prospective randomized clinical trial. J Clin Anesth. 2015 Sep;27(6):476-80. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.011. Epub 2015 Jun 22.
- El-Tahan MR, Khidr AM, Gaarour IS, Alshadwi SA, Alghamdi TM, Al'ghamdi A. A Comparison of 3 Videolaryngoscopes for Double-Lumen Tube Intubation in Humans by Users With Mixed Experience: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):277-286. doi: 10.1053/j.jvca.2017.08.009. Epub 2017 Aug 4.
- Aziz MF, Abrons RO, Cattano D, Bayman EO, Swanson DE, Hagberg CA, Todd MM, Brambrink AM. First-Attempt Intubation Success of Video Laryngoscopy in Patients with Anticipated Difficult Direct Laryngoscopy: A Multicenter Randomized Controlled Trial Comparing the C-MAC D-Blade Versus the GlideScope in a Mixed Provider and Diverse Patient Population. Anesth Analg. 2016 Mar;122(3):740-750. doi: 10.1213/ANE.0000000000001084.
- Liu DX, Ye Y, Zhu YH, Li J, He HY, Dong L, Zhu ZQ. Intubation of non-difficult airways using video laryngoscope versus direct laryngoscope: a randomized, parallel-group study. BMC Anesthesiol. 2019 May 15;19(1):75. doi: 10.1186/s12871-019-0737-3.
- Huang P, Zhou R, Lu Z, Hang Y, Wang S, Huang Z. GlideScope® versus C-MAC®(D) videolaryngoscope versus Macintosh laryngoscope for double lumen endotracheal intubation in patients with predicted normal airways: a randomized, controlled, prospective trial. BMC Anesthesiol. 2020 May 20;20(1):119. doi: 10.1186/s12871-020-01012-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS19-CT9-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater
Kliniske forsøg med Video laryngoskop med Miller tilgang
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet